CFでの運動中のHFNT

CF患者の定期的な高レベルの運動は、肺機能の低下率の低下と関連しており、生活の質と骨の石灰化の改善に正の関連があります. 残念ながら、嚢胞性線維症 (CF) および重度の肺疾患を有する患者の運動耐性は、呼吸困難、運動誘発性酸素飽和度低下 (EID)、および疲労によって制限されます。 したがって、患者の活動レベルの低下が観察される可能性があり、これはさらなる体調不良につながる可能性があります。

ハイフロー鼻療法 (HFNT) は、柔らかくてゆったりとした大口径の鼻プロング (Airvo2/OptiflowTM) を介して、0.21 から 1.0 の間で調整可能な FIO2 で最大 60 L/min の流量で加熱、加湿、および酸素化されたガスを供給します。 HFNT は、(a.) 鼻咽頭の死腔を洗い流し、CO2 の再呼吸を最小限に抑え、新鮮な空気の貯蔵庫として機能することが示されているため、CO2 と O2 に関するガス交換の改善に貢献します。 (b) 呼吸数を減らし、呼気終末にわずかな正の効果をもたらす。 (c) 患者の自発吸気流量により近い流量で酸素化ガスを供給し、鼻咽頭内の吸気抵抗を減衰させ、関連する呼吸仕事量の増加を排除します。 (d) 加温加湿ガス (37°C および 44 mg/L H2O) を供給することで、気道の乾燥を軽減し、患者の快適性を高め、ガス調整に伴う代謝作業を軽減します。 (e) 分泌物を湿らせ、粘液線毛クリアランスを促進します。

HFNT は、NIV や従来の酸素療法と比較して、de novo 急性呼吸不全、手術後および抜管後の状況、および挿管しない患者において、広く研究されています。 あるパイロット研究では、HFNT が安定した重症 COPD 患者の運動耐性を高め、酸素飽和度と呼吸困難および筋肉疲労の知覚を改善できることが実証されています。

CF および重度の肺疾患を有する患者の運動耐容能の主な制限要因は、静的および動的過膨張に続発する呼吸困難および低酸素血症に関連する症状であるため、HFNT が運動耐容能の改善および症状の軽減に有益な効果をもたらす可能性があると考えられます。

治験責任医師はここで、標準的な酸素または室内空気と比較して、CF 患者の運動トレーニング中に HFNT を長期使用するその後の試験の実現可能性を評価するためのパイロット研究を提案します。

単一施設、短期、オープン、無作為化、クロスオーバー研究が計画されています。 治験責任医師は、HFNT を使用した場合と HFNT を使用しない場合 (従来の酸素療法または室内空気のいずれか) での 6-MWT の結果を比較します。 治験責任医師は、20 人の被験者が研究を完了するために、5% のドロップアウト率を期待して、25 人の被験者を登録する予定です。 各被験者は、独自のコントロールとして機能します。

この研究の参加者は、CF患者の運動と活動の評価に日常的に使用され、他のCFセンターで以前に検証されたアンケートに記入するよう求められます。

研究手順は次のとおりです。

• 2 回の 6 分間の歩行テスト (24 ～ 48 時間間隔)。 6 分間歩行テストは、運動の簡単な評価であり、患者が 6 分間活発に歩くことで構成されます。 患者は、歩行中に自由に速度を上げたり下げたりすることができます。 酸素と二酸化炭素（排ガス）のレベルは、皮膚に取り付けられたセンサーを通して測定されます。 患者は、試験前、試験中、および試験後に、息切れ、快適さ、および疲労を採点するよう求められます。 テストの 1 つは通常の条件下で実行され、もう 1 つのテストは HFNT で実行されます。
• 各 6 分間の歩行テスト前後の肺機能。 肺機能は CF の標準的な評価であり、機械に空気を吹き込んで肺の容積と流れを測定します。

6 分間の歩行テストと肺機能に関連する測定値は、研究の一部として記録されます。 治験責任医師は、息切れ、快適さ、疲労に関する患者のフィードバックを記録するだけでなく、酸素と二酸化炭素のレベル、呼吸の頻度、6 分間の歩行距離も記録します。