Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesión por presión posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono

24 de mayo de 2019 actualizado por: Seoul National University Hospital

Incidencia y factores de riesgo de lesión por presión posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono

Los pacientes que se someten a cirugía bajo anestesia general son susceptibles de sufrir daños en los tejidos blandos inducidos por la presión porque no hay cambios en la postura durante un período de tiempo prolongado. En particular, cuando el paciente está en una posición prona, a diferencia de la posición supina, la parte ósea que sobresale del lado frontal debe soportar el peso, que es más vulnerable a las lesiones por presión. Estudios previos han demostrado que la incidencia de lesión por presión durante la cirugía varió del 5% al ​​66% y era más probable que ocurriera en pacientes con largos tiempos de operación, posición prona, obesidad y mal estado de la piel. Estas lesiones por presión aumentan las complicaciones posoperatorias, la duración de la estancia y los costos médicos. Por lo tanto, los investigadores analizan la incidencia de lesión por presión en posición prona y reexaminan los factores de riesgo de lesión por presión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Todos los procedimientos anestésicos y quirúrgicos realizados en el sujeto durante el período desde el momento en que el sujeto ingresa a la sala de operaciones hasta el momento en que el sujeto va a la sala de recuperación son los mismos que para la cirugía de columna existente. Inmediatamente después de ingresar a la sala de operaciones, inmediatamente antes de ir a la sala de recuperación y en los días 1 y 2 posteriores a la operación, se evalúa la condición sistémica de la piel del paciente para determinar si se ha producido daño por presión. El criterio principal de valoración es la incidencia de lesión por presión en el sujeto en comparación con la incidencia de lesión por presión en estudios anteriores. Para identificar los factores de riesgo para la ocurrencia de lesión por presión, los investigadores analizarán estadísticamente los datos recopilados con el supuesto de que esto está relacionado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

299

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de columna en decúbito prono bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Preexistencia de lesión por presión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono
Pacientes sometidos a cirugía espinal electiva en decúbito prono bajo anestesia general, realizada por neurocirujanos en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
cirugía de columna en decúbito prono bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de lesión por presión
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el día postoperatorio 2
La lesión por presión después de la cirugía de columna en decúbito prono se identificará y evaluará utilizando la "Ilustración de clasificación de lesiones por presión - Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión" al final de la cirugía, los días 1 y 2 posteriores a la operación. La prevalencia de la lesión por presión se calculará dividiendo el número de pacientes con lesión por presión por el número total de pacientes.
Desde el final de la cirugía hasta el día postoperatorio 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sitio de lesión por presión
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el día postoperatorio 2
La lesión por presión después de la cirugía de la columna en decúbito prono se identificará y evaluará utilizando la "Ilustración de clasificación de lesiones por presión - Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión" al final de la cirugía, los días 1 y 2 posteriores a la operación. El sitio de la lesión por presión se clasificará como cabeza, tórax y abdomen. , brazo, pierna y otros.
Desde el final de la cirugía hasta el día postoperatorio 2
Grado de lesión por presión
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el día postoperatorio 2
La lesión por presión después de la cirugía de columna en decúbito prono se identificará y evaluará utilizando la "Ilustración de clasificación de lesiones por presión - Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión" al final de la cirugía, los días 1 y 2 posteriores a la operación. El grado de la lesión por presión se clasificará como 1, 2, 3 , y 4 de acuerdo con la definición en "Ilustración de estadificación de lesiones por presión - Panel Asesor Nacional de Úlceras por Presión".
Desde el final de la cirugía hasta el día postoperatorio 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pressure injury

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir