手術前後の神経膠腫患者における安静時機能的 MRI
2024年11月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この臨床試験では、安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (MRI) および脳血管反応性 (CVR) MRI が術前および術後に実施され、神経膠腫患者の言語への影響を測定する際にどのように機能するかを研究しています。
脳腫瘍切除前に言語機能をマッピングすることは、手術後の欠損を防ぎ、手術後の言語機能の回復を最大化するために重要です。
安静状態の機能的 MRI や CVR MRI などの追加のイメージングは、手術前の脳内の言語ネットワークと、手術後の言語機能への影響を測定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 神経膠腫患者における安静時機能的磁気共鳴画像法 (rs)-fMRI を使用した言語ネットワークの術前マッピングのための信頼できるプラットフォームを開発すること。
副次的な目的:
I. 安静時の機能的結合 (FC) の再編成と、手術後の神経膠腫患者における神経心理学的転帰との関係を調査すること。
概要：
患者は、標準治療の手術の 1 か月前から 6 週間以内に、標準治療の機能的 (f)MRI、3 分間にわたる CVR MRI、および 6 分間にわたる rs-fMRI を受ける。
研究の完了後、患者は4〜6週間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経膠腫が疑われる脳腫瘤が新たに診断された患者
- 英語を話す人
- 右利き
- 腫瘍は、言語優位性が疑われる半球のブローカ野またはウェルニッケ野に位置するか、隣接している
- -神経疾患または侮辱、または認知に影響を与える治療を必要とする神経精神疾患の既往はありません 担当の神経心理学者の意見
- 脳神経外科切除を受ける患者
- 脳神経外科的評価を受けている患者は、標準治療として直接皮質刺激（DCS）を受けます
- -標準的なケアごとに術前および術後の神経心理学的検査を完了する患者
- 妊娠中の女性
除外基準:
- -以前に放射線または化学療法を受けた患者
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができない
- 患者はMRIおよび機能MRI検査を受けることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断（fMRI、CVR MRI、rs-fMRI）
患者は、標準治療の手術の 1 か月前と後 6 週間以内に、標準治療の fMRI、3 分以上の CVR MRI、および 6 分以上の rs-fMRI を受けます。
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FMRIを受ける
他の名前：
CVR MRIを受ける
他の名前：
Rs-fMRIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語ネットワークの検出可能性
時間枠：最大6週間
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静止状態機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) を使用して実行されます。
受信者動作特性 (ROC) 解析を実行して、提案手法の診断性能とデータ駆動型 rs-fMRI 手法の診断性能の違いを比較します。
この研究では、標準的な術中直接皮質刺激療法と比較することにより、rs-fMRI の性能を評価します。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の機能的結合と神経心理学的転帰の変化
時間枠：最大6週間
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グラフ理論解析と大規模ネットワーク解析を適用して、術前および術後の rs-fMRI データを分析し、機能的再編成が神経心理学的スコアの変化とどのように相関しているかを調べます。
rs-fMRIネットワークの特徴の変化と術前から術後の期間の神経心理学的機能との関連を決定するために、相関分析が行われます。
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ho-Ling A Liu、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月24日
一次修了 (実際)
2024年11月12日
研究の完了 (実際)
2024年11月12日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月23日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-0906 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02653 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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