Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная пролежневая травма у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа

24 мая 2019 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Частота и факторы риска послеоперационной пролежневой травмы у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа

Пациенты, перенесшие операцию под общей анестезией, подвержены повреждению мягких тканей, вызванному давлением, поскольку поза не меняется в течение длительного периода времени. В частности, когда пациент находится в положении лежа, в отличие от положения на спине, костная выступающая часть передней стороны должна поддерживать вес, что более уязвимо для пролежней. Предыдущие исследования показали, что частота пролежневых травм во время операции варьировала от 5% до 66% и чаще встречалась у пациентов с длительным временем операции, положением на животе, ожирением и плохим состоянием кожи. Эти пролежневые травмы увеличивают послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и медицинские расходы. Поэтому исследователи анализируют частоту пролежней в положении лежа и повторно изучают факторы риска пролежней.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все анестезиологические и хирургические процедуры, проведенные на субъекте в период с момента, когда субъект входит в операционную, до момента, когда субъект отправляется в послеоперационную палату, такие же, как и при существующей операции на позвоночнике. Сразу после входа в операционную, непосредственно перед переходом в послеоперационную палату и в послеоперационный день 1 и 2 оценивают системное состояние кожи пациента, чтобы определить, произошло ли повреждение от давления. Первичной конечной точкой является частота пролежней у субъекта по сравнению с частотой пролежней в предыдущих исследованиях. Чтобы определить факторы риска возникновения пролежней, исследователи проведут статистический анализ собранных данных, предполагая, что это связано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

299

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на позвоночнике в положении лежа под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Предшествующая травма от давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике в положении лежа
Пациенты, перенесшие плановую операцию на позвоночнике в положении лежа под общей анестезией, которую проводят нейрохирурги в больнице Сеульского национального университета.
Процедура: Хирургия позвоночника в положении лежа
операции на позвоночнике в положении лежа под общим наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность пролежней
Временное ограничение: От окончания операции до 2-х суток послеоперационного периода
Пролежневая травма после операции на позвоночнике в положении лежа будет идентифицирована и оценена с использованием «Иллюстрации стадии пролежневой травмы - Национальная консультативная группа по пролежням» в конце операции, послеоперационный день 1 и 2. Распространенность пролежневой травмы будет рассчитана путем деления числа пациентов. с пролежневыми травмами от общего числа больных.
От окончания операции до 2-х суток послеоперационного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Место пролежневой травмы
Временное ограничение: От окончания операции до 2-х суток послеоперационного периода
Пролежневая травма после операции на позвоночнике в положении лежа будет идентифицирована и оценена с использованием «Иллюстрации стадии пролежневой травмы - Национальная консультативная группа по пролежням» в конце операции, послеоперационный день 1 и 2. Место пролежневой травмы будет классифицироваться как голова, грудная клетка, живот. , рука, нога и другие.
От окончания операции до 2-х суток послеоперационного периода
Степень пролежня
Временное ограничение: От окончания операции до 2-х суток послеоперационного периода
Пролежневая травма после операции на позвоночнике в положении лежа будет идентифицирована и оценена с использованием «Иллюстрации стадии пролежневой травмы - Национальная консультативная группа по пролежням» в конце операции, послеоперационный день 1 и 2. Степень пролежневой травмы будет классифицироваться как 1, 2, 3 и 4 в соответствии с определением, приведенным в «Иллюстрациях стадирования пролежней — Национальная консультативная группа по пролежням».
От окончания операции до 2-х суток послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pressure injury

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться