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Cámara instantánea para AMD

20 de febrero de 2026 actualizado por: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Snapshot 3D OCT de ultra alta resolución y AF hiperespectral de retina in vivo

Este estudio propone utilizar un nuevo instrumento (AO-OCT/AF: óptica adaptativa - tomografía de coherencia óptica/autofluorescencia) combinado con un método de procesamiento de datos para obtener imágenes del epitelio pigmentario de la retina (RPE) del ojo en sujetos normales y en sujetos con edad. -Degeneración macular relacionada. (AMD). Si bien actualmente no existe una cura, con un diagnóstico temprano, la pérdida de la visión puede retrasarse. La tecnología que se está desarrollando para este proyecto será la primera modalidad de imagen que puede proporcionar información estructural y molecular sobre la retina in vivo y en 3D.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una modalidad de imágenes que permite un sondeo rápido, simultáneo y no invasivo de la morfología retiniana de resolución celular en 3D mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) y funciones moleculares específicas mediante autofluorescencia (AF) podría mejorar sustancialmente tanto la comprensión básica como el diagnóstico temprano de enfermedades relacionadas con la edad. degeneración macular (AMD), la principal causa de ceguera en el mundo desarrollado. La evaluación y el manejo de AMD utilizan varias modalidades de investigación, pero los avances en la tecnología OCT han contribuido significativamente a una mejor comprensión de la enfermedad y han ayudado a monitorear la progresión y la eficacia terapéutica. Sin embargo, debido a las aberraciones ópticas del ojo, la resolución transversal de la OCT convencional generalmente se limita a 10-15 µm, lo que restringe su uso para visualizar células retinianas individuales in vivo. La integración de la óptica adaptativa (AO) en OCT ha demostrado un éxito inmenso en la mitigación de estas aberraciones. Entre las diversas técnicas de AO-OCT, la AO basada en computación (CAO) se convierte en el centro de atención de la investigación porque muestra ventajas únicas en la flexibilidad del posprocesamiento de datos y un costo reducido del sistema. Sin embargo, CAO es extremadamente sensible a la estabilidad de fase. El rápido movimiento del ojo puede alterar fácilmente la fase de los fotones reflejados, restringiendo la imagen a una sola capa frontal.

Para superar este problema, el equipo de estudio integrará un método de captura de imágenes hiperespectrales instantáneas, espectrometría de mapeo de imágenes (IMS), con OCT de dominio espectral de campo completo. El sistema integrado permitirá primero obtener imágenes 3D CAO de la retina porque la exposición de una sola cámara (4 s) es demasiado rápida para que el movimiento del ojo altere la fase entre las capas. A continuación, para mejorar la resolución en 3D, el equipo de estudio adaptará un algoritmo CAO establecido para corregir las aberraciones del frente de onda. El método resultante, que el equipo de estudio denomina OCT de ultra alta resolución instantánea, permitirá la adquisición de un cuarto de millón de A-scans simultáneamente. Dada la duración típica de la iluminación del flash (4us), la velocidad de exploración A equivalente es de 62,5 GHz, que es aproximadamente tres órdenes de magnitud más rápida que los métodos más avanzados. Además, para expandir la funcionalidad del sistema a la imagenología molecular, el equipo de estudio agregará un segundo canal de imágenes IMS para imágenes hiperespectrales simultáneas de AF del epitelio pigmentario de la retina (RPE), lo que permite la biopsia espectral de lesiones RPE y subRPE como las drusas, la lesión característica de DMAE temprana. El sistema AO-OCT/AF de doble canal resultante será la primera modalidad de imagen que puede proporcionar información estructural y molecular sobre la retina in vivo y en 3D. El equipo de estudio prevé que dicho sistema cambiaría el panorama de la evaluación y gestión de AMD. Los conocimientos así obtenidos serán de gran valor en el diagnóstico clínico y el tratamiento. Además, dicho sistema acelerará la investigación traslacional con pruebas sensibles y tempranas de resultados de posibles agentes terapéuticos, salvando la vista y, por lo tanto, brindando un enorme beneficio a la sociedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de médicos remitentes de la práctica docente de New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser mayores de 60 años y pseudofáquicos, con cápsula posterior transparente y dilatación de 6 mm.
  • Los pacientes deben ser diagnosticados con DMAE temprana/intermedia en al menos un ojo (el ojo del estudio) con drusas blandas o pseudodrusas reticulares en la mácula.

Criterio de exclusión:

  • Retinopatía distinta de AMD.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • AMD avanzada bilateral
  • Alergia al colirio dilatador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normales
Obtención de imágenes de sujetos normales para el refinamiento del equipo
Usando el nuevo instrumento de óptica adaptativa AO-OCT/AF, el equipo de estudio tomará imágenes de 10 sujetos normales para optimizar la adquisición e interpretación de imágenes.
Otros nombres:
  • Normales
Usando el nuevo instrumento AO-OCT/AF de óptica adaptativa, el equipo de estudio tomará imágenes de 40 sujetos adultos con degeneración macular relacionada con la edad (AMD) que tienen AMD no neovascular y drusas blandas o depósitos subretinianos de drusas en la mácula.
Otros nombres:
  • AMD
Sujetos con AMD
Imágenes de sujetos con AMD
Usando el nuevo instrumento de óptica adaptativa AO-OCT/AF, el equipo de estudio tomará imágenes de 10 sujetos normales para optimizar la adquisición e interpretación de imágenes.
Otros nombres:
  • Normales
Usando el nuevo instrumento AO-OCT/AF de óptica adaptativa, el equipo de estudio tomará imágenes de 40 sujetos adultos con degeneración macular relacionada con la edad (AMD) que tienen AMD no neovascular y drusas blandas o depósitos subretinianos de drusas en la mácula.
Otros nombres:
  • AMD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectros de excitación
Periodo de tiempo: 3 años
Espectros de excitación del tejido retiniano a 436 nm o cerca de ellos, que se considerarán representativos de drusas o material drusoide
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los espectros de emisión
Periodo de tiempo: 3 años
Espectros de emisión del tejido retiniano a 510 nm o cerca de ellos, que se considerarán representativos de drusas o material drusoide
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio se compartirán como publicaciones en revistas revisadas por pares y en reuniones científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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