Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Snapshot-kamera for AMD

20. februar 2026 oppdatert av: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Snapshot 3D Ultra-høyoppløselig OCT og hyperspektral AF av In-vivo Retina

Denne studien foreslår å bruke et nytt instrument (AO-OCT/AF: adaptiv optikk - optisk koherenstomografi/autofluorescens) kombinert med en databehandlingsmetode for å avbilde øyets retinale pigmentepitel (RPE) hos normale forsøkspersoner og hos personer med alder. -relatert makuladegenerasjon. (AMD). Selv om det foreløpig ikke finnes noen kur, kan synstapet reduseres med tidlig diagnose. Teknologien som utvikles for dette prosjektet vil være den første avbildningsmodaliteten som kan gi både strukturell og molekylær informasjon om netthinnen in vivo og i 3D.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En avbildningsmodalitet som muliggjør rask, samtidig, ikke-invasiv sondering av både 3D-cellulær oppløsning netthinnemorfologi ved optisk koherenstomografi (OCT) og molekylærspesifikke funksjoner ved autofluorescens (AF) kan forbedre både grunnleggende forståelse og tidlig diagnose av aldersrelatert. makuladegenerasjon (AMD), den ledende årsaken til blindhet i den utviklede verden. Evalueringen og håndteringen av AMD bruker flere undersøkelsesmodaliteter, men fremskritt innen OCT-teknologi har i betydelig grad bidratt til bedre forståelse av sykdommen, og har hjulpet med å overvåke progresjon og terapeutisk effekt. På grunn av optiske aberrasjoner i øyet er imidlertid tverroppløsningen til konvensjonelle OCT generelt begrenset til 10-15 µm, noe som begrenser bruken til å visualisere individuelle retinale celler in vivo. Integreringen av adaptiv optikk (AO) i OCT har vist en enorm suksess i å dempe disse avvikene. Blant ulike AO-OCT-teknikker blir beregningsbasert AO (CAO) søkelyset for forskning fordi det viser unike fordeler i etterbehandlingsfleksibilitet for data og reduserte systemkostnader. Imidlertid er CAO ekstremt følsom for fasestabilitet. Øyets raske bevegelse kan lett forvrenge fasen til reflekterte fotoner, og begrense avbildningen til et enkelt en-face-lag.

For å overvinne dette problemet, vil studieteamet integrere en snapshot hyperspektral avbildningsmetode, Image Mapping Spectrometry (IMS), med fullfelt spektraldomene OCT. Det integrerte systemet vil først muliggjøre 3D CAO-avbildning av netthinnen fordi enkeltkameraeksponeringen (4 s) er for rask til at øyebevegelser kan forvrenge fase mellom lagene. Deretter, for å forbedre oppløsningen i 3D, vil studieteamet tilpasse en etablert CAO-algoritme for å korrigere for bølgefrontaberrasjoner. Den resulterende metoden, som studieteamet kaller snapshot ultra-høyoppløselig OCT, vil tillate en anskaffelse av en kvart million A-skanninger samtidig. Gitt en typisk blitsbelysningsvarighet (4us), er den tilsvarende A-skanningshastigheten 62,5 GHz, som er omtrent tre størrelsesordener raskere enn de moderne metodene. Videre, for å utvide systemets funksjonalitet til molekylær avbildning, vil studieteamet legge til en andre IMS-avbildningskanal for samtidig hyperspektral avbildning av retinal pigmentepitel (RPE) AF, som muliggjør spektral biopsi av RPE og subRPE-lesjoner som drusen, kjennetegnet lesjon av tidlig AMD. Det resulterende tokanals AO-OCT/AF-systemet vil være den første bildemodaliteten som kan gi både strukturell og molekylær informasjon om netthinnen in vivo og i 3D. Studieteamet ser for seg at et slikt system vil endre landskapet for AMD-evaluering og -styring. Den innsikten som oppnås vil være av høy verdi i klinisk diagnostikk og behandling. I tillegg vil et slikt system akselerere translasjonsforskning med sensitiv og tidlig utfallstesting av potensielle terapeutiske midler, redde synet og derved gi enorme fordeler for samfunnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra henvisende leger ved fakultetspraksisen til New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 60 år og eldre og pseudofake, med klar bakre kapsel og utvidelse til 6 mm.
  • Pasienter må diagnostiseres tidlig/intermediær AMD i minst ett øye (studieøyet) med myk drusen eller retikulær pseudodrusen i makula.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen retinopati enn AMD.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Bilateral avansert AMD
  • Allergi mot utvidede øyedråper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normaler
Avbildning av normale motiver for forfining av utstyr
Ved å bruke det nye adaptive optikken AO-OCT/AF-instrumentet vil studieteamet avbilde 10 normale motiver for å optimere bildeopptak og tolkning.
Andre navn:
  • Normaler
Ved å bruke det nye adaptive optikken AO-OCT/AF-instrumentet vil studieteamet avbilde 40 voksne forsøkspersoner med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) som har ikke-neovaskulær AMD og myke drusen eller subretinale drusenoidavleiringer i makulaen.
Andre navn:
  • AMD
Emner med AMD
Imaging emner med AMD
Ved å bruke det nye adaptive optikken AO-OCT/AF-instrumentet vil studieteamet avbilde 10 normale motiver for å optimere bildeopptak og tolkning.
Andre navn:
  • Normaler
Ved å bruke det nye adaptive optikken AO-OCT/AF-instrumentet vil studieteamet avbilde 40 voksne forsøkspersoner med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) som har ikke-neovaskulær AMD og myke drusen eller subretinale drusenoidavleiringer i makulaen.
Andre navn:
  • AMD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksitasjonsspektra
Tidsramme: 3 år
Eksitasjonsspektra av netthinnevevet ved eller nær 436 nm, som vil anses representativt for drusen eller drusenoidmateriale
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emisjonsspektra
Tidsramme: 3 år
Emisjonsspektra av netthinnevevet ved eller nær 510 nm, som vil anses representativt for drusen eller drusenoidmateriale
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien vil bli delt som publikasjoner i fagfellevurderte tidsskrifter og på vitenskapelige møter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere