RM funcional em estado de repouso em pacientes com glioma antes e depois da cirurgia
13 de novembro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este ensaio clínico estuda o quão bem a ressonância magnética funcional (MRI) em estado de repouso e a RM de reatividade cerebrovascular (CVR) realizadas antes e depois da cirurgia funcionam na medição dos efeitos na linguagem em pacientes com glioma.
Mapear a função da linguagem antes da ressecção do tumor cerebral é crucial para prevenir déficits pós-cirúrgicos e maximizar a restauração da função da linguagem após a cirurgia.
Imagens adicionais, como ressonância magnética funcional em estado de repouso e ressonância magnética CVR, podem ajudar a medir a rede de linguagem no cérebro antes da cirurgia e quaisquer efeitos na função da linguagem após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolver uma plataforma confiável para mapeamento pré-operatório de redes de linguagem usando imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs)-fMRI em pacientes com glioma.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Explorar as reorganizações da conectividade funcional (CF) em estado de repouso e sua relação com os resultados neuropsicológicos em pacientes com glioma após a cirurgia.
CONTORNO:
Os pacientes passam por ressonância magnética (f) funcional padrão, ressonância magnética CVR em 3 minutos e rs-fMRI em 6 minutos 1 mês antes e dentro de 6 semanas após a cirurgia padrão de tratamento.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 4-6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com massa cerebral recém-diagnosticada com suspeita de gliomas
- falante de inglês
- Destro
- O tumor está localizado em ou adjacente às áreas de Broca ou Wernicke no hemisfério suspeito de ser dominante para a linguagem
- Sem história prévia de doença ou insulto neurológico, ou doença neuropsiquiátrica que exija tratamento que afete a cognição na opinião do neuropsicólogo assistente
- Pacientes que serão submetidos à ressecção neurocirúrgica
- Os pacientes que estão em avaliação neurocirúrgica serão submetidos à estimulação cortical direta (DCS) como padrão de atendimento
- Pacientes que completarão testes neuropsicológicos pré e pós-operatórios de acordo com o padrão de atendimento
- mulheres grávidas
Critério de exclusão:
- Pacientes com radiação ou quimioterapia prévia
- Os pacientes não podem dar consentimento informado
- Os pacientes não podem ser submetidos a exames de ressonância magnética e ressonância magnética funcional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (fMRI, CVR MRI, rs-fMRI)
Os pacientes são submetidos a fMRI padrão de tratamento, CVR MRI em 3 minutos e rs-fMRI em 6 minutos 1 mês antes e dentro de 6 semanas após a cirurgia padrão de tratamento.
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Submeta-se a fMRI
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética CVR
Outros nomes:
Submeta-se a rs-fMRI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detectabilidade de redes de idiomas
Prazo: Até 6 semanas
|
Será realizada por ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI).
A análise da característica de operação do receptor (ROC) será realizada para comparar a diferença entre o desempenho diagnóstico do método proposto e o do método rs-fMRI baseado em dados.
O estudo avaliará o desempenho da rs-fMRI comparando com o padrão de tratamento intraoperatório de estimulação cortical direta.
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Até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na conectividade funcional do estado de repouso e resultados neuropsicológicos
Prazo: Até 6 semanas
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A análise teórica de gráficos e a análise de rede em larga escala serão aplicadas para analisar os dados de rs-fMRI pré e pós-cirúrgicos, para explorar como a reorganização funcional está correlacionada com as mudanças nos escores neuropsicológicos.
Análises correlacionais serão conduzidas para determinar as associações entre as mudanças nas características da rede rs-fMRI e o funcionamento neuropsicológico do período pré ao pós-operatório.
|
Até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0906 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02653 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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