- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03965416
Influência do Avental Branco na Consulta de Medicina Familiar: Estudo Intervencionista
Influência do Avental Branco na Comunicação Durante a Consulta de Medicina Geral e Familiar: Estudo Intervencionista
Introdução: O jaleco branco é uma vestimenta médica usada desde a antiguidade. Vários estudos em outros países mostraram que ela influencia na relação médico-paciente e que existe algum tipo de preferência sobre o que o médico deve vestir. Em Portugal existem poucos dados sobre este assunto.
Objetivos: Investigar a influência do jaleco branco na satisfação, confiança e empatia em relação aos pacientes. Em segundo lugar, seu impacto sobre o que os pacientes percebem sobre o conhecimento médico, as opiniões dos pacientes sobre roupas médicas e o nível de satisfação e conforto dos médicos em consultas com ou sem o uso de jaleco branco.
Métodos: Estudo de intervenção com uma amostra representativa quasi-randomizada da população que frequenta os centros de saúde pertencentes à ARS Centro, constituída por 286 participantes. Os investigadores colaboraram com 16 médicos, de ambos os sexos e de diferentes idades que habitualmente usavam jaleco branco nas suas consultas médicas. Os investigadores incluíram o primeiro e o último paciente em consulta todos os dias durante 10 dias consecutivos, e em dias alternados o médico consultou com o uso de jaleco branco ou sem o uso de jaleco branco. Ao final da consulta, um questionário foi distribuído ao paciente. Este questionário continha questões simples com resposta à escala Lickert, a versão portuguesa da escala "Trust in doctor" para avaliar a confiança no médico, tanto a nível global como na relação médico-doente e nas suas competências médicas, e a escala JSPPPE-VP para avaliar a empatia. Também foi distribuído ao médico um questionário no qual o médico indicava que tipo de traje usava naquela consulta e quão satisfeito e confortável estava com a consulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO
O jaleco branco é um traje médico usado desde a antiguidade. Vários estudos em outros países mostraram que ela influencia na relação médico-paciente e que existe algum tipo de preferência sobre o que o médico deve vestir. Em Portugal existem poucos dados sobre este assunto.
Objetivos: Investigar a influência do jaleco branco na satisfação, confiança e empatia em relação aos pacientes. Em segundo lugar, seu impacto sobre o que os pacientes percebem sobre o conhecimento médico, as opiniões dos pacientes sobre roupas médicas e o nível de satisfação e conforto dos médicos em consultas com ou sem o uso de jaleco branco.
- METODOLOGIA
2.1 - Caracterização da pesquisa
Foi realizado um estudo de intervenção avaliando o uso ou não da bata branca, numa amostra quase aleatória na população de doentes que frequentam centros de saúde da região centro de Portugal.
2.2 - População, amostra e critérios de exclusão
O questionário foi aplicado a uma amostra populacional calculada para representar, com um intervalo de confiança de 90% e uma margem de erro de 5%, a população que frequenta as consultas utilizando a fórmula acessível em www.raosoft.com/samplesize.html (271 pacientes).
Cerca de 16 médicos voluntários foram convidados pelos pesquisadores para colaborar. Estes incluíram ambos os sexos e diferentes faixas etárias, de 10 unidades básicas de saúde pertencentes à ARS Centro [Administração Regional de Saúde], de áreas rurais e urbanas.
Os pacientes foram selecionados de forma semi-aleatória como o primeiro e o último a consultar todos os dias durante 10 dias consecutivos de consultas (para evitar o viés de ter sempre o mesmo tipo de pessoas), sendo que em dias alternados o médico consultou com ou sem o uso de jaleco branco.
Foram considerados como critérios de exclusão: menores de 18 anos (caso em que o questionário poderia ser respondido pelo acompanhante), pacientes analfabetos e também pacientes cujo estado geral não permitisse responder ao questionário apresentado. Nos casos citados acima, ou em caso de recusa, o médico poderia passar o questionário para o próximo paciente (caso fosse o primeiro do dia) ou para o primeiro dia seguinte (caso fosse o último dia), mantendo as condições acima.
2.3 - Instrumento de coleta de dados
O questionário dirigido ao paciente continha 2 escalas devidamente traduzidas e validadas para a língua portuguesa, cujos autores deram a devida autorização para utilização neste estudo.
Cada paciente foi questionado sobre sua idade, sexo, medicação regular, alfabetização, nível de escolaridade e atividade profissional. Na segunda parte, foram questionados sobre a satisfação com a consulta e o conhecimento médico percebido durante a consulta, utilizando uma escala Likert de 0 a 4 pontos. Aplicou-se a escala "Confiança no médico" - versão em português5, na qual foram apresentados 11 itens, novamente em escala Likert de 0 a 4 pontos. Isto permite avaliar a confiança em 3 aspetos: a confiança total no médico, à qual correspondem os 11 itens, a confiança na relação com o médico, à qual correspondem apenas 6 itens (1, 4, 5, 7, 10 e 11 ) e por fim a confiança na competência do médico correspondente a 5 itens (2,3,6,8 e 9). A escala JSPPPE-VP6 foi aplicada para avaliar a empatia médica, por meio de 5 itens para graduar de 1 a 7 em uma escala Likert. Por fim, a opinião do paciente sobre roupas médicas foi avaliada por meio de 3 frases: "1. Roupas normais usadas pelo médico tornam o ambiente mais descontraído em relação ao jaleco branco. ", "2. Seria mais fácil se comunicar com um médico vestido com roupas normais. "e" 3. O jaleco branco é a única vestimenta aceitável para um médico.", com uma escala igual à anterior.
Relativamente ao questionário dirigido ao médico, baseava-se em 2 questões simples de sim/não relativamente ao uso regular da bata branca e 2 itens relacionados com a sua satisfação e conforto durante a consulta numa escala de 0 a 4- escala Likert de pontos.
2.4 - Recolha de dados
A coleta de dados ocorreu no período de novembro de 2018 a fevereiro de 2019, em um período de 10 dias consecutivos, escolhido pelo médico. O questionário foi entregue pelo médico ao final da consulta, após o paciente assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e preencher o questionário de autopreenchimento com auxílio do médico em caso de dúvidas ou dificuldades.
2.5 - Procedimentos anteriores à coleta de dados
O estudo foi autorizado pelo responsável de cada unidade de saúde e pela Comissão de Ética da ARS do Centro.
2.6 - Variáveis
Os desfechos em estudo nesta pesquisa, definidos em protocolo e inalterados após o estudo de campo, foram os seguintes: Satisfação do paciente, Confiança total percebida pelo paciente, Confiança na relação médico-paciente, Confiança nas competências do médico e Empatia percebida pelo paciente (desfechos principais) e Conhecimento percebido pelo paciente, Satisfação do médico e Conforto do médico (desfechos secundários).
2.7- Análise estatística
Após análise descritiva, a distribuição normal das variáveis numéricas foi testada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Como a distribuição da maioria das variáveis não foi normal, os testes não paramétricos Mann-Whitney U foram utilizados para comparar as variáveis numéricas entre os grupos. O teste X2 foi utilizado para comparar as variáveis nominais. o valor de p
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Coimbra, Portugal
- ARS Centro
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi estudada uma amostra de 286 pacientes, de ambos os sexos, de diferentes idades e provenientes de centros de saúde de áreas urbanas e rurais pertencentes ao Centro ARS.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos (nestes casos o questionário pode ser respondido pelo seu acompanhante).
- Pacientes analfabetos.
- Pacientes cujo estado geral não permitia responder corretamente ao questionário apresentado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Médico com jaleco branco
O médico durante a consulta está vestindo um jaleco branco
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Foram incluídos o primeiro e o último paciente em consulta todos os dias durante 10 dias consecutivos, sendo que em dias alternados o médico consultou com o uso de jaleco branco ou sem o uso de jaleco branco.
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Experimental: Médico sem jaleco
O médico durante a consulta não está vestindo um jaleco branco
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Foram incluídos o primeiro e o último paciente em consulta todos os dias durante 10 dias consecutivos, sendo que em dias alternados o médico consultou com o uso de jaleco branco ou sem o uso de jaleco branco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente: avaliação
Prazo: 30 minutos
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Uma pergunta sobre a satisfação do paciente com a avaliação da consulta de 0 a 4.
|
30 minutos
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Confiar
Prazo: 30 minutos
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A utilização da escala "Confiança no médico" para avaliar a confiança do paciente na relação médico-paciente e nas suas competências médicas.
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30 minutos
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Empatia
Prazo: 30 minutos
|
Empatia na relação médico-paciente avaliada pela escala de Jefferson.
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do médico
Prazo: 30 minutos
|
Conhecimento médico percebido pelo paciente avaliado por meio de uma pergunta.
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30 minutos
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Satisfação do médico: pergunta
Prazo: 30 minutos
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Questão que avaliou a satisfação do médico com a consulta.
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30 minutos
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Conforto do médico: pergunta
Prazo: 30 minutos
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Questão que avaliou o conforto do médico com a consulta.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonor Carreira, University of Coimbra
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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