IRM fonctionnelle à l'état de repos chez les patients atteints de gliome avant et après la chirurgie
13 novembre 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cet essai clinique étudie l'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) à l'état de repos et de l'IRM de la réactivité cérébrovasculaire (CVR) réalisée avant et après la chirurgie pour mesurer les effets sur le langage chez les patients atteints de gliome.
La cartographie de la fonction du langage avant la résection de la tumeur cérébrale est cruciale pour prévenir les déficits post-chirurgicaux et maximiser la restauration de la fonction du langage après la chirurgie.
L'imagerie supplémentaire, telle que l'IRM fonctionnelle à l'état de repos et l'IRM CVR, peut aider à mesurer le réseau du langage dans le cerveau avant la chirurgie et tout effet sur la fonction du langage après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Développer une plate-forme fiable pour la cartographie préopératoire des réseaux linguistiques à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs)-fMRI chez les patients atteints de gliome.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Explorer les réorganisations de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (FC) et leur relation avec les résultats neuropsychologiques chez les patients atteints de gliome après chirurgie.
CONTOUR:
Les patients subissent une IRM fonctionnelle (f) standard, une IRM CVR sur 3 minutes et une IRMf-rs sur 6 minutes 1 mois avant et dans les 6 semaines suivant la chirurgie standard.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 4-6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une masse cérébrale nouvellement diagnostiquée suspectée d'être un gliome
- anglophone
- Droitier
- La tumeur est située sur ou à côté des zones de Broca ou de Wernicke dans l'hémisphère suspecté d'être dominant pour le langage
- Aucun antécédent de maladie ou d'insulte neurologique, ou de maladie neuropsychiatrique nécessitant un traitement qui affecterait la cognition de l'avis du neuropsychologue traitant
- Patients qui subiront une résection neurochirurgicale
- Les patients qui font l'objet d'une évaluation neurochirurgicale subiront une stimulation corticale directe (DCS) comme norme de soins
- Patients qui effectueront des tests neuropsychologiques pré et postopératoires selon la norme de soins
- Femmes enceintes
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une radiothérapie ou une chimiothérapie
- Les patients ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
- Les patients ne peuvent pas subir d'examens IRM et IRM fonctionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (IRMf, IRM CVR, IRMf-rs)
Les patients subissent une IRMf standard, une IRM CVR sur 3 minutes et une IRMf-rs sur 6 minutes 1 mois avant et dans les 6 semaines suivant la chirurgie standard.
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Subir une IRMf
Autres noms:
Subir une IRM CVR
Autres noms:
Subir rs-fMRI
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détectabilité des réseaux linguistiques
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Sera réalisée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI).
L'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera effectuée pour comparer la différence entre les performances diagnostiques de la méthode proposée et celles de la méthode rs-fMRI basée sur les données.
L'étude évaluera les performances de l'IRMf-rs en comparant avec la stimulation corticale directe peropératoire standard.
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Jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la connectivité fonctionnelle à l'état de repos et les résultats neuropsychologiques
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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L'analyse théorique des graphes et l'analyse de réseau à grande échelle seront appliquées pour analyser les données pré- et post-chirurgicales de l'IRMf-rs, afin d'explorer comment la réorganisation fonctionnelle est corrélée aux changements des scores neuropsychologiques.
Des analyses corrélationnelles seront menées pour déterminer les associations entre les changements dans les caractéristiques du réseau rs-fMRI et le fonctionnement neuropsychologique de la période pré- à postopératoire.
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Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Première publication (Réel)
28 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0906 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02653 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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