- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03965416
Influence de la blouse blanche lors d'une consultation en médecine familiale : étude interventionnelle
Influence de la blouse blanche sur la communication lors de la consultation en médecine générale et familiale : étude interventionnelle
Introduction : La blouse blanche est une tenue de médecin portée depuis l'Antiquité. Plusieurs études dans d'autres pays ont montré qu'il influence la relation médecin-patient et qu'il existe une sorte de préférence sur ce qu'un médecin devrait porter. Au Portugal, il existe peu de données à ce sujet.
Objectifs : Investiguer l'influence de la blouse blanche sur la satisfaction, la confiance et l'empathie vis-à-vis des patients. Deuxièmement, son impact sur ce que les patients perçoivent des connaissances médicales, les opinions des patients sur les vêtements médicaux, le niveau de satisfaction et de confort des médecins en consultation avec ou sans l'utilisation d'une blouse blanche.
Méthodes : Une étude interventionnelle avec un échantillon représentatif quasi-randomisé de la population fréquentant les centres de santé appartenant à ARS Centro, composé de 286 participants. Les enquêteurs ont collaboré avec 16 médecins, hommes et femmes et d'âges différents qui portaient généralement une blouse blanche lors de leurs rendez-vous médicaux. Les enquêteurs ont inclus le premier et le dernier patient en consultation tous les jours pendant 10 jours consécutifs, et un jour sur deux le médecin consultait avec ou sans blouse blanche. A la fin de la consultation, un questionnaire a été distribué au patient. Ce questionnaire comportait des questions simples avec une réponse sur l'échelle de Lickert, la version portugaise de l'échelle "Confiance dans le médecin" pour évaluer la confiance dans le médecin, à la fois globalement et dans la relation médecin-patient et ses compétences médicales, et l'échelle JSPPPE-VP pour évaluer l'empathie. Un questionnaire a également été distribué au médecin dans lequel le médecin indiquait le type de tenue vestimentaire utilisé lors de ce rendez-vous et dans quelle mesure il était satisfait et à l'aise de la consultation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION
La blouse blanche est une tenue de médecin portée depuis l'Antiquité. Plusieurs études dans d'autres pays ont montré qu'il influence la relation médecin-patient et qu'il existe une sorte de préférence sur ce qu'un médecin devrait porter. Au Portugal, il existe peu de données à ce sujet.
Objectifs : Investiguer l'influence de la blouse blanche sur la satisfaction, la confiance et l'empathie vis-à-vis des patients. Deuxièmement, son impact sur ce que les patients perçoivent des connaissances médicales, les opinions des patients sur les vêtements médicaux, le niveau de satisfaction et de confort des médecins en consultation avec ou sans l'utilisation d'une blouse blanche.
- MÉTHODOLOGIE
2.1 - Caractérisation de la recherche
Une étude d'intervention a été menée évaluant l'utilisation ou non de la blouse blanche, dans un échantillon quasi aléatoire de la population de patients fréquentant les centres de santé de la région centrale du Portugal.
2.2 - Population, échantillon et critères d'exclusion
Le questionnaire a été appliqué à un échantillon de population calculé pour représenter, avec un intervalle de confiance de 90% et une marge d'erreur de 5%, la population fréquentant les consultations selon la formule accessible sur www.raosoft.com/samplesize.html (271 patients).
Environ 16 médecins volontaires ont été invités par les chercheurs à collaborer. Ceux-ci comprenaient les deux sexes et différentes tranches d'âge, de 10 unités de soins de santé primaires appartenant à l'ARS Centro [Administration régionale de la santé], des zones rurales et urbaines.
Les patients ont été sélectionnés de manière semi-aléatoire comme premier et dernier en consultation chaque jour pendant 10 jours consécutifs de consultations (afin d'éviter le biais d'avoir toujours le même type de personnes), et un jour sur deux le médecin consultait avec ou sans l'utilisation d'un manteau blanc.
Les critères d'exclusion ont été considérés comme suit : moins de 18 ans (auquel cas le questionnaire pouvait être rempli par la personne qui l'accompagnait), les patients analphabètes ainsi que les patients dont l'état général ne leur permettait pas de répondre au questionnaire présenté. Dans les cas mentionnés ci-dessus, ou en cas de refus, le médecin pouvait passer le questionnaire au patient suivant (si c'était le premier de la journée) ou au premier du jour suivant (si c'était le dernier jour), en respectant les conditions précitées.
2.3 - Instrument de collecte de données
Le questionnaire adressé au patient contenait 2 échelles dûment traduites et validées pour la langue portugaise, dont les auteurs ont dûment autorisé l'utilisation dans cette étude.
Chaque patient a été interrogé sur son âge, son sexe, sa médication régulière, son niveau d'alphabétisation, son niveau d'éducation et son activité professionnelle. Dans la deuxième partie, ils ont été interrogés sur leur satisfaction vis-à-vis de la consultation et des connaissances médicales perçues lors de la consultation, à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 4 points. L'échelle « Confiance envers le médecin » - version portugaise5, a été appliquée, dans laquelle 11 items ont été présentés, toujours en utilisant une échelle de Likert de 0 à 4 points. Cela permet d'évaluer la confiance sur 3 aspects : la confiance totale du médecin, à laquelle correspondent les 11 items, la confiance dans la relation avec le médecin, à laquelle correspondent seulement 6 items (1, 4, 5, 7, 10 et 11 ) et enfin la confiance dans la compétence du médecin correspondant à 5 items (2,3,6,8 et 9). L'échelle JSPPPE-VP6 a été appliquée afin d'évaluer l'empathie médicale, à travers 5 items à classer de 1 à 7 sur une échelle de Likert. Enfin, l'avis du patient sur le vêtement médical a été évalué à travers 3 phrases : "1. Les vêtements normaux portés par le médecin rendent l'environnement plus détendu par rapport à la blouse blanche. ", "2. Il serait plus facile de communiquer avec un médecin vêtu de vêtements normaux. "e" 3. La blouse blanche est la seule tenue vestimentaire acceptable pour un médecin.", avec une échelle égale à la précédente.
Quant au questionnaire adressé au médecin, il était basé sur 2 questions simples oui/non concernant le port régulier de la blouse blanche et 2 items liés à sa satisfaction et son confort lors de la consultation sur un 0 à 4- échelle de Likert en points.
2.4 - Collecte des données
La collecte des données s'est déroulée de novembre 2018 à février 2019, sur une période de 10 jours consécutifs, choisis par le médecin. Le questionnaire a été délivré par le médecin à la fin de la consultation, après que le patient a signé le consentement éclairé et rempli le questionnaire à remplir avec l'aide du médecin en cas de doute ou de difficulté.
2.5 - Procédures préalables à la collecte des données
L'étude a été autorisée par le chef de chaque unité de santé et le comité d'éthique de l'ARS do Centro [Administration régionale de la santé]
2.6 - Variables
Les résultats à l'étude dans cette recherche, définis dans le protocole et inchangés après l'étude de terrain, étaient les suivants : Satisfaction du patient, Confiance totale perçue par le patient, Confiance dans la relation médecin-patient, Confiance dans les compétences du médecin et Empathie perçue par le patient (critères principaux) et Connaissances perçues par le patient, Satisfaction du médecin et Confort du médecin (critères secondaires).
2.7- Analyse statistique
Après une analyse descriptive, la distribution normale des variables numériques a été testée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Comme la distribution de la plupart des variables n'était pas normale, les tests non paramétriques de Mann-Whitney U ont été utilisés pour comparer les variables numériques entre les groupes. Le test X2 a été utilisé pour comparer les variables nominales. La valeur de p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Coimbra, Le Portugal
- ARS Centro
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un échantillon de 286 patients, des deux sexes, d'âges différents et provenant des centres de santé des zones urbaines et rurales appartenant au Centre ARS a été étudié.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans (dans ces cas, le questionnaire peut être rempli par votre accompagnateur).
- Patients analphabètes.
- Patients dont l'état général ne leur a pas permis de répondre correctement au questionnaire présenté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Docteur en blouse blanche
Le docteur pendant la consultation porte un manteau blanc
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Nous avons inclus les premiers et derniers patients en consultation tous les jours pendant 10 jours consécutifs, et un jour sur deux le médecin consultait avec ou sans blouse blanche.
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Expérimental: Docteur sans blouse blanche
Le médecin lors de la consultation ne porte pas de blouse blanche
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Nous avons inclus les premiers et derniers patients en consultation tous les jours pendant 10 jours consécutifs, et un jour sur deux le médecin consultait avec ou sans blouse blanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du patient : évaluation
Délai: 30 minutes
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Une question sur la satisfaction du patient avec la note de consultation de 0 à 4.
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30 minutes
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Confiance
Délai: 30 minutes
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L'utilisation de l'échelle « Confiance dans le médecin » pour évaluer la confiance des patients dans la relation médecin-malade et dans leurs compétences médicales.
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30 minutes
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Empathie
Délai: 30 minutes
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L'empathie dans la relation médecin-malade évaluée par l'échelle de Jefferson.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances du docteur
Délai: 30 minutes
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Connaissances médicales perçues par le patient évaluées à travers une question.
|
30 minutes
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Satisfaction du médecin : question
Délai: 30 minutes
|
Une question qui évaluait la satisfaction du médecin vis-à-vis de la consultation.
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30 minutes
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Le confort du médecin : question
Délai: 30 minutes
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Une question qui évaluait le confort du médecin face à la consultation.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonor Carreira, University of Coimbra
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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