Lésion de pression postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral
24 mai 2019 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Incidence et facteurs de risque des lésions de pression postopératoires chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral
Les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale sont sensibles aux lésions des tissus mous induites par la pression car il n'y a pas de changement de posture sur une longue période de temps.
En particulier, lorsque le patient est en décubitus ventral, contrairement à la décubitus dorsal, la partie osseuse saillante de la face avant doit supporter le poids, ce qui est plus vulnérable aux escarres.
Des études antérieures ont montré que l'incidence des lésions de pression pendant la chirurgie variait de 5 % à 66 % et était plus susceptible de se produire chez les patients ayant de longues durées d'opération, une position ventrale, une obésité et un mauvais état de la peau.
Ces escarres augmentent les complications postopératoires, la durée du séjour et les frais médicaux.
Par conséquent, les enquêteurs analysent l'incidence des lésions de pression en position ventrale et réexaminent les facteurs de risque de lésions de pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les procédures anesthésiques et chirurgicales effectuées sur le sujet pendant la période allant du moment où le sujet entre dans la salle d'opération jusqu'au moment où le sujet se rend en salle de réveil sont les mêmes que celles de la chirurgie de la colonne vertébrale existante.
Immédiatement après être entré dans la salle d'opération, immédiatement avant d'aller en salle de réveil et aux jours 1 et 2 postopératoires, l'état cutané systémique du patient est évalué pour déterminer si des lésions de pression se sont produites.
Le critère d'évaluation principal est l'incidence des lésions de pression chez le sujet par rapport à l'incidence des lésions de pression dans les études précédentes.
Pour identifier les facteurs de risque de survenue d'escarre, les enquêteurs analyseront statistiquement les données recueillies en supposant que cela est lié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
299
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-799
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale en décubitus ventral sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Préexistence d'escarres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral
Patients subissant une chirurgie rachidienne élective en décubitus ventral sous anesthésie générale, réalisée par des neurochirurgiens à l'hôpital universitaire national de Séoul
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chirurgie du rachis en décubitus ventral sous anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des lésions de pression
Délai: De la fin de la chirurgie au jour postopératoire 2
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L'escarre après une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral sera identifiée et évaluée à l'aide de « Illustration de la stadification des lésions de pression - Comité consultatif national sur les ulcères de pression » à la fin de la chirurgie, jours postopératoires 1 et 2. La prévalence de l'escarre sera calculée en divisant le nombre de patients avec escarres par le nombre total de patients.
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De la fin de la chirurgie au jour postopératoire 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Site de lésion de pression
Délai: De la fin de la chirurgie au jour postopératoire 2
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L'escarre après une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral sera identifiée et évaluée à l'aide de l'"Illustration de la stadification des lésions de pression - Comité consultatif national sur les ulcères de pression" à la fin de la chirurgie, les jours 1 et 2 postopératoires. Le site de l'escarre sera classé comme tête, poitrine, abdomen , bras, jambe et autres.
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De la fin de la chirurgie au jour postopératoire 2
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Grade d'escarre
Délai: De la fin de la chirurgie au jour postopératoire 2
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La lésion de pression après une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral sera identifiée et évaluée à l'aide de « Illustration de la stadification des lésions de pression - Comité consultatif national sur les ulcères de pression » à la fin de la chirurgie, jours postopératoires 1 et 2. Le grade de la lésion de pression sera classé comme 1, 2, 3 , et 4 selon la définition dans "Illustration de la stadification des lésions de pression - Comité consultatif national sur les ulcères de pression".
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De la fin de la chirurgie au jour postopératoire 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lin S, Hey HWD, Lau ETC, Tan KA, Thambiah JS, Lau LL, Kumar N, Liu KG, Wong HK. Prevalence and Predictors of Pressure Injuries From Spine Surgery in the Prone Position: Do Body Morphological Changes During Deformity Correction Increase the Risks? Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):1730-1736. doi: 10.1097/BRS.0000000000002177.
- Schoonhoven L, Defloor T, Grypdonck MH. Incidence of pressure ulcers due to surgery. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):479-87. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00621.x.
- Kim JM, Lee H, Ha T, Na S. Perioperative factors associated with pressure ulcer development after major surgery. Korean J Anesthesiol. 2018 Feb;71(1):48-56. doi: 10.4097/kjae.2018.71.1.48. Epub 2017 Jul 4.
- Scarlatti KC, Michel JL, Gamba MA, de Gutierrez MG. [Pressure ulcers in surgery patients: incidence and associated factors]. Rev Esc Enferm USP. 2011 Dec;45(6):1372-9. doi: 10.1590/s0080-62342011000600014. Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Première publication (RÉEL)
28 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pressure injury
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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