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Influenza del camice bianco durante la consultazione della medicina di famiglia: studio interventistico

28 maggio 2019 aggiornato da: Leonor Marques Caetano Carreira, University of Coimbra

Influenza del camice bianco sulla comunicazione durante la consultazione di medicina generale e di famiglia: studio interventistico

Introduzione: Il camice bianco è un abbigliamento medico indossato fin dall'antichità. Diversi studi in altri paesi hanno dimostrato che influenza il rapporto medico-paziente e che esiste una sorta di preferenza su ciò che un medico dovrebbe indossare. In Portogallo ci sono pochi dati su questo argomento.

Obiettivi: Indagare l'influenza del camice bianco sulla soddisfazione, la fiducia e l'empatia in relazione ai pazienti. In secondo luogo, il suo impatto su ciò che i pazienti percepiscono riguardo alle conoscenze mediche, le opinioni dei pazienti sull'abbigliamento medico e il livello di soddisfazione e comfort dei medici in consultazione con o senza l'uso di un camice bianco.

Metodi: Uno studio interventistico con un campione rappresentativo quasi randomizzato della popolazione che frequenta i centri sanitari appartenenti ad ARS Centro, composto da 286 partecipanti. Gli investigatori hanno collaborato con 16 medici, maschi e femmine e di diverse età che di solito indossavano camice bianco nei loro appuntamenti medici. Gli investigatori hanno incluso il primo e l'ultimo paziente in consultazione ogni giorno per 10 giorni consecutivi, ea giorni alterni il medico si è consultato con l'uso di un camice bianco o senza l'uso di un camice bianco. Al termine della visita è stato distribuito al paziente un questionario. Questo questionario aveva domande semplici con una risposta alla scala Lickert, la versione portoghese della scala "Fiducia nel medico" per valutare la fiducia nel medico, sia a livello globale che nella relazione medico-paziente e le loro competenze mediche, e la scala JSPPPE-VP valutare l'empatia Al medico è stato anche distribuito un questionario in cui il medico indicava che tipo di abbigliamento indossava in quell'appuntamento e quanto era soddisfatto ea suo agio con la consultazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. INTRODUZIONE

    Il camice bianco è un abbigliamento medico indossato fin dall'antichità. Diversi studi in altri paesi hanno dimostrato che influenza il rapporto medico-paziente e che esiste una sorta di preferenza su ciò che un medico dovrebbe indossare. In Portogallo ci sono pochi dati su questo argomento.

    Obiettivi: Indagare l'influenza del camice bianco sulla soddisfazione, la fiducia e l'empatia in relazione ai pazienti. In secondo luogo, il suo impatto su ciò che i pazienti percepiscono riguardo alle conoscenze mediche, le opinioni dei pazienti sull'abbigliamento medico e il livello di soddisfazione e comfort dei medici in consultazione con o senza l'uso di un camice bianco.

  2. METODOLOGIA

2.1 - Caratterizzazione della ricerca

È stato condotto uno studio di intervento per valutare l'uso o meno del camice bianco, in un campione quasi casuale nella popolazione di pazienti che frequentano centri sanitari nella regione centrale del Portogallo.

2.2 - Popolazione, campione e criteri di esclusione

Il questionario è stato applicato a un campione di popolazione calcolato per rappresentare, con un intervallo di confidenza del 90% e un margine di errore del 5%, la popolazione che ha partecipato alle consultazioni utilizzando la formula accessibile all'indirizzo www.raosoft.com/samplesize.html (271 pazienti).

Circa 16 medici volontari sono stati invitati dai ricercatori a collaborare. Questi includevano entrambi i sessi e diverse fasce di età, da 10 unità di assistenza sanitaria primaria appartenenti all'ARS Centro [Amministrazione sanitaria regionale], dalle aree rurali e urbane.

I pazienti sono stati selezionati in modo semi-casuale come il primo e l'ultimo in consultazione ogni giorno per 10 giorni consecutivi di consultazioni (per evitare il pregiudizio di avere sempre lo stesso tipo di persone), e a giorni alterni il medico si è consultato con o senza l'uso di un camice bianco.

Sono stati presi in considerazione i seguenti criteri di esclusione: minori di 18 anni (in tal caso il questionario poteva essere compilato dall'accompagnatore), pazienti analfabeti e anche pazienti le cui condizioni generali non consentissero loro di rispondere al questionario presentato. Nei casi sopra citati, o in caso di rifiuto, il medico potrà passare il questionario al paziente successivo (se era il primo della giornata) o al primo del giorno successivo (se era l'ultimo giorno), mantenendo le condizioni di cui sopra.

2.3 - Strumento di raccolta dati

Il questionario indirizzato al paziente conteneva 2 scale debitamente tradotte e validate per la lingua portoghese, i cui autori hanno dato la corretta autorizzazione per l'uso in questo studio.

Ad ogni paziente è stato chiesto informazioni su età, sesso, farmaci regolari, alfabetizzazione, livello di istruzione e attività professionale. Nella seconda parte, è stato chiesto loro la loro soddisfazione per la consultazione e le conoscenze mediche percepite durante la consultazione, utilizzando una scala Likert da 0 a 4 punti. È stata applicata la scala "Fiducia nel medico" - versione portoghese5, in cui sono stati presentati 11 item, sempre utilizzando una scala Likert da 0 a 4 punti. Questo ci permette di valutare la fiducia su 3 aspetti: la fiducia totale del medico, a cui corrispondono gli 11 item, la fiducia nel rapporto con il medico, a cui corrispondono solo 6 item (1, 4, 5, 7, 10 e 11 ) e infine la fiducia nella competenza del medico corrispondente a 5 item (2,3,6,8 e 9). La scala JSPPPE-VP6 è stata applicata per valutare l'empatia medica, attraverso 5 item per classificare da 1 a 7 su una scala Likert. Infine, l'opinione del paziente sull'abbigliamento medico è stata valutata attraverso 3 frasi: "1. I normali abiti indossati dal medico rendono l'ambiente più rilassato rispetto al camice bianco. ", "2. Sarebbe più facile comunicare con un medico vestito con abiti normali. "e" 3. Il camice bianco è l'unico abbigliamento accettabile per un medico.", con scala uguale alla precedente.

Per quanto riguarda il questionario rivolto al medico, si basava su 2 semplici domande sì/no riguardo all'aver indossato regolarmente il camice bianco e 2 item relativi alla sua soddisfazione e comodità durante la consultazione su un punteggio da 0 a 4- punto scala Likert.

2.4 - Raccolta dati

La raccolta dei dati è avvenuta da novembre 2018 a febbraio 2019, in un periodo di 10 giorni consecutivi, scelti dal medico. Il questionario è stato consegnato dal medico al termine del consulto, dopo che il paziente ha firmato il Consenso Informato e compilato il questionario di autocompilazione con l'aiuto del medico in caso di dubbi o difficoltà.

2.5 - Procedure preliminari alla raccolta dei dati

Lo studio è stato autorizzato dal responsabile di ciascuna unità sanitaria e dal comitato etico dell'ARS do Centro [Amministrazione regionale della sanità]

2.6 - Variabili

Gli esiti oggetto di studio in questa ricerca, definiti nel protocollo e immutati dopo lo studio sul campo, sono stati i seguenti: Soddisfazione del paziente, Fiducia totale percepita dal paziente, Fiducia nella relazione medico-paziente, Fiducia nelle competenze del medico ed Empatia percepita dal paziente (outcome principali) e Conoscenza percepita dal paziente, Soddisfazione del medico e Comfort del medico (outcome secondari).

2.7- Analisi statistica

Dopo un'analisi descrittiva, la distribuzione normale delle variabili numeriche è stata testata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Poiché la distribuzione della maggior parte delle variabili non era normale, sono stati utilizzati i test U non parametrici di Mann-Whitney per confrontare le variabili numeriche tra i gruppi. Il test X2 è stato utilizzato per confrontare le variabili nominali. Il valore di p

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

286

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato studiato un campione di 286 pazienti, di entrambi i sessi, di età diverse e provenienti da centri sanitari sia urbani che rurali appartenenti al Centro ARS.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni (in questi casi il questionario può essere compilato dal tuo accompagnatore).
  • Pazienti analfabeti.
  • Pazienti le cui condizioni generali non hanno consentito loro di rispondere correttamente al questionario presentato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medico con camice bianco
Il medico durante la consultazione indossa un camice bianco
Abbiamo incluso il primo e l'ultimo paziente in consultazione ogni giorno per 10 giorni consecutivi, ea giorni alterni il medico si è consultato con l'uso del camice bianco o senza l'uso del camice bianco.
Sperimentale: Dottore senza camice bianco
Il medico durante la consultazione non indossa un camice bianco
Abbiamo incluso il primo e l'ultimo paziente in consultazione ogni giorno per 10 giorni consecutivi, ea giorni alterni il medico si è consultato con l'uso del camice bianco o senza l'uso del camice bianco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente: valutazione
Lasso di tempo: 30 minuti
Una domanda sulla soddisfazione del paziente per la valutazione della consultazione da 0 a 4.
30 minuti
Fiducia
Lasso di tempo: 30 minuti
L'uso della scala "Fiducia nel medico" per valutare la fiducia del paziente nella relazione medico-paziente e nelle sue competenze mediche.
30 minuti
Empatia
Lasso di tempo: 30 minuti
Empatia nella relazione medico-paziente valutata attraverso la scala Jefferson.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del medico
Lasso di tempo: 30 minuti
Conoscenza medica percepita dal paziente valutata attraverso una domanda.
30 minuti
Soddisfazione del medico: domanda
Lasso di tempo: 30 minuti
Una domanda che valutava la soddisfazione del medico per il consulto.
30 minuti
Conforto del dottore: domanda
Lasso di tempo: 30 minuti
Una domanda che ha valutato il comfort del medico con la consultazione.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonor Carreira, University of Coimbra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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