Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepotilan toiminnallinen MRI glioomapotilailla ennen ja jälkeen leikkauksen

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (MRI) ja aivoverisuonireaktiivisuus (CVR), joka on suoritettu ennen ja jälkeen leikkausta, mittaavat vaikutuksia kieleen glioomapotilailla. Kielitoimintojen kartoitus ennen aivokasvaimen resektiota on ratkaisevan tärkeää leikkauksen jälkeisten puutteiden estämiseksi ja kielitoiminnan palautumisen maksimoimiseksi leikkauksen jälkeen. Lisäkuvaukset, kuten lepotilan toiminnallinen MRI ja CVR MRI, voivat auttaa mittaamaan aivojen kieliverkostoa ennen leikkausta ja kaikkia vaikutuksia kielen toimintaan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehittää luotettava alusta kieliverkostojen preoperatiiviseen kartoitukseen lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rs)-fMRI:n avulla glioomapotilailla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia lepotilan toiminnallisen yhteyden (FC) uudelleenjärjestelyjä ja niiden suhdetta neuropsykologisiin tuloksiin glioomapotilailla leikkauksen jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaat läpikäyvät normaalihoidon toiminnallisen (f)MRI:n, CVR MRI:n 3 minuutin ajan ja rs-fMRI:n yli 6 minuutin ajan 1 kuukausi ennen ja 6 viikon sisällä sen jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 4-6 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ho-Ling A. Liu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu aivomassa, jonka epäillään olevan glioomia
  • englanninkielinen
  • Oikeakätinen
  • Kasvain sijaitsee Brocan tai Wernicken alueilla tai niiden vieressä pallonpuoliskolla, jonka epäillään hallitsevan kieltä.
  • Ei aikaisempaa neurologista sairautta tai loukkausta tai hoitoa vaativaa neuropsykiatrista sairautta, joka vaikuttaisi kognitioon hoitavan neuropsykologin mielestä
  • Potilaat, joille tehdään neurokirurginen resektio
  • Potilaille, jotka ovat neurokirurgisessa arvioinnissa, suoritetaan suora aivokuoren stimulaatio (DCS) hoidon vakiona
  • Potilaat, jotka suorittavat ennen ja postoperatiivisen neuropsykologisen testin hoitostandardin mukaan
  • Raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa
  • Potilaat eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • Potilaille ei voida tehdä MRI- ja toiminnallisia MRI-tutkimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (fMRI, CVR MRI, rs-fMRI)
Potilaille tehdään standardihoidon fMRI, CVR MRI yli 3 minuuttia ja rs-fMRI yli 6 minuuttia 1 kuukausi ennen ja 6 viikon sisällä normaalihoitoleikkauksen jälkeen.
Menettely: Toiminnallinen magneettikuvaus
Suorita fMRI
Muut nimet:
  • fMRI
  • Toiminnallinen MRI
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita CVR MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Menettely: Lepotilan toiminnallinen liitettävyys Magneettiresonanssikuvaus
Suorita rs-fMRI
Muut nimet:
  • Lepo fcMRI
  • Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden MRI
  • RS-fcMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kieliverkkojen havaittavuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Suoritetaan lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (rs-fMRI). Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysi suoritetaan vertaamaan eroa ehdotetun menetelmän ja dataohjatun rs-fMRI-menetelmän diagnostisen suorituskyvyn välillä. Tutkimuksessa arvioidaan rs-fMRI:n suorituskykyä vertaamalla hoidon standardiin intraoperatiivista suoraa kortikaalistimulaatiota.
Jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lepotilan toiminnallisissa yhteyksissä ja neuropsykologisissa tuloksissa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Graafiteoreettista analyysiä ja laajamittaista verkkoanalyysiä sovelletaan ennen ja jälkeen leikkausta saatujen rs-fMRI-tietojen analysointiin, jotta selvitetään, miten toiminnallinen uudelleenjärjestely korreloi neuropsykologisten tulosten muutoksiin. Korrelaatioanalyyseillä selvitetään rs-fMRI-verkon ominaisuuksien muutosten ja neuropsykologisen toiminnan väliset yhteydet ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0906 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02653 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa