Postoperativ trykskade hos patienter, der gennemgår rygmarvskirurgi
24. maj 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital
Hyppighed og risikofaktorer for postoperativ trykskade hos patienter, der gennemgår rygmarvskirurgi
Patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi, er modtagelige for trykinduceret bløddelsskade, fordi der ikke er nogen ændring i kropsholdningen over en længere periode.
Især når patienten er i liggende stilling, i modsætning til liggende stilling, skal den knoglefremspringende del af forsiden understøtte vægten, som er mere sårbar over for trykskader.
Tidligere undersøgelser har vist, at forekomsten af trykskader under operation varierede fra 5 % til 66 % og var mere tilbøjelig til at forekomme hos patienter med lange operationstider, liggende stilling, fedme og dårlig hudtilstand.
Disse trykskader øger postoperative komplikationer, opholdets længde og medicinske omkostninger.
Derfor analyserer efterforskerne forekomsten af trykskader i liggende stilling og genundersøger risikofaktorerne for trykskader.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle de anæstetiske og kirurgiske indgreb, der udføres på forsøgspersonen i perioden fra forsøgspersonen kommer ind på operationsstuen, til forsøgspersonen går på opvågningsstuen, er de samme som for den eksisterende rygsøjleoperation.
Umiddelbart efter indtræden på operationsstuen, umiddelbart før indgangen til opvågningsstuen og på postoperativ dag 1 og 2 vurderes patientens systemiske hudtilstand for at afgøre, om der er opstået trykskader.
Det primære endepunkt er forekomsten af trykskader hos forsøgspersonen sammenlignet med forekomsten af trykskader i tidligere studier.
For at identificere risikofaktorerne for forekomsten af trykskade, vil efterforskerne statistisk analysere de indsamlede data med den antagelse, at dette er relateret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
299
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår elektiv rygsøjleoperation i liggende stilling under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Præeksistens af trykskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patienter, der gennemgår rygmarvsoperationer
Patienter, der gennemgår elektiv rygmarvskirurgi i liggende stilling under generel anæstesi, som udføres af neurokirurger på Seoul National University Hospital
|
rygmarvskirurgi i liggende stilling under generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af trykskader
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til postoperativ dag 2
|
Trykskaden efter operation med liggende rygsøjle vil blive identificeret og evalueret ved hjælp af "Pressure injury staging illustration - National Pressure Ulcer Advisory Panel" ved slutningen af operationen, postoperativ dag 1 og 2. Prævalensen af trykskade vil blive beregnet ved at dividere antallet af patienter med trykskade med det samlede antal patienter.
|
Fra slutningen af operationen til postoperativ dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sted for trykskade
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til postoperativ dag 2
|
Trykskaden efter operation med liggende rygsøjle vil blive identificeret og evalueret ved hjælp af "Pressure Injury Staging Illustration - National Pressure Ulcer Advisory Panel" ved slutningen af operationen, postoperativ dag 1 og 2. Trykskadestedet vil blive kategoriseret som hoved, bryst, mave , arm, ben og andre.
|
Fra slutningen af operationen til postoperativ dag 2
|
|
Grad af trykskade
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til postoperativ dag 2
|
trykskaden efter operation med liggende rygsøjle vil blive identificeret og evalueret ved hjælp af "Pressure injury staging illustration - National Pressure Ulcer Advisory Panel" ved slutningen af operationen, postoperativ dag 1 og 2. Graden af trykskade vil blive kategoriseret som 1, 2, 3 , og 4 i henhold til definitionen i "Iscenesættelse af trykskade - National Pressure Ulcer Advisory Panel".
|
Fra slutningen af operationen til postoperativ dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin S, Hey HWD, Lau ETC, Tan KA, Thambiah JS, Lau LL, Kumar N, Liu KG, Wong HK. Prevalence and Predictors of Pressure Injuries From Spine Surgery in the Prone Position: Do Body Morphological Changes During Deformity Correction Increase the Risks? Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 15;42(22):1730-1736. doi: 10.1097/BRS.0000000000002177.
- Schoonhoven L, Defloor T, Grypdonck MH. Incidence of pressure ulcers due to surgery. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):479-87. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00621.x.
- Kim JM, Lee H, Ha T, Na S. Perioperative factors associated with pressure ulcer development after major surgery. Korean J Anesthesiol. 2018 Feb;71(1):48-56. doi: 10.4097/kjae.2018.71.1.48. Epub 2017 Jul 4.
- Scarlatti KC, Michel JL, Gamba MA, de Gutierrez MG. [Pressure ulcers in surgery patients: incidence and associated factors]. Rev Esc Enferm USP. 2011 Dec;45(6):1372-9. doi: 10.1590/s0080-62342011000600014. Portuguese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pressure injury
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .