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Risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo nei pazienti con glioma prima e dopo l'intervento chirurgico

13 novembre 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio clinico studia l'efficacia della risonanza magnetica funzionale (MRI) e della reattività cerebrovascolare (CVR) eseguita prima e dopo l'intervento chirurgico nella misurazione degli effetti sul linguaggio nei pazienti con glioma. La mappatura della funzione del linguaggio prima della resezione del tumore al cervello è fondamentale per prevenire i deficit post-chirurgici e massimizzare il ripristino della funzione del linguaggio dopo l'intervento chirurgico. Ulteriori immagini, come la risonanza magnetica funzionale a riposo e la risonanza magnetica CVR, possono aiutare a misurare la rete linguistica nel cervello prima dell'intervento chirurgico e qualsiasi effetto sulla funzione del linguaggio dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare una piattaforma affidabile per la mappatura preoperatoria delle reti linguistiche utilizzando la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs)-fMRI nei pazienti con glioma.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esplorare le riorganizzazioni della connettività funzionale allo stato di riposo (FC) e la loro relazione con gli esiti neuropsicologici nei pazienti con glioma dopo l'intervento chirurgico.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica funzionale (f) standard di cura, risonanza magnetica CVR per oltre 3 minuti e rs-fMRI per oltre 6 minuti 1 mese prima ed entro 6 settimane dopo l'intervento chirurgico standard di cura.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 4-6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con massa cerebrale di nuova diagnosi sospettata di essere glioma
  • Parlante inglese
  • Mano destra
  • Il tumore è localizzato sopra o adiacente alle aree di Broca o Wernicke nell'emisfero sospettato di essere dominante per il linguaggio
  • Nessuna storia precedente di malattia neurologica o insulto, o malattia neuropsichiatrica che richieda un trattamento che potrebbe influenzare la cognizione secondo il parere del neuropsicologo curante
  • Pazienti che saranno sottoposti a resezione neurochirurgica
  • I pazienti sottoposti a valutazione neurochirurgica saranno sottoposti a stimolazione corticale diretta (MDD) come standard di cura
  • Pazienti che completeranno i test neuropsicologici pre e postoperatori secondo lo standard di cura
  • Donne incinte

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente radioterapia o chemioterapia
  • I pazienti non possono dare il consenso informato
  • I pazienti non possono sottoporsi a esami di risonanza magnetica e risonanza magnetica funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (fMRI, CVR MRI, rs-fMRI)
I pazienti vengono sottoposti a fMRI standard di cura, CVR MRI oltre 3 minuti e rs-fMRI oltre 6 minuti 1 mese prima ed entro 6 settimane dopo l'intervento chirurgico standard di cura.
Procedura: Risonanza Magnetica Funzionale
Sottoponiti a fMRI
Altri nomi:
  • fMRI
  • Risonanza magnetica funzionale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica CVR
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Stato di riposo Connettività funzionale Risonanza magnetica
Sottoponiti a rs-fMRI
Altri nomi:
  • FcMRI a riposo
  • Connettività funzionale dello stato di riposo MRI
  • RS-fcMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevabilità delle reti linguistiche
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Verrà eseguito utilizzando la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI). L'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sarà effettuata per confrontare la differenza tra le prestazioni diagnostiche del metodo proposto e quella del metodo rs-fMRI data-driven. Lo studio valuterà le prestazioni della rs-fMRI confrontandole con la stimolazione corticale diretta intraoperatoria standard di cura.
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo e risultati neuropsicologici
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
L'analisi teorica dei grafici e l'analisi della rete su larga scala saranno applicate per analizzare i dati pre- e post-chirurgici rs-fMRI, per esplorare come la riorganizzazione funzionale è correlata ai cambiamenti dei punteggi neuropsicologici. Saranno condotte analisi di correlazione per determinare le associazioni tra i cambiamenti nelle caratteristiche della rete rs-fMRI e il funzionamento neuropsicologico dal periodo pre-postoperatorio.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0906 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02653 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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