Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív nyomássérülés hajlamos gerincműtéten átesett betegeknél

2019. május 24. frissítette: Seoul National University Hospital

A posztoperatív nyomássérülések előfordulása és kockázati tényezői hason fekvő gerincműtéten átesett betegeknél

Az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek hajlamosak a nyomás által kiváltott lágyrész-károsodásra, mivel a testtartásuk hosszabb időn keresztül nem változik. Különösen, ha a beteg hason van, a fekvő helyzettől eltérően, az elülső oldal csontos kiálló részének meg kell tartania a súlyt, amely érzékenyebb a nyomássérülésekre. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a műtét alatti nyomássérülések gyakorisága 5% és 66% között változott, és nagyobb valószínűséggel fordult elő hosszú műtéti idővel, hajlamos testhelyzettel, elhízással és rossz bőrállapotú betegeknél. Ezek a nyomássérülések növelik a posztoperatív szövődményeket, a tartózkodás időtartamát és az orvosi költségeket. Ezért a kutatók elemzik a nyomássérülések előfordulását hason fekvő helyzetben, és újra megvizsgálják a nyomássérülés kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alany műtőbe lépésétől a gyógyulóba kerüléséig az alanyon végzett valamennyi érzéstelenítő és sebészeti beavatkozás megegyezik a meglévő gerincműtéttel. Közvetlenül a műtőbe való belépés után, közvetlenül a gyógyterembe való belépés előtt, valamint a műtét utáni 1. és 2. napon felmérik a beteg szisztémás bőrállapotát, hogy megállapítsák, nem történt-e nyomáskárosodás. Az elsődleges végpont a nyomássérülés előfordulása az alanyban, összehasonlítva a korábbi vizsgálatokban tapasztalt nyomássérülések előfordulásával. A nyomássérülés kockázati tényezőinek azonosítása érdekében a vizsgálók statisztikailag elemzik az összegyűjtött adatokat, feltételezve, hogy ez összefügg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

299

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik elektív gerincműtéten esnek át hason fekvő helyzetben, általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Nyomássérülés előzetes megléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hajlamos gerincműtéten átesett betegek
Elektív gerincműtéten áteső betegek, hason fekvő helyzetben, általános érzéstelenítésben, amelyet a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban végeznek idegsebészek
Eljárás: Hajlamos gerincműtét
gerincműtét hason fekvő helyzetben, általános érzéstelenítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomássérülés gyakorisága
Időkeret: A műtét végétől a posztoperatív 2. napig
A hason fekvő gerincműtét utáni nyomássérülés azonosítása és értékelése a "Nyomássérülési stádiumú illusztráció – Országos nyomási fekélyes tanácsadó testület" segítségével történik a műtét végén, a műtét utáni 1. és 2. napon. A nyomássérülés prevalenciáját a betegek számának elosztásával számítják ki. nyomássérüléssel az összes betegszám szerint.
A műtét végétől a posztoperatív 2. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomássérülés helye
Időkeret: A műtét végétől a posztoperatív 2. napig
A hason fekvő gerincműtét utáni nyomássérülés azonosítása és értékelése a „Nyomássérülési stádiumú illusztráció – Országos nyomási fekélyek tanácsadó testülete” segítségével történik a műtét végén, a műtét utáni 1. és 2. napon. A nyomássérülés helye fej, mellkas, has , kar, láb és mások.
A műtét végétől a posztoperatív 2. napig
A nyomássérülés fokozata
Időkeret: A műtét végétől a posztoperatív 2. napig
A hason fekvő gerincműtétet követő nyomássérülést a „Nyomássérülési stádiumú illusztráció – Országos nyomási fekélyek tanácsadó testülete” segítségével azonosítjuk és értékeljük a műtét végén, az 1. és 2. posztoperatív napon. A nyomássérülés fokozata 1, 2, 3 kategóriába kerül besorolásra. , és 4 a „Nyomássérülés staging illustration – National Pressure Ulcer Advisory Panel” című részben leírtak szerint.
A műtét végétől a posztoperatív 2. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pressure injury

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hajlamos gerincműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel