- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03963817
AMD용 스냅샷 카메라
In-vivo Retina의 Snapshot 3D 초고해상도 OCT 및 Hyperspectral AF
연구 개요
상세 설명
OCT(optical coherence tomography)에 의한 3D 세포 해상도 망막 형태와 AF(autofluorescence)에 의한 분자 특이적 기능 모두를 신속하고 동시에 비침습적으로 조사할 수 있는 이미징 양식은 연령 관련 질환의 기본적인 이해와 조기 진단을 크게 향상시킬 수 있습니다. 선진국에서 실명의 주요 원인인 황반변성(AMD). AMD의 평가 및 관리는 여러 조사 양식을 활용하지만 OCT 기술의 발전은 질병에 대한 더 나은 이해에 크게 기여했으며 진행 및 치료 효능을 모니터링하는 데 도움이 되었습니다. 그러나 눈의 광학 수차로 인해 기존 OCT의 가로 해상도는 일반적으로 10-15μm로 제한되어 생체 내에서 개별 망막 세포를 시각화하는 데 사용이 제한됩니다. 적응형 광학(AO)을 OCT에 통합함으로써 이러한 수차를 완화하는 데 엄청난 성공을 거두었습니다. 다양한 AO-OCT 기법 중 CAO(Computation-based AO)는 데이터 후처리 유연성과 시스템 비용 절감에서 고유한 장점을 보여 연구의 주목을 받고 있습니다. 그러나 CAO는 위상 안정성에 매우 민감합니다. 눈의 빠른 움직임은 반사된 광자의 위상을 쉽게 뒤섞어 이미징을 단일 안면 레이어로 제한합니다.
이 문제를 극복하기 위해 연구팀은 스냅샷 하이퍼스펙트럼 이미징 방법인 IMS(Image Mapping Spectrometry)를 전체 필드 스펙트럼 도메인 OCT와 통합할 것입니다. 통합 시스템은 먼저 단일 카메라 노출(4초)이 안구 운동이 레이어 간 위상을 뒤섞기에는 너무 빠르기 때문에 망막의 3D CAO 이미징을 활성화합니다. 다음으로, 3D 해상도를 개선하기 위해 연구 팀은 파면 수차를 보정하기 위해 확립된 CAO 알고리즘을 적용할 것입니다. 연구팀이 스냅샷 초고해상도 OCT라고 부르는 결과 방법은 동시에 25만 개의 A 스캔을 획득할 수 있게 합니다. 일반적인 플래시 조명 지속 시간(4us)을 감안할 때 등가 A 스캔 속도는 62.5GHz로 최신 방법보다 약 100배 빠릅니다. 또한 시스템의 기능을 분자 이미징으로 확장하기 위해 연구 팀은 망막 색소 상피(RPE) AF의 동시 초분광 이미징을 위한 두 번째 IMS 이미징 채널을 추가하여 RPE 및 subRPE 병변(예: 드루젠, 초기 AMD. 그 결과 이중 채널 AO-OCT/AF 시스템은 생체 내 및 3D에서 망막에 대한 구조 및 분자 정보를 모두 제공할 수 있는 최초의 이미징 방식이 될 것입니다. 연구 팀은 이러한 시스템이 AMD 평가 및 관리의 지형을 바꿀 것이라고 생각합니다. 이렇게 얻은 통찰력은 임상 진단 및 치료에 높은 가치가 있을 것입니다. 또한 이러한 시스템은 유망한 치료제의 민감하고 초기 결과 테스트를 통해 중개 연구를 가속화하여 시력을 보호하고 이를 통해 사회에 막대한 이익을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katy Tai
- 전화번호: 212-979-4251
- 이메일: ktai@nyee.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Harriet Lloyd
- 전화번호: 212-979-4672
- 이메일: hlloyd@nyee.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
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연락하다:
- Katy Tai
- 전화번호: 212-979-4251
- 이메일: ktai@nyee.edu
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연락하다:
- Harriet Lloyd
- 전화번호: 212-979-4672
- 이메일: hlloyd@nyee.edu
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수석 연구원:
- Ronald Theodore Smith, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 60세 이상이어야 하며 후낭이 깨끗하고 6mm까지 확장된 가성 수정체를 가진 사람이어야 합니다.
- 환자는 황반에 연질 드루젠 또는 망상 가성드루젠이 있는 적어도 한쪽 눈(연구 눈)에서 조기/중기 AMD로 진단되어야 합니다.
제외 기준:
- AMD 이외의 망막병증.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 양자 고급 AMD
- 확장 안약에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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법선
장비 개선을 위한 영상 정상 피사체
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새로운 적응형 광학 AO-OCT/AF 장비를 사용하여 연구팀은 이미지 획득 및 해석을 최적화하기 위해 10명의 정상 피험자를 이미지화합니다.
다른 이름들:
연구팀은 새로운 적응형 광학 AO-OCT/AF 기기를 사용하여 비신생혈관성 AMD와 황반에 연질 드루젠 또는 망막하 드루세노이드 침착물이 있는 연령 관련 황반 변성(AMD)이 있는 40명의 성인 피험자를 영상화할 것입니다.
다른 이름들:
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AMD 대상자
AMD를 사용한 이미징 주제
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새로운 적응형 광학 AO-OCT/AF 장비를 사용하여 연구팀은 이미지 획득 및 해석을 최적화하기 위해 10명의 정상 피험자를 이미지화합니다.
다른 이름들:
연구팀은 새로운 적응형 광학 AO-OCT/AF 기기를 사용하여 비신생혈관성 AMD와 황반에 연질 드루젠 또는 망막하 드루세노이드 침착물이 있는 연령 관련 황반 변성(AMD)이 있는 40명의 성인 피험자를 영상화할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여기 스펙트럼
기간: 3 년
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드루젠 또는 드루세노이드 물질을 대표하는 것으로 간주되는 436nm 또는 그 부근의 망막 조직의 여기 스펙트럼
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방출 스펙트럼
기간: 3 년
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드루젠 또는 드루세노이드 물질을 대표하는 것으로 간주되는 510 nm 또는 그 부근에서 망막 조직의 방출 스펙트럼
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCO 17-1999
- 1R01EY029397-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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