Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snapshot-camera voor AMD

20 februari 2026 bijgewerkt door: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Snapshot 3D OCT met ultrahoge resolutie en hyperspectrale AF van In-vivo Retina

Deze studie stelt voor om een ​​nieuw instrument (AO-OCT/AF: adaptieve optica - optische coherentietomografie/autofluorescentie) te gebruiken in combinatie met een gegevensverwerkingsmethode om het retinaal pigmentepitheel (RPE) van het oog in beeld te brengen bij normale proefpersonen en bij proefpersonen met ouderdom -gerelateerde maculaire degeneratie. (AMD). Hoewel er momenteel geen remedie is, kan verlies van gezichtsvermogen worden vertraagd door een vroege diagnose. De technologie die voor dit project wordt ontwikkeld, zal de eerste beeldvormende modaliteit zijn die zowel structurele als moleculaire informatie over het netvlies in vivo en in 3D kan verschaffen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een beeldvormende modaliteit die snelle, gelijktijdige, niet-invasieve sondering mogelijk maakt van zowel 3D cellulaire resolutie retinale morfologie door optische coherentietomografie (OCT) als moleculair-specifieke functies door autofluorescentie (AF) zou zowel het basisbegrip als de vroege diagnose van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), de belangrijkste oorzaak van blindheid in de ontwikkelde wereld. De evaluatie en het beheer van AMD maken gebruik van verschillende onderzoeksmodaliteiten, maar de vooruitgang in de OCT-technologie heeft aanzienlijk bijgedragen tot een beter begrip van de ziekte en heeft geholpen bij het bewaken van de progressie en de therapeutische werkzaamheid. Vanwege optische aberraties van het oog is de transversale resolutie van conventionele OCT echter over het algemeen beperkt tot 10-15 µm, waardoor het gebruik ervan om individuele retinale cellen in vivo te visualiseren wordt beperkt. De integratie van adaptieve optica (AO) in OCT heeft een enorm succes aangetoond bij het verminderen van deze afwijkingen. Van de verschillende AO-OCT-technieken wordt computation-based AO (CAO) de schijnwerper van onderzoek omdat het unieke voordelen laat zien op het gebied van flexibiliteit bij het nabewerken van gegevens en lagere systeemkosten. CAO is echter extreem gevoelig voor fasestabiliteit. De snelle beweging van het oog kan de fase van gereflecteerde fotonen gemakkelijk vervormen, waardoor beeldvorming wordt beperkt tot een enkele en-face laag.

Om dit probleem op te lossen, zal het onderzoeksteam een ​​snapshot-hyperspectrale beeldvormingsmethode, Image Mapping Spectrometry (IMS), integreren met full-field spectraal-domein OCT. Het geïntegreerde systeem zal eerst 3D CAO-beeldvorming van het netvlies mogelijk maken, omdat de belichting van een enkele camera (4 s) te snel is voor oogbewegingen om de fase tussen lagen door elkaar te halen. Vervolgens zal het onderzoeksteam, om de resolutie in 3D te verbeteren, een gevestigd CAO-algoritme aanpassen om golffrontaberraties te corrigeren. De resulterende methode, die het onderzoeksteam momentopname OCT met ultrahoge resolutie noemt, zal een verwerving van een kwart miljoen A-scans tegelijkertijd mogelijk maken. Gegeven een typische flitsbelichtingsduur (4us), is de equivalente A-scansnelheid 62,5 GHz, wat ongeveer drie ordes van grootte sneller is dan de geavanceerde methoden. Bovendien zal het onderzoeksteam, om de functionaliteit van het systeem uit te breiden naar moleculaire beeldvorming, een tweede IMS-beeldvormingskanaal toevoegen voor gelijktijdige hyperspectrale beeldvorming van retinaal pigmentepitheel (RPE) AF, waardoor spectrale biopsie van RPE- en subRPE-laesies zoals drusen, de kenmerkende laesie van vroege AMD. Het resulterende tweekanaals AO-OCT/AF-systeem zal de eerste beeldvormende modaliteit zijn die zowel structurele als moleculaire informatie over het netvlies in vivo en in 3D kan verschaffen. Het onderzoeksteam stelt zich voor dat een dergelijk systeem het landschap van AMD-evaluatie en -beheer zou veranderen. De aldus verkregen inzichten zullen van grote waarde zijn bij de klinische diagnose en behandeling. Bovendien zal een dergelijk systeem translationeel onderzoek versnellen met gevoelige en vroege uitkomsttesten van potentiële therapeutische middelen, waardoor het gezichtsvermogen wordt bespaard en daardoor enorme voordelen voor de samenleving worden geboden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit verwijzende artsen van de facultaire praktijk van New York Eye and Ear Infirmary van Mount Sinai

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 60 jaar en ouder zijn en pseudofake, met helder achterste kapsel en dilatatie tot 6 mm.
  • Bij patiënten moet vroege/intermediaire AMD worden gediagnosticeerd in ten minste één oog (het onderzoeksoog) met zachte drusen of reticulaire pseudodrusen in de macula.

Uitsluitingscriteria:

  • Retinopathie anders dan AMD.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bilaterale geavanceerde AMD
  • Allergie voor uitzettende oogdruppels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normalen
Beeldvorming van normale onderwerpen voor verfijning van apparatuur
Met behulp van het nieuwe adaptieve optica AO-OCT/AF-instrument zal het onderzoeksteam 10 normale proefpersonen in beeld brengen om de beeldacquisitie en interpretatie te optimaliseren.
Andere namen:
  • Normalen
Met behulp van het nieuwe adaptieve optica AO-OCT/AF-instrument zal het onderzoeksteam 40 volwassen proefpersonen met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) in beeld brengen die niet-neovasculaire AMD en zachte drusen of subretinale drusenoïde afzettingen in de macula hebben.
Andere namen:
  • Amd
Proefpersonen met AMD
Onderwerpen met AMD in beeld brengen
Met behulp van het nieuwe adaptieve optica AO-OCT/AF-instrument zal het onderzoeksteam 10 normale proefpersonen in beeld brengen om de beeldacquisitie en interpretatie te optimaliseren.
Andere namen:
  • Normalen
Met behulp van het nieuwe adaptieve optica AO-OCT/AF-instrument zal het onderzoeksteam 40 volwassen proefpersonen met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) in beeld brengen die niet-neovasculaire AMD en zachte drusen of subretinale drusenoïde afzettingen in de macula hebben.
Andere namen:
  • Amd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Excitatie spectra
Tijdsspanne: 3 jaar
Excitatiespectra van het netvliesweefsel op of nabij 436 nm, die als representatief worden beschouwd voor drusen of drusenoïde materiaal
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emissie spectra
Tijdsspanne: 3 jaar
Emissiespectra van het netvliesweefsel op of nabij 510 nm, die als representatief worden beschouwd voor drusen of drusenoïde materiaal
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Resultaten van de studie zullen worden gedeeld als publicaties in peer-reviewed tijdschriften en op wetenschappelijke bijeenkomsten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren