- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03965416
Influencia de la bata blanca en la consulta de medicina familiar: estudio de intervención
Influencia de la bata blanca en la comunicación durante la consulta de medicina general y familiar: estudio de intervención
Introducción: La bata blanca es un atuendo médico usado desde la antigüedad. Varios estudios en otros países han demostrado que influye en la relación médico-paciente y que existe algún tipo de preferencia sobre lo que debe llevar un médico. En Portugal hay pocos datos sobre este tema.
Objetivos: Investigar la influencia de la bata blanca en la satisfacción, confianza y empatía en la relación con los pacientes. En segundo lugar, su impacto en lo que los pacientes perciben sobre el conocimiento médico, las opiniones de los pacientes sobre la vestimenta médica y el nivel de satisfacción y comodidad de los médicos en la consulta con o sin uso de bata blanca.
Métodos: Estudio de intervención con una muestra representativa cuasialeatoria de la población que asiste a los centros de salud pertenecientes a ARS Centro, conformada por 286 participantes. Los investigadores colaboraron con 16 médicos, hombres y mujeres y de diferentes edades que solían llevar bata blanca en sus citas médicas. Los investigadores incluyeron al primer y último paciente en consulta todos los días durante 10 días consecutivos, y día por medio el médico consultó con uso de bata blanca o sin uso de bata blanca. Al final de la consulta, se distribuyó un cuestionario al paciente. Este cuestionario tenía preguntas simples con respuesta en escala de Lickert, la versión portuguesa de la escala "Confianza en el médico" para evaluar la confianza en el médico, tanto globalmente como en la relación médico-paciente y sus competencias médicas, y la escala JSPPPE-VP para evaluar la empatía. También se distribuyó un cuestionario al médico en el que el médico indicaba qué tipo de vestimenta usaba en esa cita y qué tan satisfecho y cómodo estaba con la consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN
La bata blanca es un atuendo médico usado desde la antigüedad. Varios estudios en otros países han demostrado que influye en la relación médico-paciente y que existe algún tipo de preferencia sobre lo que debe llevar un médico. En Portugal hay pocos datos sobre este tema.
Objetivos: Investigar la influencia de la bata blanca en la satisfacción, confianza y empatía en la relación con los pacientes. En segundo lugar, su impacto en lo que los pacientes perciben sobre el conocimiento médico, las opiniones de los pacientes sobre la vestimenta médica y el nivel de satisfacción y comodidad de los médicos en la consulta con o sin uso de bata blanca.
- METODOLOGÍA
2.1 - Caracterización de la investigación
Se ha realizado un estudio de intervención evaluando el uso o no de bata blanca, en una muestra cuasialeatoria en la población de pacientes que acuden a centros asistenciales de la región centro de Portugal.
2.2 - Población, muestra y criterios de exclusión
El cuestionario se aplicó a una muestra poblacional calculada para representar, con un intervalo de confianza del 90% y un margen de error del 5%, la población que asiste a las consultas mediante la fórmula accesible en www.raosoft.com/samplesize.html (271 pacientes).
Los investigadores invitaron a unos 16 médicos voluntarios a colaborar. Estos incluyeron ambos géneros y diferentes rangos de edad, de 10 unidades de atención primaria de salud pertenecientes a la ARS Centro, de áreas rurales y urbanas.
Los pacientes fueron seleccionados semialeatoriamente como primeros y últimos en consulta cada día durante 10 días consecutivos de consultas (para evitar el sesgo de tener siempre el mismo tipo de personas), y en días alternos el médico consultaba con o sin uso de una bata blanca.
Se consideraron criterios de exclusión los siguientes: menores de 18 años (en cuyo caso el cuestionario podría ser respondido por su acompañante), pacientes analfabetos y también pacientes cuyo estado general no les permitiera responder el cuestionario presentado. En los casos mencionados anteriormente, o en caso de negativa, el médico podría pasar el cuestionario al siguiente paciente (si era el primero del día) o al primero del día siguiente (si era el último día), manteniendo las condiciones antes mencionadas.
2.3 - Instrumento de recogida de datos
El cuestionario dirigido a la paciente contenía 2 escalas debidamente traducidas y validadas para el idioma portugués, cuyos autores dieron la debida autorización para su uso en este estudio.
A cada paciente se le preguntó sobre su edad, género, medicación regular, alfabetización, nivel de educación y actividad profesional. En la segunda parte, se les preguntó sobre su satisfacción con la consulta y los conocimientos médicos percibidos durante la consulta, utilizando una escala tipo Likert de 0 a 4 puntos. Se aplicó la escala "Confianza en el médico" - versión portuguesa5, en la que se presentaron 11 ítems, nuevamente utilizando una escala tipo Likert de 0 a 4 puntos. Esto nos permite evaluar la confianza en 3 aspectos: la confianza total del médico, a la que corresponden los 11 ítems, la confianza en la relación con el médico, a la que corresponden únicamente 6 ítems (1, 4, 5, 7, 10 y 11 ) y finalmente la confianza en la competencia del médico correspondiente a 5 ítems (2,3,6,8 y 9). Se aplicó la escala JSPPPE-VP6 para evaluar la empatía médica, a través de 5 ítems para jerarquizar del 1 al 7 en una escala tipo Likert. Finalmente, se evaluó la opinión del paciente sobre la ropa médica a través de 3 frases: “1. La ropa normal que usa el médico hace que el ambiente sea más relajado en relación con la bata blanca. ", "2. Sería más fácil comunicarse con un médico vestido con ropa normal. "e" 3. La bata blanca es la única vestimenta aceptable para un médico.", con una escala igual a la anterior.
En cuanto al cuestionario dirigido al médico, se basó en 2 preguntas simples de respuesta sí/no respecto a haber llevado bata blanca de forma habitual y 2 ítems relacionados con su satisfacción y comodidad durante la consulta en escala de 0 a 4- escala de puntos de Likert.
2.4 - Recogida de datos
La recolección de datos ocurrió de noviembre de 2018 a febrero de 2019, en un período de 10 días consecutivos, elegidos por el médico. El cuestionario fue entregado por el médico al final de la consulta, luego de que el paciente firmara el Consentimiento Informado y cumplimentara el cuestionario de auto cumplimentación con la ayuda del médico en caso de dudas o dificultades.
2.5 - Procedimientos previos a la recogida de datos
El estudio fue autorizado por el jefe de cada unidad de salud y el comité de ética de la ARS do Centro [Administración Regional de Salud]
2.6 - Variables
Los resultados objeto de estudio en esta investigación, definidos en protocolo y sin cambios tras el estudio de campo, fueron los siguientes: Satisfacción del paciente, Confianza total percibida por el paciente, Confianza en la relación médico-paciente, Confianza en las competencias del médico y Empatía percibida por el paciente (resultados principales) y Conocimiento percibido por el paciente, Satisfacción del médico y Comodidad del médico (resultados secundarios).
2.7- Análisis estadístico
Después de un análisis descriptivo, se probó la distribución normal de las variables numéricas mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Como la distribución de la mayoría de las variables no era normal, se utilizaron las pruebas no paramétricas U de Mann-Whitney para comparar las variables numéricas entre los grupos. Se utilizó la prueba X2 para comparar las variables nominales. El valor de p
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Coimbra, Portugal
- ARS Centro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se estudió una muestra de 286 pacientes, de ambos sexos, de diferentes edades y provenientes de centros de salud tanto urbanos como rurales pertenecientes al Centro ARS.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años (en estos casos el cuestionario puede ser respondido por su acompañante).
- Pacientes analfabetos.
- Pacientes cuyo estado general no les permitiera contestar correctamente el cuestionario presentado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Doctora con bata blanca
El médico durante la consulta lleva una bata blanca.
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Incluimos al primer y último paciente en consulta todos los días durante 10 días consecutivos, y día por medio el médico consultaba con uso de bata blanca o sin uso de bata blanca.
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Experimental: Doctor sin bata blanca
El médico durante la consulta no lleva bata blanca.
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Incluimos al primer y último paciente en consulta todos los días durante 10 días consecutivos, y día por medio el médico consultaba con uso de bata blanca o sin uso de bata blanca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente: calificación
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Una pregunta sobre la satisfacción del paciente con la consulta calificada de 0 a 4.
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30 minutos
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Confianza
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El uso de la escala "Confianza en el médico" para evaluar la confianza del paciente en la relación médico-paciente y en sus competencias médicas.
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30 minutos
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Empatía
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Empatía en la relación médico-paciente evaluada a través de la escala de Jefferson.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del medico
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Conocimiento médico percibido por el paciente evaluado a través de una pregunta.
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30 minutos
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Satisfacción del médico: pregunta
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Pregunta que evaluó la satisfacción del médico con la consulta.
|
30 minutos
|
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Consuelo del médico: pregunta
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Pregunta que evaluó la comodidad del médico con la consulta.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonor Carreira, University of Coimbra
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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