신경아교종 환자의 수술 전후 휴식기 기능 MRI
2024년 11월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이번 임상시험은 수술 전후에 시행한 휴식기 기능적 자기공명영상(MRI) 및 뇌혈관반응성(CVR) MRI가 신경교종 환자의 언어에 미치는 영향을 측정하는 데 얼마나 효과가 있는지를 연구하는 임상시험이다.
뇌종양 절제술 전 언어 기능 매핑은 수술 후 결손을 예방하고 수술 후 언어 기능 회복을 극대화하는 데 중요합니다.
휴식 상태 기능 MRI 및 CVR MRI와 같은 추가 영상은 수술 전 뇌의 언어 네트워크와 수술 후 언어 기능에 미치는 영향을 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 신경아교종 환자에서 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs)-fMRI를 사용하여 언어 네트워크의 수술 전 매핑을 위한 신뢰할 수 있는 플랫폼을 개발합니다.
2차 목표:
I. 휴식 상태의 기능적 연결성(FC)의 재구성 및 수술 후 신경교종 환자의 신경심리학적 결과와의 관계를 탐구합니다.
개요:
환자는 표준 치료 수술 1개월 전과 수술 후 6주 이내에 표준 치료 기능적 (f)MRI, 3분 동안 CVR MRI 및 6분 동안 rs-fMRI를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 4-6주에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 뇌종양이 신경교종으로 의심되는 환자
- 영어로 말하는 사람
- 오른 손잡이
- 종양이 언어에 우세한 것으로 의심되는 반구의 Broca 영역 또는 Wernicke 영역에 있거나 인접해 있습니다.
- 담당 신경심리학자의 의견에 따라 인지에 영향을 미칠 치료가 필요한 신경학적 질환이나 손상 또는 신경정신과 질환의 이전 병력이 없음
- 신경외과 절제술을 받을 환자
- 신경외과적 평가를 받는 환자는 치료의 표준으로 직접 피질 자극(DCS)을 받게 됩니다.
- 치료 기준에 따라 수술 전 및 수술 후 신경심리학적 검사를 완료할 환자
- 임산부
제외 기준:
- 이전에 방사선 또는 화학요법을 받은 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 환자는 MRI 및 기능적 MRI 검사를 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(fMRI, CVR MRI, rs-fMRI)
환자는 표준 치료 수술 1개월 전과 수술 후 6주 이내에 표준 치료 fMRI, 3분 동안 CVR MRI 및 6분 동안 rs-fMRI를 받습니다.
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FMRI를 받다
다른 이름들:
CVR MRI 받기
다른 이름들:
Rs-fMRI를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 네트워크의 탐지 가능성
기간: 최대 6주
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휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)을 사용하여 수행됩니다.
제안한 방법과 데이터 기반 rs-fMRI 방법의 진단 성능 차이를 비교하기 위해 수신자 동작 특성(ROC) 분석을 수행한다.
이 연구는 수술 중 직접 피질 자극 치료의 표준과 비교하여 rs-fMRI의 성능을 평가할 것입니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태의 기능적 연결성 및 신경심리학적 결과의 변화
기간: 최대 6주
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그래프 이론 분석 및 대규모 네트워크 분석을 적용하여 수술 전 및 수술 후 rs-fMRI 데이터를 분석하여 기능 재구성이 신경심리학적 점수의 변화와 어떻게 관련되는지 탐색합니다.
rs-fMRI 네트워크 기능의 변화와 수술 전후 기간의 신경심리학적 기능 사이의 연관성을 결정하기 위해 상관 분석이 수행될 것입니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0906 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02653 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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