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Caméra instantanée pour AMD

20 février 2026 mis à jour par: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Instantané 3D OCT ultra-haute résolution et AF hyperspectral de la rétine in vivo

Cette étude propose d'utiliser un nouvel instrument (AO-OCT/AF : optique adaptative - tomographie par cohérence optique/autofluorescence) associé à une méthode de traitement des données pour imager l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) de l'œil chez les sujets normaux et chez les sujets âgés - dégénérescence maculaire liée. (AMD). Bien qu'il n'y ait actuellement aucun remède, avec un diagnostic précoce, la perte de vision peut être ralentie. La technologie développée pour ce projet sera la première modalité d'imagerie capable de fournir des informations structurelles et moléculaires sur la rétine in vivo et en 3D.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une modalité d'imagerie qui permet un sondage rapide, simultané et non invasif de la morphologie rétinienne à résolution cellulaire 3D par tomographie par cohérence optique (OCT) et des fonctions moléculaires spécifiques par autofluorescence (AF) pourrait considérablement améliorer à la fois la compréhension de base et le diagnostic précoce des maladies liées à l'âge. dégénérescence maculaire (DMLA), principale cause de cécité dans le monde développé. L'évaluation et la gestion de la DMLA utilisent plusieurs modalités d'investigation, mais les progrès de la technologie OCT ont considérablement contribué à une meilleure compréhension de la maladie et ont aidé à surveiller la progression et l'efficacité thérapeutique. Cependant, en raison des aberrations optiques de l'œil, la résolution transversale de l'OCT conventionnel est généralement limitée à 10-15 µm, ce qui limite son utilisation pour visualiser les cellules rétiniennes individuelles in vivo. L'intégration de l'optique adaptative (OA) dans l'OCT a démontré un immense succès dans l'atténuation de ces aberrations. Parmi les différentes techniques AO-OCT, l'AO basée sur le calcul (CAO) devient le centre de la recherche car elle présente des avantages uniques en termes de flexibilité de post-traitement des données et de réduction du coût du système. Cependant, le CAO est extrêmement sensible à la stabilité de phase. Le mouvement rapide de l'œil peut facilement brouiller la phase des photons réfléchis, limitant l'imagerie à une seule couche frontale.

Pour surmonter ce problème, l'équipe de l'étude intégrera une méthode d'imagerie hyperspectrale instantanée, Image Mapping Spectrometry (IMS), avec l'OCT du domaine spectral plein champ. Le système intégré permettra d'abord l'imagerie 3D CAO de la rétine car l'exposition d'une seule caméra (4 s) est trop rapide pour que le mouvement des yeux brouille la phase entre les couches. Ensuite, pour améliorer la résolution en 3D, l'équipe de l'étude adaptera un algorithme CAO établi pour corriger les aberrations du front d'onde. La méthode résultante, que l'équipe de l'étude appelle l'OCT instantané à ultra-haute résolution, permettra l'acquisition simultanée d'un quart de million d'A-scans. Compte tenu d'une durée d'éclairage flash typique (4us), le taux de balayage A équivalent est de 62,5 GHz, ce qui est environ trois ordres de grandeur plus rapide que les méthodes de pointe. De plus, pour étendre la fonctionnalité du système à l'imagerie moléculaire, l'équipe de l'étude ajoutera un deuxième canal d'imagerie IMS pour l'imagerie hyperspectrale simultanée de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE) AF, permettant la biopsie spectrale des lésions RPE et subRPE telles que les drusen, la lésion caractéristique de DMLA précoce. Le système AO-OCT/AF à double canal résultant sera la première modalité d'imagerie capable de fournir des informations structurelles et moléculaires sur la rétine in vivo et en 3D. L'équipe de l'étude envisage qu'un tel système modifierait le paysage de l'évaluation et de la gestion de la DMLA. Les connaissances ainsi obtenues seront d'une grande valeur pour le diagnostic clinique et le traitement. En outre, un tel système accélérera la recherche translationnelle grâce à des tests sensibles et précoces d'agents thérapeutiques potentiels, ce qui sauvera la vue et offrira ainsi d'énormes avantages à la société.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés parmi les médecins référents de la pratique de la faculté de New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 60 ans et plus et pseudophaques, avec une capsule postérieure claire et une dilatation à 6 mm.
  • Les patients doivent être diagnostiqués avec une DMLA précoce/intermédiaire dans au moins un œil (l'œil de l'étude) avec des drusen mous ou des pseudodrusen réticulaires dans la macula.

Critère d'exclusion:

  • Rétinopathie autre que DMLA.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • DMLA avancée bilatérale
  • Allergie aux gouttes ophtalmiques de dilatation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normales
Imagerie de sujets normaux pour le raffinement de l'équipement
À l'aide du nouvel instrument d'optique adaptative AO-OCT/AF, l'équipe de l'étude photographiera 10 sujets normaux afin d'optimiser l'acquisition et l'interprétation des images.
Autres noms:
  • Normales
À l'aide du nouvel instrument d'optique adaptative AO-OCT/AF, l'équipe de l'étude photographiera 40 sujets adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) qui présentent une DMLA non néovasculaire et des drusen mous ou des dépôts drusénoïdes sous-rétiniens dans la macula.
Autres noms:
  • DMLA
Sujets atteints de DMLA
Imagerie de sujets atteints de DMLA
À l'aide du nouvel instrument d'optique adaptative AO-OCT/AF, l'équipe de l'étude photographiera 10 sujets normaux afin d'optimiser l'acquisition et l'interprétation des images.
Autres noms:
  • Normales
À l'aide du nouvel instrument d'optique adaptative AO-OCT/AF, l'équipe de l'étude photographiera 40 sujets adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) qui présentent une DMLA non néovasculaire et des drusen mous ou des dépôts drusénoïdes sous-rétiniens dans la macula.
Autres noms:
  • DMLA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectres d'excitation
Délai: 3 années
Spectres d'excitation du tissu rétinien à ou près de 436 nm, qui seront considérés comme représentatifs de matériel drusen ou drusénoïde
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectre d'émission
Délai: 3 années
Spectres d'émission du tissu rétinien à ou près de 510 nm, qui seront considérés comme représentatifs de drusen ou de matériel drusénoïde
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2019

Première publication (Réel)

28 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront partagés sous forme de publications dans des revues à comité de lecture et lors de réunions scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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