Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Snapshot-kamera AMD:lle

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Snapshot 3D Ultra-korkean resoluution OCT ja hyperspektraalinen AF in vivo verkkokalvosta

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan käytettäväksi uutta instrumenttia (AO-OCT/AF: adaptiivinen optiikka - optinen koherenssitomografia/autofluoresenssi) yhdistettynä tietojenkäsittelymenetelmään silmän verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) kuvaamiseen normaaleissa ja ikääntyneissä koehenkilöissä. - liittyvä silmänpohjan rappeuma. (AMD). Vaikka tällä hetkellä ei ole parannuskeinoa, varhaisen diagnoosin avulla näönmenetystä voidaan hidastaa. Tätä projektia varten kehitettävä teknologia on ensimmäinen kuvantamismenetelmä, joka voi tarjota sekä rakenteellista että molekyylistä tietoa verkkokalvosta in vivo ja 3D:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvausmenetelmä, joka mahdollistaa nopean, samanaikaisen, ei-invasiivisen 3D-soluresoluutioisen verkkokalvon morfologian tutkimisen optisella koherenssitomografialla (OCT) ja molekyylispesifisiä toimintoja autofluoresenssilla (AF), voisi merkittävästi parantaa sekä perusymmärrystä että ikään liittyvien sairauksien varhaista diagnoosia. silmänpohjan rappeuma (AMD), joka on yleisin sokeuden aiheuttaja kehittyneissä maissa. AMD:n arvioinnissa ja hallinnassa hyödynnetään useita tutkimusmenetelmiä, mutta OCT-tekniikan edistyminen on merkittävästi edistänyt taudin ymmärtämistä ja auttanut etenemisen ja terapeuttisen tehon seurannassa. Silmän optisista poikkeavuuksista johtuen tavanomaisen OCT:n poikittaisresoluutio on kuitenkin yleensä rajoitettu 10-15 µm:iin, mikä rajoittaa sen käyttöä yksittäisten verkkokalvon solujen visualisoimiseen in vivo. Mukautuvan optiikan (AO) integrointi MMA:hen on osoittanut valtavan menestyksen näiden poikkeamien lieventämisessä. Erilaisten AO-OCT-tekniikoiden joukossa laskentaan perustuva AO (CAO) tulee tutkimuksen valokeilassa, koska se osoittaa ainutlaatuisia etuja tietojen jälkikäsittelyn joustavuudessa ja alhaisemmissa järjestelmäkustannuksissa. CAO on kuitenkin erittäin herkkä vaiheen stabiiliudelle. Silmän nopea liike voi helposti sekoittaa heijastuneiden fotonien vaihetta ja rajoittaa kuvantamisen yhteen pintakerrokseen.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkimusryhmä integroi snapshot-hyperspektrisen kuvantamismenetelmän, Image Mapping Spectrometryn (IMS), täyden kentän spektrialueen OCT:hen. Integroitu järjestelmä mahdollistaa ensin verkkokalvon 3D CAO-kuvauksen, koska yhden kameran valotus (4 s) on liian nopea, jotta silmän liike sekoittaa vaihetta kerrosten välillä. Seuraavaksi parantaakseen 3D-resoluutiota tutkimusryhmä mukauttaa vakiintuneen CAO-algoritmin korjaamaan aaltorintaman poikkeavuuksia. Tuloksena oleva menetelmä, jota tutkimusryhmä kutsuu snapshot ultra-korkean resoluution OCT:ksi, mahdollistaa neljännesmiljoonan A-skannauksen hankkimisen samanaikaisesti. Tyypillisellä salamavalon kestolla (4us) vastaava A-skannausnopeus on 62,5 GHz, mikä on noin kolme suuruusluokkaa nopeampi kuin huipputekniikan menetelmät. Lisäksi laajentaakseen järjestelmän toiminnallisuutta molekyylikuvaukseen tutkimusryhmä lisää toisen IMS-kuvauskanavan verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) AF:n samanaikaista hyperspektristä kuvaamista varten, mikä mahdollistaa RPE- ja subRPE-leesioiden, kuten drusenin, tyypillisen leesion, spektrin biopsian. varhainen AMD. Tuloksena oleva kaksikanavainen AO-OCT/AF-järjestelmä on ensimmäinen kuvantamismenetelmä, joka voi tarjota sekä rakenteellista että molekyylistä tietoa verkkokalvosta in vivo ja 3D:ssä. Tutkimusryhmä näkee tällaisen järjestelmän muuttavan AMD:n arvioinnin ja hallinnan maisemaa. Näin saadut oivallukset ovat erittäin arvokkaita kliinisen diagnoosin ja hoidon kannalta. Lisäksi tällainen järjestelmä nopeuttaa translaatiotutkimusta mahdollisten terapeuttisten aineiden herkän ja varhaisen tulostestauksen avulla, säästää näön ja tarjoaa siten valtavan hyödyn yhteiskunnalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katy Tai
  • Puhelinnumero: 212-979-4251
  • Sähköposti: ktai@nyee.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Harriet Lloyd
  • Puhelinnumero: 212-979-4672
  • Sähköposti: hlloyd@nyee.edu

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Rekrytointi
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katy Tai
          • Puhelinnumero: 212-979-4251
          • Sähköposti: ktai@nyee.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ronald Theodore Smith, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan lähetettäviltä lääkäreiltä, ​​jotka työskentelevät New Yorkin Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai -sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 60-vuotiaita ja pseudofakisia, kirkkaan takakapselin ja 6 mm:n laajuisen.
  • Potilailla on diagnosoitava varhainen/keskitasoinen AMD vähintään yhdessä silmässä (tutkimussilmä), jossa makulassa on pehmeä druseni tai retikulaarinen pseudodruseeni.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu retinopatia kuin AMD.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kahdenvälinen edistynyt AMD
  • Allergia laajentuville silmätipoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit
Normaalien kohteiden kuvantaminen laitteiden parantamista varten
Uuden adaptiivisen optiikan AO-OCT/AF-instrumentin avulla tutkimusryhmä kuvaa 10 normaalia kohdetta kuvanoton ja tulkinnan optimoimiseksi.
Muut nimet:
  • Normaalit
Uuden adaptiivisen optiikan AO-OCT/AF-instrumentin avulla tutkimusryhmä kuvaa 40 aikuista koehenkilöä, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), joilla on ei-nevaskulaarinen AMD ja pehmyt- tai subretinaaliset drusenoidikertymät makulassa.
Muut nimet:
  • AMD
Kohteet, joilla on AMD
Kohteiden kuvantaminen AMD:llä
Uuden adaptiivisen optiikan AO-OCT/AF-instrumentin avulla tutkimusryhmä kuvaa 10 normaalia kohdetta kuvanoton ja tulkinnan optimoimiseksi.
Muut nimet:
  • Normaalit
Uuden adaptiivisen optiikan AO-OCT/AF-instrumentin avulla tutkimusryhmä kuvaa 40 aikuista koehenkilöä, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), joilla on ei-nevaskulaarinen AMD ja pehmyt- tai subretinaaliset drusenoidikertymät makulassa.
Muut nimet:
  • AMD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viritysspektrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Verkkokalvon kudoksen viritysspektrit 436 nm:ssä tai sen lähellä, joiden katsotaan edustavan druse- tai drusenoidimateriaalia
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emissiospektrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Verkkokalvon kudoksen emissiospektrit aallonpituudella 510 nm tai sen lähellä, joiden katsotaan edustavan drusenia tai drusenoidimateriaalia
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tuloksia jaetaan julkaisuina vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja tieteellisissä kokouksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset adaptiivinen optiikka AO-OCT/AF instrumentti

3
Tilaa