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白大衣在家庭医学会诊中的影响:介入研究

2019年5月28日 更新者:Leonor Marques Caetano Carreira、University of Coimbra

白大衣对全科和家庭医学会诊中沟通的影响:介入研究

简介:白大褂是自古以来的医生装束。 其他国家的几项研究表明,它会影响医患关系,并且对医生应该穿什么有某种偏好。 在葡萄牙,关于这个主题的数据很少。

目标:调查白大衣对患者满意度、信心和同理心的影响。 其次,它会影响患者对医学知识的看法、患者对医用服装的看法,以及医生在会诊时穿或不穿白大衣的满意度和舒适度。

方法:一项干预性研究,对象是参加 ARS Centro 健康中心的人群的半随机代表性样本,共有 286 名参与者。 调查人员与 16 名不同年龄的男性和女性医生合作,他们在就诊时通常穿着白大褂。 研究人员包括连续 10 天每天咨询的第一位和最后一位患者,每隔一天医生咨询使用白大衣或不使用白大衣。 会诊结束后,向患者发放问卷。 该问卷有简单的问题,包括 Lickert 量表响应、葡萄牙语版本的“对医生的信任”量表,用于评估全球和医患关系及其医疗能力中对医生的信任,以及 JSPPPE-VP 量表来评估同理心。 还向医生分发了一份问卷,医生在问卷中指出了在该约会中使用的服装类型以及对咨询的满意度和舒适度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 介绍

    白大褂是自古以来就穿的医生装束。 其他国家的几项研究表明,它会影响医患关系,并且对医生应该穿什么有某种偏好。 在葡萄牙,关于这个主题的数据很少。

    目标:调查白大衣对患者满意度、信心和同理心的影响。 其次,它会影响患者对医学知识的看法、患者对医用服装的看法,以及医生在会诊时穿或不穿白大衣的满意度和舒适度。

  2. 方法

2.1 - 研究特征

在葡萄牙中部地区的医疗保健中心就诊的患者群体中进行了一项半随机抽样,评估是否使用白大衣进行了干预研究。

2.2 - 人口、样本和排除标准

调查问卷适用于人口样本,该样本使用 www.raosoft.com/samplesize.html 上的公式计算得出代表参加磋商的人口的置信区间为 90%,误差幅度为 5% (271 名患者)。

研究人员邀请了大约 16 名志愿医生进行合作。 这些包括性别和不同年龄范围,来自农村和城市地区属于 ARS Centro [区域卫生管理局] 的 10 个初级卫生保健单位。

患者被半随机选择为每天第一个和最后一个咨询,连续 10 天咨询(为了避免总是有相同类型的人的偏见),并且在隔天医生咨询使用或不使用一件白大衣。

排除标准如下:18 岁以下(在这种情况下,问卷可以由陪伴他/她的人回答)、文盲患者以及一般情况不允许他们回答所提供问卷的患者。 在上述情况下,或在拒绝的情况下,医生可以将调查问卷传递给下一位患者(如果是当天的第一天)或第二天的第一天(如果是最后一天),保持上述条件。

2.3 - 数据采集仪

针对患者的问卷包含 2 个经过适当翻译和验证的葡萄牙语量表,其作者给予了在本研究中使用的适当授权。

每位患者都被询问了他们的年龄、性别、常规用药、文化程度、教育水平和专业活动。 在第二部分中,他们被问及他们对咨询的满意度以及咨询期间感知的医学知识,使用 0 到 4 分的李克特量表。 应用了“对医生的信任”量表——葡萄牙语版本5,其中提出了 11 个项目,同样使用 0 到 4 分的李克特量表。 这使我们能够从 3 个方面评估信心:对医生的总体信任,这 11 个项目对应,对与医生关系的信任,只有 6 个项目对应(1、4、5、7、10 和 11 ) 最后是对医生能力的信任对应于 5 个项目 (2、3、6、8 和 9)。 应用 JSPPPE-VP6 量表来评估医学同理心,通过 5 个项目在李克特量表上从 1 到 7 进行排序。 最后,通过3个词组来评价患者对医用服装的看法:“1. 医生穿的普通衣服相对于白大褂来说,环境更轻松。 ”、“2。 与穿着普通衣服的医生交流会更容易。 "e" 3. 白大褂是医生唯一可接受的着装。", 比例等于前一个。

关于针对医生的调查问卷,它基于 2 个关于定期穿白大衣的简单是/否问题,以及 2 个与他/她在咨询期间的满意度和舒适度相关的项目,评分为 0 至 4-点李克特量表。

2.4 - 数据收集

数据收集时间为 2018 年 11 月至 2019 年 2 月,连续 10 天,由医生选择。 问卷由医师在会诊结束时发放,患者签署知情同意书后,如有疑问或困难,可在医师的帮助下填写自填问卷。

2.5 - 数据收集前的程序

该研究得到了每个卫生部门负责人和 ARS do Centro [地区卫生管理局] 伦理委员会的授权

2.6 - 变量

本研究中研究的结果,在协议中定义,实地研究后不变,如下:患者满意度、患者感知到的完全信任、对医患关系的信心、对医生能力的信心和医生感知到的同理心患者(主要结果)和患者感知的知识、医生满意度和医生舒适度(次要结果)。

2.7- 统计分析

经过描述性分析后,使用 Kolmogorov-Smirnov 检验检验数值变量的正态分布。 由于大多数变量的分布不正常,因此使用非参数 Mann-Whitney U 检验来比较组间的数值变量。 X2 检验用于比较名义变量。 p 的值

研究类型

介入性

注册 (实际的)

286

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对来自 ARS 中心城市和农村地区卫生中心的 286 名不同年龄的男女患者样本进行了研究。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁(在这种情况下,问卷可以由您的同伴回答)。
  • 文盲患者。
  • 一般情况不允许他们正确回答所提供问卷的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穿白大褂的医生
咨询期间的医生穿着一件白大衣
我们包括连续 10 天每天咨询的第一位和最后一位患者,每隔一天,医生会诊使用白大衣或不使用白大衣。
实验性的:没有白大褂的医生
咨询期间的医生没有穿白大衣
我们包括连续 10 天每天咨询的第一位和最后一位患者,每隔一天,医生会诊使用白大衣或不使用白大衣。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度:评分
大体时间:30分钟
关于患者对咨询评分从 0 到 4 的满意度的问题。
30分钟
相信
大体时间:30分钟
使用“对医生的信任”量表来评估患者对医患关系及其医疗能力的信任。
30分钟
共情
大体时间:30分钟
通过杰斐逊量表评估医患关系中的同理心。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医生的知识
大体时间:30分钟
通过问题评估患者感知的医学知识。
30分钟
医生满意度:问题
大体时间:30分钟
评估医生对咨询的满意度的问题。
30分钟
医生的安慰:问题
大体时间:30分钟
评估医生对咨询的舒适度的问题。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leonor Carreira、University of Coimbra

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月28日

首次发布 (实际的)

2019年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月28日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018.02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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白大褂的临床试验

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