Функциональная МРТ в состоянии покоя у пациентов с глиомой до и после операции
13 ноября 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом клиническом испытании изучается, насколько хорошо функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) в состоянии покоя и МРТ цереброваскулярной реактивности (ЦВР), выполненные до и после операции, помогают измерить влияние на язык у пациентов с глиомой.
Картирование речевой функции перед резекцией опухоли головного мозга имеет решающее значение для предотвращения послеоперационного дефицита и максимального восстановления речевой функции после операции.
Дополнительная визуализация, такая как функциональная МРТ в состоянии покоя и МРТ CVR, может помочь измерить языковую сеть в мозге до операции и любое влияние на языковую функцию после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать надежную платформу для предоперационного картирования языковых сетей с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (rs)-фМРТ в состоянии покоя у пациентов с глиомой.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить реорганизацию функциональной связности (FC) в состоянии покоя и ее связь с нейропсихологическими исходами у пациентов с глиомой после операции.
КОНТУР:
Пациентам проводят стандартную функциональную (f) МРТ, CVR MRI в течение 3 минут и rs-fMRI в течение 6 минут за 1 месяц до и в течение 6 недель после стандартной хирургической операции.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 4-6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированным новообразованием головного мозга с подозрением на глиому
- Англоговорящий
- Правша
- Опухоль расположена в зонах Брока или Вернике или рядом с ними в полушарии, которое предположительно является доминирующим для речи.
- Отсутствие в анамнезе неврологического заболевания или инсульта или психоневрологического заболевания, требующего лечения, которое могло бы повлиять на когнитивные функции, по мнению лечащего нейропсихолога.
- Пациенты, которым предстоит нейрохирургическая резекция
- Пациенты, проходящие нейрохирургическое обследование, будут подвергаться прямой стимуляции коры головного мозга (DCS) в качестве стандарта лечения.
- Пациенты, которые пройдут пред- и послеоперационное нейропсихологическое тестирование в соответствии со стандартом лечения
- Беременные женщины
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей лучевой или химиотерапией
- Пациенты не могут дать информированное согласие
- Пациенты не могут проходить МРТ и функциональные МРТ-обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (фМРТ, ЦВР МРТ, рс-фМРТ)
Пациенты проходят стандартную фМРТ, МРТ CVR в течение 3 минут и р-фМРТ в течение 6 минут за 1 месяц до и в течение 6 недель после стандартной операции.
|
Пройти фМРТ
Другие имена:
Пройти CVR МРТ
Другие имена:
Пройти рс-фМРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаруживаемость языковых сетей
Временное ограничение: До 6 недель
|
Будет выполняться с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI).
Будет проведен анализ рабочих характеристик приемника (ROC), чтобы сравнить разницу между диагностическими характеристиками предлагаемого метода и метода rs-fMRI, управляемого данными.
В исследовании будет оцениваться эффективность rs-fMRI путем сравнения со стандартной интраоперационной прямой стимуляцией коры головного мозга.
|
До 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функциональной связи в состоянии покоя и нейропсихологических исходов
Временное ограничение: До 6 недель
|
Теоретико-графовый анализ и крупномасштабный сетевой анализ будут применяться для анализа пред- и послеоперационных данных rs-fMRI, чтобы изучить, как функциональная реорганизация коррелирует с изменениями нейропсихологических показателей.
Будет проведен корреляционный анализ для определения связи между изменениями характеристик сети rs-fMRI и нейропсихологическим функционированием от дооперационного до послеоперационного периода.
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0906 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02653 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .