Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av hvit frakk under konsultasjon i familiemedisin: Intervensjonsstudie

28. mai 2019 oppdatert av: Leonor Marques Caetano Carreira, University of Coimbra

Påvirkning av White Coat på kommunikasjon under generell konsultasjon og allmennmedisinsk konsultasjon: Intervensjonsstudie

Introduksjon: Den hvite kåpen er et legeantrekk som er brukt siden antikken. Flere studier i andre land har vist at det påvirker lege-pasientforholdet og at det er en slags preferanse over hva en lege skal ha på seg. I Portugal er det få data om dette emnet.

Mål: Undersøke hvilken påvirkning den hvite pelsen har på tilfredshet, selvtillit og empati i forhold til pasienter. For det andre dens innvirkning på hva pasientene oppfatter om medisinsk kunnskap, pasientenes meninger om medisinske klær, og graden av tilfredshet og komfort hos leger i samråd med eller uten bruk av hvit frakk.

Metoder: En intervensjonsstudie med et kvasi-randomisert representativt utvalg av befolkningen som besøker helsesentrene tilhørende ARS Centro, bestående av 286 deltakere. Etterforskerne samarbeidet med 16 leger, menn og kvinner og i forskjellige aldre, som vanligvis hadde på seg hvit frakk i sine medisinske avtaler. Etterforskerne inkluderte første og siste pasient i konsultasjon hver dag i 10 påfølgende dager, og annenhver dag konsulterte legen med bruk av hvit frakk eller uten bruk av hvit frakk. På slutten av konsultasjonen ble det delt ut et spørreskjema til pasienten. Dette spørreskjemaet hadde enkle spørsmål med et Lickert-skalasvar, den portugisiske versjonen av skalaen "Trust in physician" for å vurdere tilliten til legen, både globalt og i forholdet mellom medisinsk og pasient og deres medisinske kompetanse, og JSPPPE-VP-skalaen. å vurdere empati. Et spørreskjema ble også delt ut til legen der legen indikerte hvilken type antrekk som ble brukt på den avtalen og hvor fornøyd og komfortabel var med konsultasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. INTRODUKSJON

    Den hvite frakken er et legeantrekk som har blitt brukt siden antikken. Flere studier i andre land har vist at det påvirker lege-pasientforholdet og at det er en slags preferanse over hva en lege skal ha på seg. I Portugal er det få data om dette emnet.

    Mål: Undersøke hvilken påvirkning den hvite pelsen har på tilfredshet, selvtillit og empati i forhold til pasienter. For det andre dens innvirkning på hva pasientene oppfatter om medisinsk kunnskap, pasientenes meninger om medisinske klær, og graden av tilfredshet og komfort hos leger i samråd med eller uten bruk av hvit frakk.

  2. METODOLOGI

2.1 - Forskningskarakterisering

Det er utført en intervensjonsstudie for å evaluere bruken eller ikke av den hvite frakken, i et kvasi-tilfeldig utvalg i pasientpopulasjonen som besøker helsesentre i den sentrale regionen av Portugal.

2.2 - Populasjons-, utvalgs- og eksklusjonskriterier

Spørreskjemaet ble brukt på et populasjonsutvalg beregnet til å representere, med et konfidensintervall på 90 % og en feilmargin på 5 %, befolkningen som deltok på konsultasjonene ved å bruke formelen tilgjengelig på www.raosoft.com/samplesize.html (271 pasienter).

Omtrent 16 frivillige leger ble invitert av forskerne til å samarbeide. Disse inkluderte både kjønn og ulike aldersgrupper, fra 10 primærhelseavdelinger tilhørende ARS Centro [Regional Health Administration], fra landlige og urbane områder.

Pasienter ble valgt semi-tilfeldig som de første og siste i konsultasjon hver dag i 10 påfølgende dager med konsultasjoner (for å unngå skjevheten ved å alltid ha samme type mennesker), og på alternative dager konsulterte legen med eller uten bruk av en hvit frakk.

Eksklusjonskriterier ble vurdert som følger: under 18 år (i så fall kunne spørreskjemaet besvares av personen som fulgte ham/henne), analfabeter og også pasienter hvis allmenntilstand ikke tillot dem å svare på det presenterte spørreskjemaet. I tilfellene nevnt ovenfor, eller ved avslag, kan legen sende spørreskjemaet til neste pasient (hvis det var den første på dagen) eller til den første dagen etter (hvis det var den siste dagen), å holde vilkårene ovenfor.

2.3 - Datainnsamlingsinstrument

Spørreskjemaet adressert til pasienten inneholdt 2 skalaer behørig oversatt og validert for det portugisiske språket, hvis forfattere ga riktig autorisasjon for bruk i denne studien.

Hver pasient ble spurt om alder, kjønn, vanlig medisinering, leseferdighet, utdanningsnivå og yrkesaktivitet. I den andre delen ble de spurt om deres tilfredshet med konsultasjonen og den medisinske kunnskapen som ble oppfattet under konsultasjonen, ved bruk av en 0 til 4-punkts Likert-skala. "Trust in physician"-skalaen - portugisisk versjon5 ble brukt, der 11 elementer ble presentert, igjen ved bruk av en 0 til 4-punkts Likert-skala. Dette tillater oss å vurdere tillit i 3 aspekter: den totale tilliten til legen, som de 11 elementene samsvarer med, tilliten til forholdet til legen, som bare 6 elementer tilsvarer (1, 4, 5, 7, 10 og 11 ) og til slutt tilliten til legens kompetanse tilsvarende 5 punkter (2,3,6,8 og 9). JSPPPE-VP6-skalaen ble brukt for å evaluere medisinsk empati, gjennom 5 elementer for å rangere fra 1 til 7 på en Likert-skala. Til slutt ble pasientens mening om medisinske klær evaluert gjennom 3 setninger: "1. Vanlige klær som brukes av legen gjør miljøet mer avslappet i forhold til den hvite frakken. ", "2. Det ville være lettere å kommunisere med en lege kledd i vanlige klær. "e" 3. Den hvite frakken er det eneste antrekket som er akseptabelt for en lege.", med en skala lik den forrige.

Når det gjelder spørreskjemaet stilt til legen, var det basert på 2 enkle ja/nei-spørsmål med hensyn til å ha brukt den hvite kåpen regelmessig og 2 punkter relatert til hans/hennes tilfredshet og komfort under konsultasjonen på en 0 til 4- punkt Likert-skala.

2.4 - Datainnsamling

Datainnsamlingen fant sted fra november 2018 til februar 2019, i en periode på 10 påfølgende dager, valgt av legen. Spørreskjemaet ble levert av legen på slutten av konsultasjonen, etter at pasienten signerte det informerte samtykket og fylte ut selvutfyllende spørreskjemaet med legens hjelp i tilfelle tvil eller vanskeligheter.

2.5 - Prosedyrer før datainnsamling

Studien ble autorisert av lederen for hver helseenhet og den etiske komiteen til ARS do Centro [Regional Health Administration]

2.6 - Variabler

Resultatene som ble undersøkt i denne forskningen, definert i protokoll og uendret etter feltstudien, var som følger: Pasienttilfredshet, Total tillit oppfattet av pasienten, tillit til lege-pasient-forholdet, tillit til legens kompetanse og empati oppfattet av pasienten. pasient (hovedutfall) og Kunnskap oppfattet av pasienten, Legetilfredshet og Legekomfort (sekundære utfall).

2.7- Statistisk analyse

Etter en beskrivende analyse ble normalfordelingen av numeriske variabler testet ved bruk av Kolmogorov-Smirnov-testen. Siden fordelingen av de fleste variablene ikke var normal, ble de ikke-parametriske Mann-Whitney U-testene brukt til å sammenligne de numeriske variablene mellom gruppene. X2-testen ble brukt til å sammenligne de nominelle variablene. Verdien av p

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et utvalg på 286 pasienter, av begge kjønn, i ulik alder og fra helsesentre i både urbane og landlige områder tilhørende ARS-senteret ble studert.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år (i disse tilfellene kan spørreskjemaet besvares av din ledsager).
  • Analfabeter.
  • Pasienter hvis allmenntilstand ikke tillot dem å svare korrekt på det presenterte spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lege med hvit frakk
Legen har på seg en hvit frakk under konsultasjonen
Vi inkluderte første og siste pasient i konsultasjon hver dag i 10 dager sammenhengende, og annenhver dag konsulterte legen med bruk av hvit frakk eller uten bruk av hvit frakk.
Eksperimentell: Lege uten hvit frakk
Lege under konsultasjon er ikke iført hvit frakk
Vi inkluderte første og siste pasient i konsultasjon hver dag i 10 dager sammenhengende, og annenhver dag konsulterte legen med bruk av hvit frakk eller uten bruk av hvit frakk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet: vurdering
Tidsramme: 30 minutter
Et spørsmål om pasientens tilfredshet med konsultasjonsvurderingen fra 0 til 4.
30 minutter
Tillit
Tidsramme: 30 minutter
Bruken av "Tillit til lege"-skalaen for å evaluere pasientens tillit til medisinsk-pasientens forhold og til deres medisinske kompetanse.
30 minutter
Empati
Tidsramme: 30 minutter
Empati i forholdet til den medisinske pasienten evaluert gjennom Jefferson-skalaen.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens kunnskap
Tidsramme: 30 minutter
Medisinsk kunnskap oppfattet av pasienten evaluert gjennom et spørsmål.
30 minutter
Legens tilfredshet: spørsmål
Tidsramme: 30 minutter
Et spørsmål som vurderte legens tilfredshet med konsultasjonen.
30 minutter
Legens trøst: spørsmål
Tidsramme: 30 minutter
Et spørsmål som evaluerte legens komfort med konsultasjonen.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonor Carreira, University of Coimbra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere