- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03965416
Valkoisen takin vaikutus perhelääketieteellisen konsultaation aikana: Interventiotutkimus
Valkoisen takin vaikutus kommunikaatioon yleis- ja perhelääketieteellisen konsultaation aikana: Interventiotutkimus
Johdanto: Valkoinen takki on antiikin ajoista lähtien käytetty lääkäriasu. Useat tutkimukset muissa maissa ovat osoittaneet, että se vaikuttaa lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen ja että on jonkinlainen etusija siitä, mitä lääkärin tulee pukea. Portugalissa tästä aiheesta on vähän tietoa.
Tavoitteet: Tutkia valkoisen takin vaikutusta tyytyväisyyteen, itseluottamukseen ja empatiaan suhteessa potilaisiin. Toiseksi sen vaikutus siihen, mitä potilaat kokevat lääketieteellisestä tiedosta, potilaiden mielipiteistä lääketieteellisistä vaatteista sekä lääkäreiden tyytyväisyyteen ja mukavuuteen valkoisen takin kanssa tai ilman sitä.
Menetelmät: Interventiotutkimus, jossa oli lähes satunnaistettu edustava otos ARS Centroon kuuluvissa terveyskeskuksissa käyvästä väestöstä ja joka koostui 286 osallistujasta. Tutkijat tekivät yhteistyötä 16 eri-ikäisen mies- ja naislääkärin kanssa, jotka käyttivät yleensä valkoista takkia lääkärikäynnissään. Tutkijat ottivat ensimmäiset ja viimeiset potilaat konsultaatioon joka päivä 10 peräkkäisenä päivänä ja joka toinen päivä lääkäri konsultoi joko valkotakkin kanssa tai ilman valkotakkia. Konsultoinnin päätteeksi potilaalle jaettiin kyselylomake. Tässä kyselyssä oli yksinkertaisia kysymyksiä Lickert-asteikolla, portugalilainen versio asteikosta "Luottamus lääkäriin", jolla arvioitiin luottamusta lääkäriin sekä maailmanlaajuisesti että lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen ja heidän lääketieteellisiin kompetensseihinsa sekä JSPPPE-VP-asteikko. arvioimaan empatiaa. Lääkärille jaettiin myös kyselylomake, jossa lääkäri osoitti, minkä tyyppistä pukea käytti vastaanotolla ja kuinka tyytyväinen ja mukava oli konsultaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO
Valkoinen takki on antiikin ajoista lähtien käytetty lääkäriasu. Useat tutkimukset muissa maissa ovat osoittaneet, että se vaikuttaa lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen ja että on jonkinlainen etusija siitä, mitä lääkärin tulee pukea. Portugalissa tästä aiheesta on vähän tietoa.
Tavoitteet: Tutkia valkoisen takin vaikutusta tyytyväisyyteen, itseluottamukseen ja empatiaan suhteessa potilaisiin. Toiseksi sen vaikutus siihen, mitä potilaat kokevat lääketieteellisestä tiedosta, potilaiden mielipiteistä lääketieteellisistä vaatteista sekä lääkäreiden tyytyväisyyteen ja mukavuuteen valkoisen takin kanssa tai ilman sitä.
- METODOLOGIA
2.1 - Tutkimuksen karakterisointi
On tehty interventiotutkimus, jossa on arvioitu valkoisen takin käyttöä vai ei, lähes satunnaisessa otoksessa potilasväestössä, joka käy terveydenhuoltokeskuksissa Portugalin keskialueella.
2.2 - Populaatio-, otos- ja poissulkemiskriteerit
Kyselyä sovellettiin populaatiootokseen, jonka laskettiin edustavan 90 %:n luottamusvälillä ja 5 %:n virhemarginaalilla konsultaatioihin osallistuvaa väestöä käyttämällä kaavaa, joka on saatavilla osoitteessa www.raosoft.com/samplesize.html (271 potilasta).
Tutkijat kutsuivat noin 16 vapaaehtoista lääkäriä yhteistyöhön. Mukana oli sekä sukupuolia että eri ikäryhmiä 10:stä ARS Centroon (Regional Health Administration) kuuluvasta perusterveydenhuollon yksiköstä maaseudulta ja kaupungeista.
Potilaat valittiin puolisatunnaisesti ensimmäisiksi ja viimeisiksi konsultoinneiksi joka päivä 10 peräkkäisenä konsultaatiopäivänä (jotta vältytään puolueellisuudesta, että heillä olisi aina samantyyppisiä ihmisiä), ja toisina päivinä lääkäri konsultoi hoidon kanssa tai ilman sitä. valkoisesta takista.
Poissulkemiskriteereitä pohdittiin seuraavasti: alle 18-vuotiaat (jolloin kyselyyn saattoi vastata hänen mukanaan oleva henkilö), lukutaidottomat potilaat sekä potilaat, joiden yleinen tila ei sallinut vastata esitettyyn kyselyyn. Yllä mainituissa tapauksissa tai kieltäytyessä lääkäri voi välittää kyselylomakkeen seuraavalle potilaalle (jos se oli päivän ensimmäinen) tai seuraavan päivän ensimmäiselle (jos se oli viimeinen päivä). yllä mainitut ehdot.
2.3 - Tiedonkeruuväline
Potilaalle osoitettu kyselylomake sisälsi 2 portugalin kielelle asianmukaisesti käännettyä ja validoitua asteikkoa, joiden kirjoittajat antoivat asianmukaisen luvan käyttää tässä tutkimuksessa.
Jokaiselta potilaalta kysyttiin iästä, sukupuolesta, säännöllisestä lääkityksestä, lukutaidosta, koulutustasosta ja ammatillisesta aktiivisuudestaan. Toisessa osassa heiltä kysyttiin tyytyväisyyttä konsultaatioon ja kuulemisen aikana koettua lääketieteellistä tietämystä 0-4 pisteen Likert-asteikolla. Käytettiin "Luottamus lääkäriin" -asteikkoa - portugalilainen versio5, jossa esitettiin 11 kohtaa, jälleen 0-4 pisteen Likert-asteikolla. Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida luottamusta 3 näkökulmasta: lääkärin kokonaisluottamus, jota vastaavat 11 kohtaa, luottamus suhteeseen lääkäriin, jota vain 6 vastaa (1, 4, 5, 7, 10 ja 11). ) ja lopuksi luottamus lääkärin pätevyyteen, joka vastaa 5 kohtaa (2,3,6,8 ja 9). JSPPPE-VP6-asteikkoa sovellettiin lääketieteellisen empatian arvioimiseksi 5 pisteen kautta Likertin asteikolla 1-7. Lopuksi potilaan mielipide lääketieteellisistä vaatteista arvioitiin kolmen lauseen avulla: "1. Normaalit lääkärin vaatteet tekevät ympäristöstä rennomman valkoiseen takkiin verrattuna. ", "2. Tavallisiin vaatteisiin pukeutuneen lääkärin kanssa olisi helpompi kommunikoida. "e" 3. Valkoinen takki on ainoa lääkärille hyväksyttävä vaatetus.", yhtä suurella asteikolla kuin edellinen.
Lääkärille osoitetun kyselyn osalta se perustui kahteen yksinkertaiseen kyllä/ei-kysymykseen koskien valkoisen takin säännöllistä käyttöä ja 2 seikkaa, jotka koskivat hänen tyytyväisyyttään ja mukavuuttaan konsultaatiossa 0-4- pisteen Likert-asteikko.
2.4 - Tiedonkeruu
Tiedonkeruu tapahtui marraskuusta 2018 helmikuuhun 2019 10 peräkkäisen päivän aikana lääkärin valitsemana. Lääkäri toimitti kyselyn konsultaation päätteeksi, kun potilas oli allekirjoittanut Ilmoitetun suostumuksen ja täyttänyt itsetäytettävän kyselylomakkeen lääkärin avustuksella, jos epäilyksiä tai vaikeuksia ilmenee.
2.5 - Tietojen keräämistä edeltävät menettelyt
Tutkimukseen antoi luvan kunkin terveysyksikön johtaja ja ARS do Centron [alueellinen terveyshallinto] eettinen toimikunta.
2.6 - Muuttujat
Tässä tutkimuksessa tutkittavat tulokset, jotka on määritelty protokollassa ja ennallaan kenttätutkimuksen jälkeen, olivat seuraavat: potilastyytyväisyys, potilaan kokema kokonaisluottamus, luottamus lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen, luottamus lääkärin pätevyyteen ja potilaan havaitsema empatia. potilas (päätulokset) ja potilaan havaitsema tieto, lääkärin tyytyväisyys ja lääkärin mukavuus (toissijaiset tulokset).
2.7- Tilastollinen analyysi
Kuvaavan analyysin jälkeen numeeristen muuttujien normaalijakauma testattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Koska useimpien muuttujien jakauma ei ollut normaali, käytettiin ei-parametrisia Mann-Whitney U -testejä numeeristen muuttujien vertailuun ryhmien välillä. X2-testiä käytettiin nimellismuuttujien vertaamiseen. P:n arvo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali
- ARS Centro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksessa tutkittiin 286 potilasta, molempia sukupuolia, eri-ikäisiä ja ARS-keskukseen kuuluvista terveyskeskuksista sekä kaupunki- että maaseudulta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta (näissä tapauksissa kumppanisi voi vastata kyselyyn).
- Lukutaidottomat potilaat.
- Potilaat, joiden yleinen tila ei sallinut heidän vastata oikein esitettyyn kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lääkäri valkoinen takki
Lääkäri on neuvottelun aikana pukeutunut valkoiseen takkiin
|
Otimme ensimmäiset ja viimeiset potilaat konsultaatioon joka päivä 10 peräkkäisenä päivänä ja joka toinen päivä lääkäri kävi neuvolassa joko valkotakkin kanssa tai ilman valkotakkia.
|
Kokeellinen: Lääkäri ilman valkoista takkia
Lääkäri ei käytä konsultaatiossa valkoista takkia
|
Otimme ensimmäiset ja viimeiset potilaat konsultaatioon joka päivä 10 peräkkäisenä päivänä ja joka toinen päivä lääkäri kävi neuvolassa joko valkotakkin kanssa tai ilman valkotakkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys: arvosana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kysymys potilaan tyytyväisyydestä konsultaatioarvioon 0-4.
|
30 minuuttia
|
Luottamus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
"Luottamus lääkäriin" -asteikon käyttö arvioimaan potilaan luottamusta lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen ja heidän lääketieteellisiin pätevyyksiinsä.
|
30 minuuttia
|
Empatia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Empatiaa lääkärin ja potilaan suhteen arvioituna Jeffersonin asteikolla.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkärin tietämys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaan havaitsema lääketieteellinen tieto arvioitiin kysymyksen kautta.
|
30 minuuttia
|
Lääkärin tyytyväisyys: kysymys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kysymys, joka arvioi lääkärin tyytyväisyyttä konsultaatioon.
|
30 minuuttia
|
Lääkärin lohdutus: kysymys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kysymys, joka arvioi lääkärin mukavuutta konsultaatiossa.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonor Carreira, University of Coimbra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valkoinen takki
-
Eman Omar ElfaroukEi vielä rekrytointia
-
Damascus UniversityValmis
-
University Health Network, TorontoQueen's University; Canadian Blood ServicesEi vielä rekrytointiaVerenvuoto | Sydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | VerihiutaleetKanada
-
Karadeniz Technical UniversityValmisTerveet vastasyntyneetTurkki
-
University of Sao PauloValmisDentiinin yliherkkyysBrasilia
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Celal Bayar UniversityEi vielä rekrytointiaVastasyntynyt | Imetys | Musiikki | ÄitiTurkki
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Ain Shams UniversityRekrytointiValkopistevauriot [alkukaries] hampaan tasaisella pinnallaEgypti
-
Maastricht University Medical CenterValmis