腹臥位脊椎手術を受ける患者の術後圧迫損傷
2019年5月24日 更新者：Seoul National University Hospital
腹臥位脊椎手術を受ける患者における術後圧迫損傷の発生率と危険因子
全身麻酔下で手術を受ける患者は、長期間にわたって姿勢が変化しないため、圧力による軟部組織の損傷を受けやすくなります。
特に、患者が腹臥位にある場合、仰臥位とは異なり、前側の骨の突出した部分が体重を支えなければならないため、圧迫損傷を受けやすくなります。
以前の研究では、手術中の褥瘡の発生率は 5% から 66% までさまざまであり、長い手術時間、腹臥位、肥満、および皮膚の状態が悪い患者で発生する可能性が高いことが示されています。
これらの褥瘡は、術後の合併症、入院期間、および医療費を増加させます。
したがって、研究者は腹臥位での褥瘡の発生率を分析し、褥瘡の危険因子を再検討します。
調査の概要
詳細な説明
被験者が手術室に入室してから回復室に移動するまでの期間に被験者に行われる麻酔および手術手順はすべて、既存の脊椎手術と同じです。
手術室に入室した直後、回復室に行く直前、および術後1日目と2日目に、患者の全身の皮膚の状態を評価して、圧力損傷が発生したかどうかを判断します。
主要エンドポイントは、以前の研究における褥瘡の発生率と比較した、被験者の褥瘡の発生率です。
褥瘡の発生の危険因子を特定するために、研究者は収集されたデータを統計的に分析し、これが関連していると仮定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
299
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-799
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹臥位で選択的脊椎手術を受ける成人患者
除外基準:
- 褥瘡の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹臥位脊椎手術を受ける患者
ソウル大学病院の脳神経外科医が全身麻酔下で腹臥位の選択的脊椎手術を受ける患者
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全身麻酔下での腹臥位での脊椎手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡の有病率
時間枠：手術終了から術後2日目まで
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腹臥位脊椎手術後の褥瘡は、手術終了後、術後1日目および2日目に「褥瘡ステージング図 - 全国褥瘡諮問委員会」を使用して特定および評価されます。褥瘡の有病率は、患者数で割って計算されます。患者の総数による褥瘡を伴う。
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手術終了から術後2日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡の部位
時間枠：手術終了から術後2日目まで
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腹臥位脊椎手術後の褥瘡は、手術終了後、術後 1 日目と 2 日目に「褥瘡ステージング図 - 全国褥瘡諮問委員会」を使用して特定および評価されます。褥瘡の部位は、頭部、胸部、腹部に分類されます。 、腕、脚など。
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手術終了から術後2日目まで
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褥瘡の程度
時間枠：手術終了から術後2日目まで
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腹臥位脊椎手術後の褥瘡は、手術終了後、術後 1 日目および 2 日目に「褥瘡病期分類図 - 全国褥瘡諮問委員会」を使用して特定および評価されます。褥瘡のグレードは 1、2、3 に分類されます。 、および「褥瘡の病期分類図 - 全国褥瘡諮問委員会」の定義によると、4。
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手術終了から術後2日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyongmin Oh, MD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin S, Hey HWD, Lau ETC, Tan KA, Thambiah JS, Lau LL, Kumar N, Liu KG, Wong HK. Prevalence and Predictors of Pressure Injuries From Spine Surgery in the Prone Position: Do Body Morphological Changes During Deformity Correction Increase the Risks? Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):1730-1736. doi: 10.1097/BRS.0000000000002177.
- Schoonhoven L, Defloor T, Grypdonck MH. Incidence of pressure ulcers due to surgery. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):479-87. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00621.x.
- Kim JM, Lee H, Ha T, Na S. Perioperative factors associated with pressure ulcer development after major surgery. Korean J Anesthesiol. 2018 Feb;71(1):48-56. doi: 10.4097/kjae.2018.71.1.48. Epub 2017 Jul 4.
- Scarlatti KC, Michel JL, Gamba MA, de Gutierrez MG. [Pressure ulcers in surgery patients: incidence and associated factors]. Rev Esc Enferm USP. 2011 Dec;45(6):1372-9. doi: 10.1590/s0080-62342011000600014. Portuguese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年6月1日
一次修了 (予期された)
2020年3月31日
研究の完了 (予期された)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。