Resonancia magnética funcional en estado de reposo en pacientes con glioma antes y después de la cirugía
22 de abril de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este ensayo clínico estudia qué tan bien funcionan las imágenes de resonancia magnética funcional (IRM) en estado de reposo y la IRM de reactividad cerebrovascular (CVR) antes y después de la cirugía para medir los efectos sobre el lenguaje en pacientes con glioma.
El mapeo de la función del lenguaje antes de la resección del tumor cerebral es crucial para prevenir los déficits posquirúrgicos y maximizar la restauración de la función del lenguaje después de la cirugía.
Las imágenes adicionales, como la resonancia magnética funcional en estado de reposo y la resonancia magnética de CVR, pueden ayudar a medir la red del lenguaje en el cerebro antes de la cirugía y cualquier efecto sobre la función del lenguaje después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar una plataforma confiable para el mapeo preoperatorio de redes de lenguaje utilizando imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs)-fMRI en pacientes con glioma.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Explorar las reorganizaciones de la conectividad funcional (FC) en estado de reposo y su relación con los resultados neuropsicológicos en pacientes con glioma después de la cirugía.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a MRI funcional (f) estándar de atención, MRI CVR de más de 3 minutos y rs-fMRI de más de 6 minutos 1 mes antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía de atención estándar.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a las 4-6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Ho-Ling A. Liu
- Número de teléfono: 713-563-7383
- Correo electrónico: hlaliu@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Ho-Ling A. Liu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con masa cerebral recién diagnosticada sospechosa de ser gliomas
- Inglés hablante
- Diestro
- El tumor está ubicado en o adyacente a las áreas de Broca o Wernicke en el hemisferio que se sospecha que es dominante para el lenguaje.
- Sin antecedentes de enfermedad o insulto neurológico, o enfermedad neuropsiquiátrica que requiera tratamiento que afectaría la cognición en opinión del neuropsicólogo tratante
- Pacientes que serán sometidos a resección neuroquirúrgica
- Los pacientes que están en evaluación neuroquirúrgica se someterán a estimulación cortical directa (DCS) como estándar de atención.
- Pacientes que completarán pruebas neuropsicológicas pre y posoperatorias según el estándar de atención
- Mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con radiación o quimioterapia previa
- Los pacientes no pueden dar su consentimiento informado
- Los pacientes no pueden someterse a exámenes de resonancia magnética y resonancia magnética funcional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (fMRI, CVR MRI, rs-fMRI)
Los pacientes se someten a la resonancia magnética funcional de referencia, la resonancia magnética de CVR de más de 3 minutos y la resonancia magnética funcional de rs de más de 6 minutos 1 mes antes y dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía de referencia estándar.
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Someterse a resonancia magnética funcional
Otros nombres:
Someterse a resonancia magnética RCV
Otros nombres:
Someterse a rs-fMRI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detectabilidad de redes lingüísticas
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Se realizará mediante resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI).
El análisis de la característica operativa del receptor (ROC) se llevará a cabo para comparar la diferencia entre el rendimiento de diagnóstico del método propuesto y el del método rs-fMRI basado en datos.
El estudio evaluará el rendimiento de rs-fMRI comparándolo con la estimulación cortical directa intraoperatoria estándar de cuidado.
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Hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo y resultados neuropsicológicos
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Se aplicarán análisis teóricos de grafos y análisis de redes a gran escala para analizar datos de rs-fMRI pre y posquirúrgicos, para explorar cómo la reorganización funcional se correlaciona con los cambios en las puntuaciones neuropsicológicas.
Se realizarán análisis correlacionales para determinar las asociaciones entre los cambios en las características de la red rs-fMRI y el funcionamiento neuropsicológico desde el período preoperatorio hasta el postoperatorio.
|
Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Ling A Liu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0906 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02653 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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