- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03965416
Влияние белого халата на консультацию семейной медицины: интервенционное исследование
Влияние белого халата на общение во время общей и семейной врачебной консультации: интервенционное исследование
Введение: Белый халат — это одежда врача, которую носят с древних времен. Несколько исследований, проведенных в других странах, показали, что это влияет на отношения между врачом и пациентом и что существует определенное предпочтение того, что должен носить врач. В Португалии мало данных по этому вопросу.
Задачи: исследовать влияние «белого халата» на удовлетворенность, уверенность и эмпатию по отношению к пациентам. Во-вторых, его влияние на то, что пациенты думают о медицинских знаниях, мнение пациентов о медицинской одежде, а также на уровень удовлетворенности и комфорта врачей при консультациях с использованием или без использования белого халата.
Методы: Интервенционное исследование с квази-рандомизированной репрезентативной выборкой населения, посещающего медицинские центры, принадлежащие ARS Centro, состоящее из 286 участников. Исследователи сотрудничали с 16 врачами, мужчинами и женщинами, разного возраста, которые обычно носили белые халаты на приеме у врача. Исследователи включали первого и последнего пациентов на консультацию каждый день в течение 10 дней подряд, а через день врач консультировал с использованием белого халата или без использования белого халата. В конце консультации пациенту была роздана анкета. В этом опроснике были простые вопросы с ответом по шкале Ликерта, португальская версия шкалы «Доверие к врачу» для оценки доверия к врачу как в глобальном масштабе, так и в отношениях между врачом и пациентом и их медицинской компетентностью, а также шкала JSPPPE-VP. оценить эмпатию. Врачу также была роздана анкета, в которой врач указывал, какую одежду он использовал на этом приеме, и насколько он был удовлетворен и чувствовал себя комфортно во время консультации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВСТУПЛЕНИЕ
Белый халат — это одежда врача, которую носили с древних времен. Несколько исследований, проведенных в других странах, показали, что это влияет на отношения между врачом и пациентом и что существует определенное предпочтение того, что должен носить врач. В Португалии мало данных по этому вопросу.
Задачи: исследовать влияние «белого халата» на удовлетворенность, уверенность и эмпатию по отношению к пациентам. Во-вторых, его влияние на то, что пациенты думают о медицинских знаниях, мнение пациентов о медицинской одежде, а также на уровень удовлетворенности и комфорта врачей при консультациях с использованием или без использования белого халата.
- МЕТОДОЛОГИЯ
2.1 - Характеристика исследования
Было проведено интервенционное исследование, оценивающее использование или неиспользование белого халата в квазислучайной выборке среди пациентов, посещающих медицинские центры в центральном регионе Португалии.
2.2 - Совокупность, выборка и критерии исключения
Анкета была применена к выборке населения, рассчитанной для представления с доверительным интервалом 90% и погрешностью 5% населения, посещающего консультации, с использованием формулы, доступной на www.raosoft.com/samplesize.html. (271 пациент).
Исследователи пригласили к сотрудничеству около 16 врачей-добровольцев. Среди них были лица обоих полов и разных возрастных категорий, из 10 пунктов первичной медико-санитарной помощи, принадлежащих ARS Centro [Областное управление здравоохранения], из сельских и городских районов.
Пациенты были выбраны полуслучайно в качестве первых и последних на консультации каждый день в течение 10 последовательных дней консультаций (во избежание предвзятости всегда иметь один и тот же тип людей), и в разные дни врач консультировался с использованием или без использования белого халата.
Критериями исключения считались: возраст до 18 лет (в этом случае на вопросы анкеты мог ответить сопровождающий), неграмотные пациенты, а также пациенты, общее состояние которых не позволяло ответить на представленную анкету. В указанных выше случаях или при отказе врач мог передать анкету следующему пациенту (если это был первый день) или первому на следующий день (если это был последний день), соблюдая вышеуказанные условия.
2.3 - Инструмент сбора данных
Анкета, адресованная пациенту, содержала 2 шкалы, должным образом переведенные и утвержденные для португальского языка, авторы которых дали надлежащее разрешение на использование в этом исследовании.
Каждого пациента спрашивали об их возрасте, поле, регулярном приеме лекарств, грамотности, уровне образования и профессиональной деятельности. Во второй части их спрашивали об их удовлетворенности консультацией и полученными в ходе консультации медицинскими знаниями по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов. Была применена шкала «Доверие к врачу» - португальская версия5, в которой были представлены 11 пунктов, опять же с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 4 баллов. Это позволяет оценить доверие по 3 параметрам: общее доверие к врачу, которому соответствуют 11 пунктов, доверие в отношениях с врачом, которому соответствуют только 6 пунктов (1, 4, 5, 7, 10 и 11). ) и, наконец, доверие к компетентности врача, соответствующее 5 пунктам (2,3,6,8 и 9). Шкала JSPPPE-VP6 была применена для оценки медицинской эмпатии с помощью 5 пунктов, ранжированных от 1 до 7 по шкале Лайкерта. Наконец, мнение пациента о медицинской одежде оценивалось через 3 фразы: «1. Обычная одежда, которую носит врач, делает обстановку более спокойной по сравнению с белым халатом. ", "2. С врачом, одетым в нормальную одежду, общаться было бы проще. "e" 3. Белый халат является единственно допустимой одеждой врача.", с масштабом, равным предыдущему.
Что касается анкеты, адресованной врачу, то она была основана на 2 простых вопросах «да/нет» в отношении регулярного ношения белого халата и 2 вопросах, касающихся его/ее удовлетворенности и комфорта во время консультации по шкале от 0 до 4-. балльная шкала Лайкерта.
2.4 - Сбор данных
Сбор данных проводился с ноября 2018 года по февраль 2019 года в течение 10 дней подряд, выбранных врачом. Анкета выдавалась врачом в конце консультации, после того как пациент подписал информированное согласие и самостоятельно заполнил анкету с помощью врача в случае возникновения сомнений или затруднений.
2.5 - Процедуры перед сбором данных
Исследование было одобрено главой каждого медицинского учреждения и комитетом по этике ARS do Centro [Региональное управление здравоохранения].
2.6 - Переменные
Исходы, изучаемые в этом исследовании, определенные в протоколе и неизменные после полевого исследования, были следующими: удовлетворенность пациента, полное доверие, воспринимаемое пациентом, уверенность в отношениях между врачом и пациентом, уверенность в компетентности врача и сопереживание, воспринимаемое пациентом. пациента (основные результаты) и Знание, воспринимаемое пациентом, Удовлетворенность Врача и Комфорт Врача (вторичные результаты).
2.7- Статистический анализ
После описательного анализа было проверено нормальное распределение числовых переменных с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Поскольку распределение большинства переменных не было нормальным, для сравнения числовых переменных между группами использовали непараметрические U-критерии Манна-Уитни. Тест X2 использовался для сравнения номинальных переменных. Значение р
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия
- ARS Centro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Обследована выборка из 286 пациентов обоего пола, разного возраста из санаториев городской и сельской местности, входящих в состав Центра АРБ.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет (в этих случаях на анкету может ответить ваш спутник).
- Неграмотные пациенты.
- Больные, общее состояние которых не позволяло правильно ответить на представленную анкету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доктор в белом халате
Врач во время консультации носит белый халат
|
Мы включали первого и последнего пациентов в консультацию каждый день в течение 10 дней подряд, а через день врач консультировал с использованием белого халата или без использования белого халата.
|
|
Экспериментальный: Доктор без белого халата
Врач во время консультации не в белом халате
|
Мы включали первого и последнего пациентов в консультацию каждый день в течение 10 дней подряд, а через день врач консультировал с использованием белого халата или без использования белого халата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов: рейтинг
Временное ограничение: 30 минут
|
Вопрос об удовлетворенности пациента оценкой консультации от 0 до 4.
|
30 минут
|
|
Доверять
Временное ограничение: 30 минут
|
Использование шкалы «Доверие к врачу» для оценки доверия пациентов к отношениям врач-пациент и к своим медицинским компетенциям.
|
30 минут
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: 30 минут
|
Эмпатия в отношениях между врачом и пациентом оценивается по шкале Джефферсона.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания доктора
Временное ограничение: 30 минут
|
Медицинские знания, воспринимаемые пациентом, оцениваются с помощью вопроса.
|
30 минут
|
|
Удовлетворенность доктора: вопрос
Временное ограничение: 30 минут
|
Вопрос, оценивающий удовлетворенность врача консультацией.
|
30 минут
|
|
Комфорт врача: вопрос
Временное ограничение: 30 минут
|
Вопрос, который оценивал удобство врача при консультации.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonor Carreira, University of Coimbra
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .