Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční MRI v klidovém stavu u pacientů s gliomem před a po operaci

13. listopadu 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje zobrazení funkční magnetickou rezonancí (MRI) v klidovém stavu a cerebrovaskulární reaktivita (CVR) MRI provedené před a po operaci při měření účinků na jazyk u pacientů s gliomem. Mapování jazykových funkcí před resekcí mozkového nádoru je klíčové pro prevenci pooperačních deficitů a maximalizaci obnovení jazykových funkcí po operaci. Další zobrazování, jako je funkční MRI v klidovém stavu a CVR MRI, může pomoci změřit jazykovou síť v mozku před operací a jakékoli účinky na funkci jazyka po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout spolehlivou platformu pro předoperační mapování jazykových sítí pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs)-fMRI u pacientů s gliomem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumat reorganizace funkční konektivity v klidovém stavu (FC) a jejich vztah k neuropsychologickým výsledkům u pacientů s gliomem po operaci.

OBRYS:

Pacienti podstupují standardní péči funkční (f)MRI, CVR MRI během 3 minut a rs-fMRI během 6 minut 1 měsíc před a do 6 týdnů po operaci standardní péče.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 4-6 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovanou mozkovou hmotou s podezřením na gliomy
  • anglicky mluvící člověk
  • Pravá ruka
  • Nádor se nachází na nebo v sousedství oblastí Broca nebo Wernicke na polokouli, u nichž existuje podezření, že jsou dominantní pro jazyk
  • Žádná předchozí anamnéza neurologického onemocnění nebo urážky nebo neuropsychiatrického onemocnění vyžadujícího léčbu, která by podle názoru ošetřujícího neuropsychologa ovlivnila kognici
  • Pacienti, kteří podstoupí neurochirurgickou resekci
  • Pacienti, kteří jsou na neurochirurgickém vyšetření, podstoupí jako standardní péči přímou kortikální stimulaci (DCS).
  • Pacienti, kteří dokončí předoperační a pooperační neuropsychologické testování podle standardní péče
  • Těhotná žena

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím ozařováním nebo chemoterapií
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
  • Pacienti nemohou podstoupit MRI a funkční MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (fMRI, CVR MRI, rs-fMRI)
Pacienti podstupují standardní péči fMRI, CVR MRI po dobu 3 minut a rs-fMRI po dobu 6 minut 1 měsíc před a do 6 týdnů po operaci standardní péče.
Postup: Funkční magnetická rezonance
Podstoupit fMRI
Ostatní jména:
  • fMRI
  • Funkční MRI
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit CVR MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Funkční konektivita v klidovém stavu Zobrazování magnetickou rezonancí
Podstoupit rs-fMRI
Ostatní jména:
  • Klidová fcMRI
  • Funkční konektivita v klidovém stavu MRI
  • RS-fcMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekovatelnost jazykových sítí
Časové okno: Až 6 týdnů
Bude provedeno pomocí funkční magnetické rezonance v klidovém stavu (rs-fMRI). Bude provedena analýza provozních charakteristik přijímače (ROC), aby se porovnal rozdíl mezi diagnostickým výkonem navrhované metody a diagnostickým výkonem metody rs-fMRI řízené daty. Studie bude hodnotit výkonnost rs-fMRI srovnáním se standardní péčí intraoperační přímou kortikální stimulací.
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkční konektivitě v klidovém stavu a neuropsychologické výsledky
Časové okno: Až 6 týdnů
Grafová teoretická analýza a rozsáhlá síťová analýza budou aplikovány k analýze pre- a pooperačních dat rs-fMRI, aby se prozkoumalo, jak funkční reorganizace koreluje se změnami neuropsychologického skóre. Budou provedeny korelační analýzy s cílem určit souvislosti mezi změnami ve vlastnostech sítě rs-fMRI a neuropsychologickým fungováním od předoperačního po pooperační období.
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0906 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02653 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit