- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03965416
Wpływ białego fartucha podczas konsultacji medycyny rodzinnej: badanie interwencyjne
Wpływ białego fartucha na komunikację podczas konsultacji medycyny ogólnej i rodzinnej: badanie interwencyjne
Wstęp: Biały fartuch to strój lekarski noszony od czasów starożytnych. Kilka badań przeprowadzonych w innych krajach wykazało, że wpływa to na relacje lekarz-pacjent i że istnieje pewien rodzaj preferencji co do tego, co lekarz powinien nosić. W Portugalii jest niewiele danych na ten temat.
Cele: Zbadanie wpływu białego fartucha na satysfakcję, pewność siebie i empatię w stosunku do pacjentów. Po drugie, jej wpływ na postrzeganie przez pacjentów wiedzy medycznej, opinie pacjentów na temat odzieży medycznej oraz poziom satysfakcji i komfortu lekarzy podczas konsultacji w białym fartuchu lub bez niego.
Metody: Badanie interwencyjne na quasi-randomizowanej, reprezentatywnej próbie populacji leczącej się w ośrodkach zdrowia należącej do ARS Centro, liczącej 286 osób. Badacze współpracowali z 16 lekarzami, mężczyznami i kobietami, w różnym wieku, którzy zwykle nosili białe fartuchy podczas wizyt lekarskich. Badacze włączali pierwszego i ostatniego pacjenta do konsultacji codziennie przez 10 kolejnych dni, a co drugi dzień lekarz konsultował w białym fartuchu lub bez białego fartucha. Na koniec konsultacji pacjentowi rozdano kwestionariusz. Kwestionariusz ten zawierał proste pytania z odpowiedziami w skali Lickerta, portugalską wersję skali „Zaufanie do lekarza” do oceny zaufania do lekarza, zarówno globalnego, jak i relacji lekarz-pacjent oraz jego kompetencji medycznych, oraz skalę JSPPPE-VP ocenić empatię. Rozesłano również do lekarza ankietę, w której lekarz wskazał, jaki rodzaj stroju miał na tej wizycie oraz jak bardzo był zadowolony i komfortowy z konsultacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRZEDSTAWIENIE SIĘ
Biały fartuch to strój lekarski noszony od czasów starożytnych. Kilka badań przeprowadzonych w innych krajach wykazało, że wpływa to na relacje lekarz-pacjent i że istnieje pewien rodzaj preferencji co do tego, co lekarz powinien nosić. W Portugalii jest niewiele danych na ten temat.
Cele: Zbadanie wpływu białego fartucha na satysfakcję, pewność siebie i empatię w stosunku do pacjentów. Po drugie, jej wpływ na postrzeganie przez pacjentów wiedzy medycznej, opinie pacjentów na temat odzieży medycznej oraz poziom satysfakcji i komfortu lekarzy podczas konsultacji w białym fartuchu lub bez niego.
- METODOLOGIA
2.1 - Charakterystyka badań
Przeprowadzono badanie interwencyjne oceniające stosowanie lub nie białego fartucha na quasi-losowej próbie populacji pacjentów uczęszczających do ośrodków opieki zdrowotnej w centralnym regionie Portugalii.
2.2 - Kryteria populacji, próby i wykluczenia
Kwestionariusz zastosowano na próbie populacji obliczonej na reprezentację, z przedziałem ufności 90% i marginesem błędu 5%, populacji biorącej udział w konsultacjach za pomocą wzoru dostępnego na stronie www.raosoft.com/samplesize.html (271 pacjentów).
Naukowcy zaprosili do współpracy około 16 lekarzy-wolontariuszy. Obejmowały one zarówno płeć, jak i różne przedziały wiekowe, z 10 jednostek podstawowej opieki zdrowotnej należących do ARS Centro, z obszarów wiejskich i miejskich.
Pacjenci byli wybierani półlosowo jako pierwsi i ostatni na konsultację każdego dnia przez 10 kolejnych dni konsultacji (aby uniknąć błędu związanego z posiadaniem zawsze tego samego typu osób), a co drugi dzień lekarz konsultował się z użyciem lub bez użycia z białego płaszcza.
Za kryteria wykluczenia uznano: osoby poniżej 18 roku życia (wówczas ankietę mogła wypełnić osoba towarzysząca), pacjenci niepiśmienni, a także pacjenci, których stan ogólny nie pozwalał na wypełnienie kwestionariusza. W przypadkach wymienionych powyżej lub w przypadku odmowy lekarz mógł przekazać ankietę kolejnemu pacjentowi (w przypadku pierwszego dnia) lub pierwszego dnia następnego (jeżeli był to ostatni dzień), zachowując powyższe warunki.
2.3 - Instrument gromadzenia danych
Kwestionariusz skierowany do pacjentki zawierał 2 prawidłowo przetłumaczone i zwalidowane na język portugalski skale, których autorzy wyrazili zgodę na wykorzystanie w niniejszym badaniu.
Każdy pacjent został zapytany o wiek, płeć, przyjmowane regularnie leki, umiejętność czytania i pisania, poziom wykształcenia oraz aktywność zawodową. W drugiej części zapytano ich o zadowolenie z konsultacji oraz wiedzę medyczną uzyskaną podczas konsultacji, używając skali Likerta od 0 do 4 punktów. Zastosowano skalę „Zaufanie do lekarza” – wersja portugalska5, w której przedstawiono 11 pozycji, ponownie stosując skalę Likerta od 0 do 4 punktów. Pozwala to ocenić zaufanie w 3 aspektach: całkowite zaufanie do lekarza, któremu odpowiada 11 pozycji, zaufanie w relacji z lekarzem, której odpowiada tylko 6 pozycji (1, 4, 5, 7, 10 i 11 ) i wreszcie zaufanie do kompetencji lekarza odpowiadające 5 pozycji (2,3,6,8 i 9). Do oceny empatii medycznej zastosowano skalę JSPPPE-VP6, która składała się z 5 pozycji do oceny od 1 do 7 w skali Likerta. Ostatecznie opinia pacjenta na temat odzieży medycznej została oceniona za pomocą 3 zwrotów: „1. Normalne ubranie noszone przez lekarza sprawia, że otoczenie jest bardziej zrelaksowane w stosunku do białego fartucha. ", "2. Łatwiej byłoby porozumieć się z lekarzem ubranym w normalny strój. „e” 3. Biały fartuch jest jedynym strojem dopuszczalnym dla lekarza.”, ze skalą równą poprzedniej.
Jeśli chodzi o kwestionariusz skierowany do lekarza, to opierał się on na 2 prostych pytaniach tak/nie w zakresie regularnego noszenia białego fartucha oraz 2 pytaniach dotyczących jego zadowolenia i komfortu podczas konsultacji w przedziale od 0 do 4- punktowa skala Likerta.
2.4 - Gromadzenie danych
Zbieranie danych odbywało się od listopada 2018 roku do lutego 2019 roku, w wybranym przez lekarza okresie 10 kolejnych dni. Kwestionariusz był dostarczany przez lekarza na zakończenie konsultacji, po podpisaniu przez pacjentkę Świadomej Zgody i wypełnieniu kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia z pomocą lekarza w przypadku wątpliwości lub trudności.
2.5 - Procedury poprzedzające zbieranie danych
Badanie zostało zatwierdzone przez kierownika każdej jednostki zdrowia oraz Komisję Etyki ARS do Centro [Regionalna Administracja Zdrowia]
2.6 - Zmienne
Wyniki badania w tym badaniu, określone w protokole i niezmienione po badaniu terenowym, przedstawiały się następująco: Zadowolenie pacjenta, Całkowite zaufanie postrzegane przez pacjenta, Zaufanie w relacji lekarz-pacjent, Zaufanie do kompetencji lekarza oraz Empatia postrzegana przez pacjenta (główne wyniki) oraz Wiedza postrzegana przez pacjenta, Zadowolenie lekarza i Komfort lekarza (wyniki drugorzędne).
2.7- Analiza statystyczna
Po analizie opisowej zbadano rozkład normalny zmiennych liczbowych za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Ponieważ rozkład większości zmiennych nie był normalny, do porównania zmiennych liczbowych między grupami zastosowano nieparametryczne testy U Manna-Whitneya. Do porównania zmiennych nominalnych zastosowano test X2. Wartość str
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- ARS Centro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zbadano próbę 286 pacjentów obojga płci, w różnym wieku, pochodzących z ośrodków zdrowia zarówno miejskich, jak i wiejskich należących do Ośrodka ARS.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat (w takich przypadkach na kwestionariusz może odpowiedzieć osoba towarzysząca).
- Analfabetami pacjenci.
- Pacjenci, których stan ogólny nie pozwalał na prawidłową odpowiedź na przedstawiony kwestionariusz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Lekarz w białym fartuchu
Lekarz podczas konsultacji ma na sobie biały fartuch
|
Pierwszego i ostatniego pacjenta konsultowaliśmy codziennie przez 10 kolejnych dni, a co drugi dzień lekarz konsultował w białym fartuchu lub bez białego fartucha.
|
Eksperymentalny: Lekarz bez białego fartucha
Lekarz podczas konsultacji nie ma na sobie białego fartucha
|
Pierwszego i ostatniego pacjenta konsultowaliśmy codziennie przez 10 kolejnych dni, a co drugi dzień lekarz konsultował w białym fartuchu lub bez białego fartucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta: ocena
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pytanie o satysfakcję pacjenta z oceną konsultacji od 0 do 4.
|
30 minut
|
Zaufanie
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wykorzystanie skali „Zaufanie do lekarza” do oceny zaufania pacjenta do relacji lekarz-pacjent oraz do jego kompetencji medycznych.
|
30 minut
|
Empatia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Empatia w relacji lekarz-pacjent oceniana za pomocą skali Jeffersona.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza lekarza
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wiedza medyczna postrzegana przez pacjenta oceniana za pomocą pytania.
|
30 minut
|
Zadowolenie lekarza: pytanie
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pytanie oceniające zadowolenie lekarza z przeprowadzonej konsultacji.
|
30 minut
|
Komfort lekarza: pytanie
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pytanie oceniające komfort lekarza podczas konsultacji.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonor Carreira, University of Coimbra
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biały płaszcz
-
University Health Network, TorontoQueen's University; Canadian Blood ServicesJeszcze nie rekrutacjaKrwawienie | Kardiochirurgia | Obwodnica krążeniowo-oddechowa | Płytki krwiKanada
-
Hartford HospitalZimmer BiometZakończonyZłamanie szyjki kości udowejStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyNadwrażliwość zębinyBrazylia
-
Maastricht University Medical CenterZakończony
-
karim mohamedZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyOcena Jublia na lakierze do paznokci ze zdrowymi paznokciamiStany Zjednoczone
-
Damascus UniversityZakończonyPulpotomieRepublika Syryjsko-Arabska
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptZakończony
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityZakończonyLęk przed dentystą | Używanie opioidów | Używanie narkotyków | Ból zębaStany Zjednoczone
-
Marquette UniversityRekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone