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Postoperative Dekubitus bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen

24. Mai 2019 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Häufigkeit und Risikofaktoren postoperativer Druckverletzungen bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen

Patienten, die unter Vollnarkose operiert werden, sind anfällig für druckinduzierte Weichteilschädigungen, da über einen längeren Zeitraum keine Haltungsänderung eintritt. Insbesondere wenn sich der Patient in einer Bauchlage befindet, muss im Gegensatz zur Rückenlage der knöcherne vorstehende Teil der Vorderseite das Gewicht tragen, das anfälliger für Druckverletzungen ist. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von Dekubitus während der Operation zwischen 5 % und 66 % variierte und eher bei Patienten mit langen Operationszeiten, Bauchlage, Fettleibigkeit und schlechtem Hautzustand auftrat. Diese Druckverletzungen erhöhen die postoperativen Komplikationen, die Aufenthaltsdauer und die medizinischen Kosten. Daher analysieren die Ermittler das Auftreten von Dekubitus in Bauchlage und untersuchen erneut die Risikofaktoren für Dekubitus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Anästhesie- und chirurgischen Eingriffe, die an der Person während des Zeitraums von dem Zeitpunkt, zu dem die Person den Operationssaal betritt, bis zu dem Zeitpunkt, zu dem die Person in den Aufwachraum geht, durchgeführt werden, sind die gleichen wie diejenigen für die bestehende Wirbelsäulenoperation. Unmittelbar nach dem Betreten des Operationssaals, unmittelbar vor dem Betreten des Aufwachraums und am postoperativen Tag 1 und 2 wird der systemische Hautzustand des Patienten beurteilt, um festzustellen, ob ein Druckschaden aufgetreten ist. Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von Dekubitus bei der Testperson im Vergleich zum Auftreten von Dekubitus in früheren Studien. Um die Risikofaktoren für das Auftreten von Dekubitus zu identifizieren, analysieren die Ermittler die gesammelten Daten statistisch unter der Annahme, dass diese zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

299

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Präexistenz von Dekubitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten, die sich einer Operation an der Wirbelsäule unterziehen
Patienten, die sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unter Vollnarkose unterziehen, die von Neurochirurgen im Seoul National University Hospital durchgeführt wird
Verfahren: Operation an der Wirbelsäule in Bauchlage
Wirbelsäulenchirurgie in Bauchlage unter Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Dekubitus
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum 2. postoperativen Tag
Die Dekubitusverletzung nach Operationen an der Wirbelsäule in Bauchlage wird anhand der „Staging-Darstellung der Druckverletzung – Nationales Dekubitus-Beratungsgremium“ am Ende der Operation, am 1. und 2. postoperativen Tag, identifiziert und bewertet. Die Dekubitusprävalenz wird durch Teilen der Anzahl der Patienten berechnet mit Dekubitus durch die Gesamtzahl der Patienten.
Vom Ende der Operation bis zum 2. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Druckverletzung
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum 2. postoperativen Tag
Die Dekubitusverletzung nach einer Operation an der Bauchwirbelsäule wird anhand der „Staging-Darstellung der Druckverletzung – Nationales Dekubitus-Beratungsgremium“ am Ende der Operation, am 1. und 2. postoperativen Tag, identifiziert und bewertet , Arm, Bein und andere.
Vom Ende der Operation bis zum 2. postoperativen Tag
Grad der Dekubitus
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum 2. postoperativen Tag
Die Dekubitusverletzung nach einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage wird anhand der „Staging-Darstellung von Dekubitus – National Pressure Ulcer Advisory Panel“ am Ende der Operation, am 1. und 2. postoperativen Tag, identifiziert und bewertet , und 4 gemäß der Definition in „Darstellung der Stadieneinteilung von Dekubitus – National Pressure Ulcer Advisory Panel“.
Vom Ende der Operation bis zum 2. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pressure injury

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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