- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03963817
Snapshot-kamera AMD:lle
Snapshot 3D Ultra-korkean resoluution OCT ja hyperspektraalinen AF in vivo verkkokalvosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvausmenetelmä, joka mahdollistaa nopean, samanaikaisen, ei-invasiivisen 3D-soluresoluutioisen verkkokalvon morfologian tutkimisen optisella koherenssitomografialla (OCT) ja molekyylispesifisiä toimintoja autofluoresenssilla (AF), voisi merkittävästi parantaa sekä perusymmärrystä että ikään liittyvien sairauksien varhaista diagnoosia. silmänpohjan rappeuma (AMD), joka on yleisin sokeuden aiheuttaja kehittyneissä maissa. AMD:n arvioinnissa ja hallinnassa hyödynnetään useita tutkimusmenetelmiä, mutta OCT-tekniikan edistyminen on merkittävästi edistänyt taudin ymmärtämistä ja auttanut etenemisen ja terapeuttisen tehon seurannassa. Silmän optisista poikkeavuuksista johtuen tavanomaisen OCT:n poikittaisresoluutio on kuitenkin yleensä rajoitettu 10-15 µm:iin, mikä rajoittaa sen käyttöä yksittäisten verkkokalvon solujen visualisoimiseen in vivo. Mukautuvan optiikan (AO) integrointi MMA:hen on osoittanut valtavan menestyksen näiden poikkeamien lieventämisessä. Erilaisten AO-OCT-tekniikoiden joukossa laskentaan perustuva AO (CAO) tulee tutkimuksen valokeilassa, koska se osoittaa ainutlaatuisia etuja tietojen jälkikäsittelyn joustavuudessa ja alhaisemmissa järjestelmäkustannuksissa. CAO on kuitenkin erittäin herkkä vaiheen stabiiliudelle. Silmän nopea liike voi helposti sekoittaa heijastuneiden fotonien vaihetta ja rajoittaa kuvantamisen yhteen pintakerrokseen.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkimusryhmä integroi snapshot-hyperspektrisen kuvantamismenetelmän, Image Mapping Spectrometryn (IMS), täyden kentän spektrialueen OCT:hen. Integroitu järjestelmä mahdollistaa ensin verkkokalvon 3D CAO-kuvauksen, koska yhden kameran valotus (4 s) on liian nopea, jotta silmän liike sekoittaa vaihetta kerrosten välillä. Seuraavaksi parantaakseen 3D-resoluutiota tutkimusryhmä mukauttaa vakiintuneen CAO-algoritmin korjaamaan aaltorintaman poikkeavuuksia. Tuloksena oleva menetelmä, jota tutkimusryhmä kutsuu snapshot ultra-korkean resoluution OCT:ksi, mahdollistaa neljännesmiljoonan A-skannauksen hankkimisen samanaikaisesti. Tyypillisellä salamavalon kestolla (4us) vastaava A-skannausnopeus on 62,5 GHz, mikä on noin kolme suuruusluokkaa nopeampi kuin huipputekniikan menetelmät. Lisäksi laajentaakseen järjestelmän toiminnallisuutta molekyylikuvaukseen tutkimusryhmä lisää toisen IMS-kuvauskanavan verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) AF:n samanaikaista hyperspektristä kuvaamista varten, mikä mahdollistaa RPE- ja subRPE-leesioiden, kuten drusenin, tyypillisen leesion, spektrin biopsian. varhainen AMD. Tuloksena oleva kaksikanavainen AO-OCT/AF-järjestelmä on ensimmäinen kuvantamismenetelmä, joka voi tarjota sekä rakenteellista että molekyylistä tietoa verkkokalvosta in vivo ja 3D:ssä. Tutkimusryhmä näkee tällaisen järjestelmän muuttavan AMD:n arvioinnin ja hallinnan maisemaa. Näin saadut oivallukset ovat erittäin arvokkaita kliinisen diagnoosin ja hoidon kannalta. Lisäksi tällainen järjestelmä nopeuttaa translaatiotutkimusta mahdollisten terapeuttisten aineiden herkän ja varhaisen tulostestauksen avulla, säästää näön ja tarjoaa siten valtavan hyödyn yhteiskunnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katy Tai
- Puhelinnumero: 212-979-4251
- Sähköposti: ktai@nyee.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Harriet Lloyd
- Puhelinnumero: 212-979-4672
- Sähköposti: hlloyd@nyee.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Katy Tai
- Puhelinnumero: 212-979-4251
- Sähköposti: ktai@nyee.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Harriet Lloyd
- Puhelinnumero: 212-979-4672
- Sähköposti: hlloyd@nyee.edu
-
Päätutkija:
- Ronald Theodore Smith, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 60-vuotiaita ja pseudofakisia, kirkkaan takakapselin ja 6 mm:n laajuisen.
- Potilailla on diagnosoitava varhainen/keskitasoinen AMD vähintään yhdessä silmässä (tutkimussilmä), jossa makulassa on pehmeä druseni tai retikulaarinen pseudodruseeni.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu retinopatia kuin AMD.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kahdenvälinen edistynyt AMD
- Allergia laajentuville silmätipoille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaalit
Normaalien kohteiden kuvantaminen laitteiden parantamista varten
|
Uuden adaptiivisen optiikan AO-OCT/AF-instrumentin avulla tutkimusryhmä kuvaa 10 normaalia kohdetta kuvanoton ja tulkinnan optimoimiseksi.
Muut nimet:
Uuden adaptiivisen optiikan AO-OCT/AF-instrumentin avulla tutkimusryhmä kuvaa 40 aikuista koehenkilöä, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), joilla on ei-nevaskulaarinen AMD ja pehmyt- tai subretinaaliset drusenoidikertymät makulassa.
Muut nimet:
|
Kohteet, joilla on AMD
Kohteiden kuvantaminen AMD:llä
|
Uuden adaptiivisen optiikan AO-OCT/AF-instrumentin avulla tutkimusryhmä kuvaa 10 normaalia kohdetta kuvanoton ja tulkinnan optimoimiseksi.
Muut nimet:
Uuden adaptiivisen optiikan AO-OCT/AF-instrumentin avulla tutkimusryhmä kuvaa 40 aikuista koehenkilöä, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), joilla on ei-nevaskulaarinen AMD ja pehmyt- tai subretinaaliset drusenoidikertymät makulassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viritysspektrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verkkokalvon kudoksen viritysspektrit 436 nm:ssä tai sen lähellä, joiden katsotaan edustavan druse- tai drusenoidimateriaalia
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emissiospektrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verkkokalvon kudoksen emissiospektrit aallonpituudella 510 nm tai sen lähellä, joiden katsotaan edustavan drusenia tai drusenoidimateriaalia
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 17-1999
- 1R01EY029397-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset adaptiivinen optiikka AO-OCT/AF instrumentti
-
Medical University of ViennaTuntematonIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Suonikalvon uudissuonittuminenItävalta