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Câmera instantânea para AMD

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Snapshot 3D OCT de resolução ultra-alta e AF hiperespectral de retina in vivo

Este estudo propõe o uso de um novo instrumento (AO-OCT/AF: adaptive optics - tomografia de coerência óptica/autofluorescência) combinado com um método de processamento de dados para obter imagens do epitélio pigmentar da retina (EPR) do olho em indivíduos normais e em indivíduos com idade degeneração macular relacionada. (AMD). Embora atualmente não haja cura, com diagnóstico precoce, a perda de visão pode ser retardada. A tecnologia que está sendo desenvolvida para este projeto será a primeira modalidade de imagem que pode fornecer informações estruturais e moleculares sobre a retina in vivo e em 3D.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma modalidade de imagem que permite a sondagem rápida, simultânea e não invasiva da morfologia retiniana de resolução celular 3D por tomografia de coerência óptica (OCT) e funções moleculares específicas por autofluorescência (AF) pode melhorar substancialmente a compreensão básica e o diagnóstico precoce de doenças relacionadas à idade degeneração macular (AMD), a principal causa de cegueira no mundo desenvolvido. A avaliação e o tratamento da DMRI utilizam várias modalidades de investigação, mas os avanços na tecnologia OCT contribuíram significativamente para uma melhor compreensão da doença e ajudaram no monitoramento da progressão e na eficácia terapêutica. No entanto, devido a aberrações ópticas do olho, a resolução transversal da OCT convencional é geralmente limitada a 10-15 µm, restringindo seu uso para visualizar células retinianas individuais in vivo. A integração da óptica adaptativa (AO) na OCT demonstrou um imenso sucesso na mitigação dessas aberrações. Entre várias técnicas de AO-OCT, AO baseada em computação (CAO) torna-se o destaque da pesquisa porque mostra vantagens únicas na flexibilidade de pós-processamento de dados e um custo de sistema reduzido. No entanto, o CAO é extremamente sensível à estabilidade de fase. O movimento rápido do olho pode facilmente embaralhar a fase dos fótons refletidos, restringindo a imagem a uma única camada de face.

Para superar esse problema, a equipe de estudo integrará um método de imagem hiperespectral instantânea, espectrometria de mapeamento de imagem (IMS), com OCT de domínio espectral de campo completo. O sistema integrado permitirá primeiro a geração de imagens 3D CAO da retina porque a exposição de câmera única (4 s) é muito rápida para que o movimento dos olhos altere a fase entre as camadas. Em seguida, para melhorar a resolução em 3D, a equipe de estudo adaptará um algoritmo CAO estabelecido para corrigir as aberrações da frente de onda. O método resultante, que a equipe de estudo chama de OCT instantâneo de resolução ultra-alta, permitirá a aquisição de um quarto de milhão de A-scans simultaneamente. Dada uma duração típica de iluminação de flash (4us), a taxa A-scan equivalente é de 62,5 GHz, que é aproximadamente três ordens de magnitude mais rápida do que os métodos de última geração. Além disso, para expandir a funcionalidade do sistema para imagens moleculares, a equipe de estudo adicionará um segundo canal de imagem IMS para imagens hiperespectrais simultâneas de AF do epitélio pigmentar da retina (RPE), permitindo a biópsia espectral de lesões de EPR e subRPE, como drusas, a lesão característica de DMRI precoce. O sistema AO-OCT/AF de canal duplo resultante será a primeira modalidade de imagem que pode fornecer informações estruturais e moleculares sobre a retina in vivo e em 3D. A equipe de estudo prevê que tal sistema mudaria o panorama da avaliação e gerenciamento da AMD. Os insights assim obtidos serão de grande valor no diagnóstico e tratamento clínico. Além disso, esse sistema acelerará a pesquisa translacional com testes de resultados sensíveis e precoces de agentes terapêuticos em potencial, salvando a visão e, assim, proporcionando enormes benefícios à sociedade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados de médicos de referência da prática do corpo docente da New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 60 anos ou mais e ser pseudofácicos, com cápsula posterior clara e dilatação de até 6mm.
  • Os pacientes devem ser diagnosticados com DMRI precoce/intermediária em pelo menos um olho (o olho do estudo) com drusas moles ou pseudodrusas reticulares na mácula.

Critério de exclusão:

  • Retinopatia diferente da DMRI.
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • DMRI avançada bilateral
  • Alergia a colírios dilatadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Normais
Imagens de assuntos normais para refinamento do equipamento
Usando o novo instrumento de óptica adaptativa AO-OCT/AF, a equipe de estudo fará imagens de 10 indivíduos normais para otimizar a aquisição e interpretação da imagem.
Outros nomes:
  • Normais
Usando o novo instrumento de ótica adaptativa AO-OCT/AF, a equipe de estudo fará imagens de 40 indivíduos adultos com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) que têm DMRI não neovascular e drusas moles ou depósitos drusenóides sub-retinianos na mácula.
Outros nomes:
  • AMD
Indivíduos com DMRI
Assuntos de imagem com AMD
Usando o novo instrumento de óptica adaptativa AO-OCT/AF, a equipe de estudo fará imagens de 10 indivíduos normais para otimizar a aquisição e interpretação da imagem.
Outros nomes:
  • Normais
Usando o novo instrumento de ótica adaptativa AO-OCT/AF, a equipe de estudo fará imagens de 40 indivíduos adultos com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) que têm DMRI não neovascular e drusas moles ou depósitos drusenóides sub-retinianos na mácula.
Outros nomes:
  • AMD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectros de excitação
Prazo: 3 anos
Espectros de excitação do tecido retiniano em ou próximo a 436 nm, que serão considerados representativos de drusas ou material drusonoide
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectros de emissão
Prazo: 3 anos
Espectros de emissão do tecido retiniano em ou próximo a 510 nm, que serão considerados representativos de drusas ou material drusanoide
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo serão compartilhados como publicações em revistas revisadas por pares e em reuniões científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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