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Schnappschusskamera für AMD

20. Februar 2026 aktualisiert von: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Snapshot 3D Ultrahochauflösendes OCT und hyperspektraler AF der In-vivo-Retina

Diese Studie schlägt vor, ein neues Instrument (AO-OCT/AF: adaptive Optik - optische Kohärenztomographie/Autofluoreszenz) in Kombination mit einer Datenverarbeitungsmethode zu verwenden, um das retinale Pigmentepithel (RPE) des Auges bei normalen Probanden und bei Probanden im Alter abzubilden -assoziierte Makuladegeneration. (AMD). Während es derzeit keine Heilung gibt, kann der Sehverlust bei frühzeitiger Diagnose verlangsamt werden. Die für dieses Projekt entwickelte Technologie wird die erste Bildgebungsmodalität sein, die sowohl strukturelle als auch molekulare Informationen über die Netzhaut in vivo und in 3D liefern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine bildgebende Modalität, die eine schnelle, simultane, nicht-invasive Sondierung sowohl der 3D-Zellauflösungsmorphologie der Netzhaut durch optische Kohärenztomographie (OCT) als auch molekularspezifischer Funktionen durch Autofluoreszenz (AF) ermöglicht, könnte sowohl das grundlegende Verständnis als auch die Früherkennung von Alterserkrankungen erheblich verbessern Makuladegeneration (AMD), die Hauptursache für Erblindung in den Industrieländern. Die Bewertung und Behandlung von AMD nutzen mehrere Untersuchungsmodalitäten, aber Fortschritte in der OCT-Technologie haben erheblich zu einem besseren Verständnis der Krankheit beigetragen und bei der Überwachung des Fortschreitens und der therapeutischen Wirksamkeit geholfen. Aufgrund optischer Aberrationen des Auges ist die Querauflösung herkömmlicher OCT jedoch im Allgemeinen auf 10-15 µm begrenzt, was ihre Verwendung zur Visualisierung einzelner Netzhautzellen in vivo einschränkt. Die Integration von adaptiver Optik (AO) in OCT hat einen immensen Erfolg bei der Minderung dieser Aberrationen gezeigt. Unter den verschiedenen AO-OCT-Techniken rückt die rechnerbasierte AO (CAO) in den Mittelpunkt der Forschung, da sie einzigartige Vorteile in der Flexibilität der Datennachverarbeitung und reduzierten Systemkosten aufweist. CAO ist jedoch äußerst empfindlich gegenüber Phasenstabilität. Die schnelle Bewegung des Auges kann die Phase der reflektierten Photonen leicht durcheinander bringen, wodurch die Bildgebung auf eine einzige En-Face-Schicht beschränkt wird.

Um dieses Problem zu lösen, wird das Studienteam eine hyperspektrale Schnappschuss-Bildgebungsmethode, Image Mapping Spectrometry (IMS), mit Vollfeld-OCT im Spektralbereich integrieren. Das integrierte System wird zunächst eine 3D-CAO-Bildgebung der Netzhaut ermöglichen, da die Einzelkamerabelichtung (4 s) zu schnell ist, als dass die Augenbewegung die Phase zwischen den Schichten durcheinander bringen könnte. Als Nächstes wird das Studienteam zur Verbesserung der Auflösung in 3D einen etablierten CAO-Algorithmus anpassen, um Wellenfrontaberrationen zu korrigieren. Die daraus resultierende Methode, die das Studienteam als ultrahochauflösende Schnappschuss-OCT bezeichnet, wird die Aufnahme von einer Viertelmillion A-Bildern gleichzeitig ermöglichen. Bei einer typischen Blitzbeleuchtungsdauer (4 us) beträgt die äquivalente A-Scan-Rate 62,5 GHz, was ungefähr drei Größenordnungen schneller ist als die Verfahren nach dem Stand der Technik. Um die Funktionalität des Systems auf die molekulare Bildgebung zu erweitern, wird das Studienteam außerdem einen zweiten IMS-Bildgebungskanal für die simultane hyperspektrale Bildgebung des retinalen Pigmentepithels (RPE) AF hinzufügen, wodurch eine spektrale Biopsie von RPE- und subRPE-Läsionen wie Drusen, der typischen Läsion von, ermöglicht wird frühe AMD. Das resultierende zweikanalige AO-OCT/AF-System wird die erste Bildgebungsmodalität sein, die sowohl strukturelle als auch molekulare Informationen über die Netzhaut in vivo und in 3D liefern kann. Das Studienteam stellt sich vor, dass ein solches System die Landschaft der AMD-Evaluierung und -Verwaltung verändern würde. Die so gewonnenen Erkenntnisse werden für die klinische Diagnose und Behandlung von hohem Wert sein. Darüber hinaus wird ein solches System die translationale Forschung mit sensiblen und frühen Ergebnistests von potenziellen Therapeutika beschleunigen, Augenlicht retten und dadurch der Gesellschaft einen enormen Nutzen bringen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden von überweisenden Ärzten der Fakultätspraxis der New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 60 Jahre alt und pseudophaken sein, mit klarer hinterer Kapsel und Dilatation auf 6 mm.
  • Bei den Patienten muss in mindestens einem Auge (dem Studienauge) eine frühe/intermediäre AMD mit weichen Drusen oder retikulären Pseudodrusen in der Makula diagnostiziert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Retinopathie als AMD.
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Bilaterale fortgeschrittene AMD
  • Allergie gegen dilatative Augentropfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale
Abbildung normaler Personen zur Verfeinerung der Ausrüstung
Unter Verwendung des neuen AO-OCT/AF-Instruments mit adaptiver Optik wird das Studienteam 10 normale Probanden abbilden, um die Bilderfassung und -interpretation zu optimieren.
Andere Namen:
  • Normale
Unter Verwendung des neuen AO-OCT/AF-Instruments mit adaptiver Optik wird das Studienteam 40 erwachsene Probanden mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) abbilden, die eine nicht-neovaskuläre AMD und weiche Drusen oder subretinale Drusenoidablagerungen in der Makula haben.
Andere Namen:
  • AMD
Patienten mit AMD
Bildgebung bei Patienten mit AMD
Unter Verwendung des neuen AO-OCT/AF-Instruments mit adaptiver Optik wird das Studienteam 10 normale Probanden abbilden, um die Bilderfassung und -interpretation zu optimieren.
Andere Namen:
  • Normale
Unter Verwendung des neuen AO-OCT/AF-Instruments mit adaptiver Optik wird das Studienteam 40 erwachsene Probanden mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) abbilden, die eine nicht-neovaskuläre AMD und weiche Drusen oder subretinale Drusenoidablagerungen in der Makula haben.
Andere Namen:
  • AMD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anregungsspektren
Zeitfenster: 3 Jahre
Anregungsspektren des Netzhautgewebes bei oder nahe 436 nm, die als repräsentativ für Drusen- oder Drusenoidmaterial angesehen werden
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emissionsspektren
Zeitfenster: 3 Jahre
Emissionsspektren des Netzhautgewebes bei oder nahe 510 nm, die als repräsentativ für Drusen- oder Drusenoidmaterial angesehen werden
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Studie werden als Veröffentlichungen in Fachzeitschriften mit Peer-Review und auf wissenschaftlichen Tagungen veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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