Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR i hviletilstand hos gliompatienter før og efter operation

13. november 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og cerebrovaskulær reaktivitet (CVR) MRI udført før og efter operationen virker til at måle virkningerne på sproget hos patienter med gliom. Kortlægning af sprogfunktion før resektion af hjernetumor er afgørende for at forhindre post-kirurgiske underskud og maksimere genoprettelse af sprogfunktion efter operation. Yderligere billeddannelse, såsom funktionel MRI i hviletilstand og CVR MRI, kan hjælpe med at måle sprognetværket i hjernen før operationen og eventuelle effekter på sprogfunktionen efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle en pålidelig platform til præoperativ kortlægning af sprognetværk ved hjælp af hviletilstandsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs)-fMRI hos gliompatienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udforske reorganiseringer af hviletilstand funktionel forbindelse (FC) og deres relation til neuropsykologiske resultater hos gliompatienter efter operation.

OMRIDS:

Patienter gennemgår standardbehandling funktionel (f)MRI, CVR MRI over 3 minutter og rs-fMRI over 6 minutter 1 måned før og inden for 6 uger efter standardbehandlingskirurgi.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 4-6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnosticeret hjernemasse, der mistænkes for at være gliomer
  • engelsktalende
  • Højrehåndet
  • Tumor er lokaliseret på eller ved siden af ​​Brocas eller Wernickes områder på halvkuglen, der mistænkes for at være dominerende for sproget
  • Ingen tidligere historie med neurologisk sygdom eller fornærmelse eller neuropsykiatrisk sygdom, der kræver behandling, som ville påvirke kognitionen efter den behandlende neuropsykologs mening
  • Patienter, der skal gennemgå neurokirurgisk resektion
  • Patienter, der er på neurokirurgisk evaluering vil gennemgå direkte kortikal stimulation (DCS) som standardbehandling
  • Patienter, der vil gennemføre præ- og postoperative neuropsykologiske tests efter standardbehandling
  • Gravid kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere strålebehandling eller kemoterapi
  • Patienter kan ikke give informeret samtykke
  • Patienter kan ikke gennemgå MR- og funktionelle MR-undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (fMRI, CVR MRI, rs-fMRI)
Patienter gennemgår standardbehandling fMRI, CVR MRI over 3 minutter og rs-fMRI over 6 minutter 1 måned før og inden for 6 uger efter standardbehandlingskirurgi.
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå fMRI
Andre navne:
  • fMRI
  • Funktionel MR
Procedure: MR scanning
Gennemgå CVR MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Hviletilstand Funktionel forbindelse Magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå rs-fMRI
Andre navne:
  • Hvilende fcMRI
  • Hviletilstand Funktionel forbindelse MR
  • RS-fcMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detekterbarhed af sprognetværk
Tidsramme: Op til 6 uger
Vil blive udført ved hjælp af hviletilstandsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI). Analysen af ​​modtagerdriftskarakteristikken (ROC) vil blive udført for at sammenligne forskellen mellem den foreslåede metodes diagnostiske ydeevne og den datadrevne rs-fMRI-metode. Undersøgelsen vil evaluere ydeevnen af ​​rs-fMRI ved at sammenligne med standardbehandlingen af ​​intraoperativ direkte kortikal stimulering.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hviletilstands funktionelle forbindelse og neuropsykologiske resultater
Tidsramme: Op til 6 uger
Grafteoretisk analyse og storstilet netværksanalyse vil blive anvendt til at analysere præ- og postkirurgiske rs-fMRI-data for at udforske, hvordan den funktionelle omorganisering er korreleret med ændringerne i neuropsykologiske scores. Korrelationsanalyser vil blive udført for at bestemme sammenhængen mellem ændringer i rs-fMRI netværksfunktioner og neuropsykologisk funktion fra den præ- til postoperative periode.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0906 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02653 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner