Leikkauksen jälkeinen painevamma potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus
perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Leikkauksen jälkeisten painevammojen esiintyvyys ja riskitekijät potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus
Yleisanestesiassa leikkaukseen saatavat potilaat ovat alttiita paineen aiheuttamille pehmytkudosvaurioille, koska asennossa ei tapahdu muutoksia pitkiä aikoja.
Erityisesti, kun potilas on makuuasennossa, toisin kuin makuuasennossa, etupuolen luisen ulkonevan osan on tuettava painoa, joka on alttiimpi painevaurioille.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että painevammojen ilmaantuvuus leikkauksen aikana vaihteli 5 %:sta 66 %:iin, ja niitä esiintyi todennäköisemmin potilailla, joilla oli pitkät leikkausajat, vatsa-asento, liikalihavuus ja huono ihon kunto.
Nämä painevammat lisäävät leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, oleskelun kestoa ja hoitokustannuksia.
Siksi tutkijat analysoivat painevamman ilmaantuvuuden makuuasennossa ja tarkastelevat uudelleen painevamman riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kohteelle suoritetut anestesia- ja kirurgiset toimenpiteet ajanjakson aikana, jolloin koehenkilö saapuu leikkaussaliin siihen hetkeen, kun koehenkilö menee toipumishuoneeseen, ovat samat kuin olemassa olevassa selkärangan leikkauksessa.
Välittömästi leikkaussaliin saapumisen jälkeen, välittömästi ennen toipumishuoneeseen menoa sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 potilaan systeeminen ihon tila arvioidaan sen selvittämiseksi, onko painevaurioita tapahtunut.
Ensisijainen päätetapahtuma on painevamman ilmaantuvuus koehenkilössä verrattuna aiempien tutkimusten painevamman ilmaantumiseen.
Painevamman syntymisen riskitekijöiden tunnistamiseksi tutkijat analysoivat tilastollisesti kerätyt tiedot olettaen, että tämä liittyy toisiinsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
299
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen selkärankaleikkaus makuuasennossa yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ennakkopainevamman olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joille tehdään selkärankaleikkaus
Potilaat, joille tehdään elektiivinen selkäleikkaus makuuasennossa yleisanestesiassa, jonka suorittavat neurokirurgit Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
|
selkäydinleikkaus makuuasennossa yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painevamman yleisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Painevamma selkärangan leikkauksen jälkeen tunnistetaan ja arvioidaan käyttämällä "Painevaurion staging illustration - National Pressure Ulcer Advisory Panel" avulla leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Painevamman esiintyvyys lasketaan jakamalla potilaiden lukumäärä potilaiden kokonaismäärästä.
|
Leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painevamman paikka
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Painevamma selkärangan leikkauksen jälkeen tunnistetaan ja arvioidaan käyttämällä "Painevaurion staging illustration - National Pressure Ulcer Advisory Panel" -kuvausta leikkauksen lopussa, postoperatiivisena päivänä 1 ja 2. Painevamman paikka luokitellaan päähän, rintakehään, vatsaan. , käsi, jalka ja muut.
|
Leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
|
Painevamman aste
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
painevamma selkärangan leikkauksen jälkeen tunnistetaan ja arvioidaan käyttämällä "Painevaurion staging illustration - National Pressure Ulcer Advisory Panel" -kuvaketta leikkauksen lopussa, leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Painevamman luokka luokitellaan 1, 2, 3 , ja 4 määritelmän mukaan "Painevamman staging illustration - National Pressure Ulcer Advisory Panel".
|
Leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin S, Hey HWD, Lau ETC, Tan KA, Thambiah JS, Lau LL, Kumar N, Liu KG, Wong HK. Prevalence and Predictors of Pressure Injuries From Spine Surgery in the Prone Position: Do Body Morphological Changes During Deformity Correction Increase the Risks? Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):1730-1736. doi: 10.1097/BRS.0000000000002177.
- Schoonhoven L, Defloor T, Grypdonck MH. Incidence of pressure ulcers due to surgery. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):479-87. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00621.x.
- Kim JM, Lee H, Ha T, Na S. Perioperative factors associated with pressure ulcer development after major surgery. Korean J Anesthesiol. 2018 Feb;71(1):48-56. doi: 10.4097/kjae.2018.71.1.48. Epub 2017 Jul 4.
- Scarlatti KC, Michel JL, Gamba MA, de Gutierrez MG. [Pressure ulcers in surgery patients: incidence and associated factors]. Rev Esc Enferm USP. 2011 Dec;45(6):1372-9. doi: 10.1590/s0080-62342011000600014. Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pressure injury
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .