Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny uraz ciśnieniowy u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa na brzuchu

24 maja 2019 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Częstość występowania i czynniki ryzyka pooperacyjnego urazu odleżynowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa na brzuchu

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym są podatni na uszkodzenia tkanek miękkich wywołane uciskiem, ponieważ nie dochodzi do zmiany postawy przez dłuższy czas. W szczególności, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, w przeciwieństwie do pozycji leżącej, wystająca koścista część przedniej strony musi podtrzymywać ciężar, który jest bardziej podatny na odleżyny. Wcześniejsze badania wykazały, że częstość występowania odleżyn podczas operacji wahała się od 5% do 66% i była bardziej prawdopodobna u pacjentów z długim czasem operacji, w pozycji leżącej, otyłych i w złym stanie skóry. Te odleżyny zwiększają powikłania pooperacyjne, długość pobytu i koszty leczenia. Dlatego badacze analizują częstość odleżyn w pozycji leżącej i ponownie badają czynniki ryzyka odleżyn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie procedury anestezjologiczne i chirurgiczne przeprowadzane na pacjencie w okresie od chwili wejścia pacjenta na salę operacyjną do czasu, gdy pacjent trafi na salę pooperacyjną, są takie same, jak w przypadku istniejącej operacji kręgosłupa. Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, bezpośrednio przed pójściem na salę pooperacyjną oraz w 1. i 2. dobie pooperacyjnej ocenia się ogólnoustrojowy stan skóry pacjenta w celu ustalenia, czy nie doszło do uszkodzenia odleżynowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania odleżyn u pacjenta w porównaniu z częstością występowania odleżyn w poprzednich badaniach. Aby zidentyfikować czynniki ryzyka wystąpienia odleżyn, śledczy dokonają analizy statystycznej zebranych danych przy założeniu, że jest to ze sobą powiązane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

299

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-799
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani planowym operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Preegzystencja urazu uciskowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci poddawani operacji kręgosłupa w pozycji skłonnej
Pacjenci poddawani planowej operacji kręgosłupa w pozycji leżącej w znieczuleniu ogólnym, która jest wykonywana przez neurochirurgów w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
Procedura: Pronacyjna operacja kręgosłupa
operacje kręgosłupa w pozycji leżącej w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania urazów uciskowych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 2. doby pooperacyjnej
Uraz odleżynowy po operacji kręgosłupa w pozycji leżącej zostanie zidentyfikowany i oceniony za pomocą „Ilustracji stopnia zaawansowania odleżyn – Krajowy panel doradczy ds. odleżyn” pod koniec operacji, w 1. i 2. dniu po operacji. Częstość występowania odleżyn zostanie obliczona poprzez podzielenie liczby pacjentów z odleżynami przez całkowitą liczbę pacjentów.
Od zakończenia operacji do 2. doby pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miejsce urazu uciskowego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 2. doby pooperacyjnej
Uraz odleżynowy po operacji kręgosłupa w pozycji leżącej zostanie zidentyfikowany i oceniony za pomocą „Ilustracji stopnia zaawansowania odleżyn – Krajowy panel doradczy ds. odleżyn” pod koniec operacji, w 1. i 2. dniu po operacji. Miejsce odleżyny zostanie sklasyfikowane jako głowa, klatka piersiowa, brzuch , ramię, noga i inne.
Od zakończenia operacji do 2. doby pooperacyjnej
Stopień urazu uciskowego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 2. doby pooperacyjnej
Uraz odleżynowy po operacji kręgosłupa w pozycji leżącej zostanie zidentyfikowany i oceniony przy użyciu „Ilustracji stopnia zaawansowania urazu odleżynowego – Krajowy panel doradczy ds. odleżyn” pod koniec operacji, w 1. i 2. dniu po operacji. Stopień odleżyny zostanie sklasyfikowany jako 1, 2, 3 , i 4 zgodnie z definicją w „Ilustracja stopnia zaawansowania odleżyn – Krajowy panel doradczy ds. odleżyn”.
Od zakończenia operacji do 2. doby pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pressure injury

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj