Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve decubitus bij patiënten die een gevoelige wervelkolomoperatie ondergaan

24 mei 2019 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Incidentie en risicofactoren van postoperatieve decubitus bij patiënten die een gevoelige wervelkolomoperatie ondergaan

Patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie zijn vatbaar voor door druk veroorzaakte beschadiging van zacht weefsel omdat er gedurende een langere periode geen verandering in houding optreedt. Met name wanneer de patiënt in buikligging ligt, in tegenstelling tot rugligging, moet het benige uitstekende deel van de voorkant het gewicht dragen, dat kwetsbaarder is voor decubitus. Eerdere studies hebben aangetoond dat de incidentie van decubitus tijdens een operatie varieerde van 5% tot 66% en vaker voorkwam bij patiënten met lange operatietijden, buikligging, obesitas en een slechte huidconditie. Deze drukverwondingen verhogen de postoperatieve complicaties, de duur van het verblijf en de medische kosten. Daarom analyseren de onderzoekers de incidentie van decubitus in buikligging en onderzoeken ze de risicofactoren van decubitus opnieuw.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle anesthesie- en chirurgische procedures die bij de proefpersoon worden uitgevoerd gedurende de periode vanaf het moment dat de proefpersoon de operatiekamer binnenkomt tot het moment dat de proefpersoon naar de verkoeverkamer gaat, zijn dezelfde als die voor de bestaande wervelkolomoperatie. Direct na het betreden van de operatiekamer, direct voordat de patiënt naar de verkoeverkamer gaat en op postoperatieve dag 1 en 2 wordt de systemische huidconditie van de patiënt beoordeeld om te bepalen of er drukschade is opgetreden. Het primaire eindpunt is de incidentie van decubitus bij de proefpersoon in vergelijking met de incidentie van decubitus in eerdere studies. Om de risicofactoren voor het optreden van decubitus te identificeren, zullen de onderzoekers de verzamelde gegevens statistisch analyseren in de veronderstelling dat dit verband houdt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

299

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een electieve wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-existentie van decubitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten die een operatie aan de wervelkolom ondergaan
Patiënten die electieve spinale chirurgie ondergaan in buikligging onder algemene anesthesie, die wordt uitgevoerd door neurochirurgen in het Seoul National University Hospital
Procedure: Gevoelige spinale chirurgie
spinale chirurgie in buikligging onder algehele narcose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van decubitus
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot postoperatieve dag 2
De decubitus na een operatie aan de wervelkolom in buikligging zal worden geïdentificeerd en geëvalueerd met behulp van "Drukletsel stadiëringsillustratie - National Pressure Ulcer Advisory Panel" aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1 en 2. De prevalentie van decubitus zal worden berekend door het aantal patiënten te delen met decubitus door het totale aantal patiënten.
Van het einde van de operatie tot postoperatieve dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaats van decubitus
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot postoperatieve dag 2
De decubituswond na een operatie aan de wervelkolom in buikligging wordt geïdentificeerd en geëvalueerd aan de hand van "Decubitusstadiëringsillustratie - National Pressure Ulcer Advisory Panel" aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1 en 2. De plaats van decubitus wordt gecategoriseerd als hoofd, borst, buik , arm, been en anderen.
Van het einde van de operatie tot postoperatieve dag 2
Graad van decubitus
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot postoperatieve dag 2
e decubitus na een operatie aan de wervelkolom in buikligging zal worden geïdentificeerd en geëvalueerd met behulp van "Drukletsel stadiëringsillustratie - National Pressure Ulcer Advisory Panel" aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1 en 2. De graad van decubitus zal worden gecategoriseerd als 1, 2, 3 , en 4 volgens de definitie in "Decubitus-stadiëringsillustratie - Nationaal Decubitus Adviespanel".
Van het einde van de operatie tot postoperatieve dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyongmin Oh, MD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pressure injury

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Druk letsel

Klinische onderzoeken op Gevoelige spinale chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren