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Lesão por Pressão Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia da Coluna Vertebral

24 de maio de 2019 atualizado por: Seoul National University Hospital

Incidência e Fatores de Risco de Lesão por Pressão Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia da Coluna Vertebral

Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral são suscetíveis a danos nos tecidos moles induzidos por pressão porque não há mudança na postura durante um período prolongado de tempo. Em particular, quando o paciente está em decúbito ventral, ao contrário da posição supina, a porção óssea saliente do lado frontal deve suportar o peso, que é mais vulnerável a lesões por pressão. Estudos anteriores mostraram que a incidência de lesão por pressão durante a cirurgia variou de 5% a 66% e era mais provável de ocorrer em pacientes com longos períodos de operação, posição prona, obesidade e má condição da pele. Essas lesões por pressão aumentam as complicações pós-operatórias, o tempo de internação e os custos médicos. Portanto, os investigadores analisam a incidência de lesão por pressão na posição prona e reexaminam os fatores de risco de lesão por pressão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Todos os procedimentos anestésicos e cirúrgicos realizados no sujeito durante o período desde o momento em que o sujeito entra na sala de cirurgia até o momento em que o sujeito vai para a sala de recuperação são os mesmos da cirurgia de coluna existente. Imediatamente após entrar na sala de cirurgia, imediatamente antes de ir para a sala de recuperação e no 1º e 2º dia pós-operatório, a condição sistêmica da pele do paciente é avaliada para determinar se ocorreu dano por pressão. O endpoint primário é a incidência de lesão por pressão no indivíduo em comparação com a incidência de lesão por pressão em estudos anteriores. Para identificar os fatores de risco para a ocorrência de lesão por pressão, os investigadores irão analisar estatisticamente os dados coletados com a suposição de que isso está relacionado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

299

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva da coluna em decúbito ventral sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Preexistência de lesão por pressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral propensa
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva da coluna em decúbito ventral sob anestesia geral, realizada por neurocirurgiões no Hospital da Universidade Nacional de Seul
cirurgia da coluna vertebral em decúbito ventral sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de lesão por pressão
Prazo: Do final da cirurgia até o 2º dia de pós-operatório
A lesão por pressão após a cirurgia de coluna em decúbito ventral será identificada e avaliada usando "Ilustração de estadiamento da lesão por pressão - National Pressure Ulcer Advisory Panel" no final da cirurgia, 1º e 2º dias pós-operatórios. A prevalência de lesão por pressão será calculada dividindo o número de pacientes com lesão por pressão pelo número total de pacientes.
Do final da cirurgia até o 2º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Local da lesão por pressão
Prazo: Do final da cirurgia até o 2º dia de pós-operatório
A lesão por pressão após a cirurgia da coluna em decúbito ventral será identificada e avaliada usando "Ilustração do estágio da lesão por pressão - National Pressure Ulcer Advisory Panel" no final da cirurgia, pós-operatório dia 1 e 2. O local da lesão por pressão será categorizado como cabeça, tórax, abdômen , braço, perna e outros.
Do final da cirurgia até o 2º dia de pós-operatório
Grau de lesão por pressão
Prazo: Do final da cirurgia até o 2º dia de pós-operatório
A lesão por pressão após a cirurgia da coluna em decúbito ventral será identificada e avaliada usando "Ilustração do estágio da lesão por pressão - National Pressure Ulcer Advisory Panel" no final da cirurgia, pós-operatório dia 1 e 2. O grau de lesão por pressão será categorizado como 1, 2, 3 , e 4 de acordo com a definição em "Ilustração do estadiamento da lesão por pressão - National Pressure Ulcer Advisory Panel".
Do final da cirurgia até o 2º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pressure injury

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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