家庭医相談時の白衣の影響：介入研究
一般および家庭医療相談中のコミュニケーションに対する白衣の影響: 介入研究
はじめに：白衣は古代から着られていた医師の服装です。 他の国でのいくつかの研究は、それが医師と患者の関係に影響を与え、医師が何を着るべきかについてある種の好みがあることを示しています. ポルトガルでは、この件に関するデータはほとんどありません。
目的: 白衣が患者に対する満足度、自信、共感に与える影響を調査します。 第二に、患者が医療知識について何を認識するか、医療服についての患者の意見、および白衣の使用の有無にかかわらず医師の満足度と快適さのレベルに影響を与えます。
方法: 286 人の参加者からなる、ARS Centro に属するヘルス センターに通う母集団の準ランダム化された代表的なサンプルを使用した介入研究。 調査員は、通常、診察時に白衣を着ていた、さまざまな年齢の男性と女性の 16 人の医師と協力しました。 調査員は、最初と最後の患者を 10 日間連続して毎日診察に含め、医師は 1 日おきに白衣を使用して、または白衣を使用せずに診察しました。 診察の最後に、問診票が患者さんに配布されました。 このアンケートには、Lickert スケールの回答、ポルトガル語版のスケール「医師への信頼」を使用した簡単な質問があり、世界的にも、医療と患者の関係とその医療能力においても、医師への信頼を評価します。JSPPPE-VP スケール共感を評価する。 質問表も医師に配布され、医師はその予約で使用した服装の種類と、診察に対する満足度と快適さを示しました。
調査の概要
詳細な説明
前書き
白衣は古来からの医師の服装です。 他の国でのいくつかの研究は、それが医師と患者の関係に影響を与え、医師が何を着るべきかについてある種の好みがあることを示しています. ポルトガルでは、この件に関するデータはほとんどありません。
目的: 白衣が患者に対する満足度、自信、共感に与える影響を調査します。 第二に、患者が医療知識について何を認識するか、医療服についての患者の意見、および白衣の使用の有無にかかわらず医師の満足度と快適さのレベルに影響を与えます。
- 方法論
2.1 - 研究の特徴付け
ポルトガル中部のヘルスケアセンターに通う患者集団の準ランダムサンプルで、白衣の使用の有無を評価する介入研究が実施されました。
2.2 - 母集団、サンプル、および除外基準
アンケートは、www.raosoft.com/samplesize.html でアクセス可能な式を使用して、90% の信頼区間と 5% の誤差範囲で、相談に参加している母集団を表すように計算された母集団サンプルに適用されました。 （271人の患者）。
約 16 人のボランティアの医師が研究者から協力を求められました。 これらには、ARS Centro [Regional Health Administration] に所属する 10 のプライマリ ヘルスケア ユニット、農村部および都市部の両方の性別とさまざまな年齢層が含まれていました。
患者は、連続 10 日間の毎日の最初の診察と最後の診察として半無作為に選択され (常に同じタイプの人がいるという偏りを避けるため)、隔日で医師は使用の有無にかかわらず診察を受けました。白衣の。
除外基準は次のように考えられた: 18 歳未満 (この場合、同行者が質問票に回答できる)、文盲の患者、および提示された質問票に回答できない全身状態の患者。 上記の場合、または拒否の場合、医師は次の患者（その日の最初の場合）または翌日の最初の患者（最後の日の場合）に質問票を渡すことができます。前述の条件を維持します。
2.3 - データ収集手段
患者に宛てられたアンケートには、ポルトガル語用に正式に翻訳され、検証された 2 つの尺度が含まれており、その作成者はこの研究で使用するための適切な許可を与えました。
各患者は、年齢、性別、定期的な投薬、識字率、教育レベル、職業活動について尋ねられました。 2 番目の部分では、0 から 4 点のリッカート尺度を使用して、相談に対する満足度と、相談中に認識された医学的知識について尋ねられました。 「医師への信頼」尺度 - ポルトガル語版 5 が適用され、11 項目が提示され、ここでも 0 から 4 点のリッカート尺度が使用されました。 これにより、3 つの側面で信頼度を評価できます。11 項目が対応する医師への総合的な信頼、6 項目のみが対応する医師との関係に対する信頼 (1、4、5、7、10、11) です。 ) そして最後に、5 つの項目 (2、3、6、8、9) に対応する医師の能力に対する信頼です。 医学的共感を評価するために、JSPPPE-VP6 尺度が適用され、リッカート尺度で 1 から 7 までの 5 項目でランク付けされました。 最後に、医療着に関する患者の意見は、「1. 医師が着用する私服は、白衣に比べてリラックスした環境を作り出します。 "、"2。 普通の服を着た医師とコミュニケーションをとる方が簡単でしょう。 "e" 3. 白衣は医師に認められる唯一の服装です.", 前のものと同じスケールで。
医師への質問票は、白衣を日常的に着用していることに関する簡単な「はい/いいえ」の質問 2 つと、診察中の満足度と快適さに関する 2 つの項目 0 ～ 4-ポイント リッカート尺度。
2.4 - データ収集
データ収集は、2018 年 11 月から 2019 年 2 月まで、医師が選択した連続 10 日間で行われました。 問診票は、患者がインフォームドコンセントに署名し、疑問や困難が生じた場合に備えて医師の助けを借りて自己記入式問診票に記入した後、診察の最後に医師によって提供されました。
2.5 - データ収集前の手順
この研究は、各保健部門の責任者と ARS do Centro [Regional Health Administration] の倫理委員会によって承認されました。
2.6 - 変数
この研究で研究中の結果は、プロトコルで定義され、フィールド研究後も変更されていませんが、次のとおりです。患者 (主な結果) および患者によって知覚される知識、医師の満足度および医師の快適さ (二次的結果)。
2.7-統計分析
記述分析の後、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して、数値変数の正規分布を検定しました。 ほとんどの変数の分布は正規分布ではなかったため、グループ間の数値変数を比較するために、ノンパラメトリック マンホイットニー U 検定が使用されました。 X2 検定を使用して、名義変数を比較しました。 p の値
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Coimbra、ポルトガル
- ARS Centro
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ARSセンターに属する都市部と農村部の両方のヘルスセンターからの、男女、年齢の異なる286人の患者のサンプルが調査されました。
除外基準:
- 年齢が18歳未満の方（この場合、アンケートは同伴者が回答できます）。
- 読み書きのできない患者。
- 全身状態により、提示されたアンケートに正しく回答できなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：白衣の医者
診察中の医師は白衣を着用
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最初と最後の患者を 10 日間連続して毎日診察し、医師は 1 日おきに白衣を使用して診察したり、白衣を使用せずに診察したりしました。
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実験的：白衣のない医者
診察中の医師は白衣を着ていません
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最初と最後の患者を 10 日間連続して毎日診察し、医師は 1 日おきに白衣を使用して診察したり、白衣を使用せずに診察したりしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足度: 評価
時間枠：30分
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0 から 4 までの診察評価に対する患者の満足度に関する質問。
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30分
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信頼
時間枠：30分
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「医師への信頼」尺度を使用して、医療と患者の関係および医療能力に対する患者の信頼を評価します。
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30分
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共感
時間枠：30分
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ジェファーソン尺度で評価された、医療と患者の関係における共感。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師の知識
時間枠：30分
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質問を通じて評価される、患者が認識している医学的知識。
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30分
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医師の満足度: 質問
時間枠：30分
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診察に対する医師の満足度を評価する質問。
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30分
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医師の慰め: 質問
時間枠：30分
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診察に対する医師の快適さを評価する質問。
|
30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Leonor Carreira、University of Coimbra
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。