冷凍体外受精/ICSI サイクルにおけるさまざまな戦略
IVF / ICSIサイクルを受けている正常応答患者におけるHRTを使用した凍結サイクルにおけるさまざまな戦略の影響:多施設コホート研究
調査の概要
詳細な説明
一般に、各患者のFETプロトコルのタイプは、主治医が独自の裁量で選択します。 すべてのセンターで、排卵周期のある患者には通常 NC-FET または mNC-FET が処方されますが、乏月経または無月経の患者には FET のために子宮内膜を準備するための人工周期が処方されます。
卵巣刺激プロトコル
- 拮抗薬プロトコル
- 長い 21/2 アゴニスト プロトコル 検査技術
a. IVFまたはb。 ガラス化のみを使用した ICSI 胚凍結は、3 日目または 5/6 日目に実行されます。 胚移植は 3 日目または 5/6 日目に行われます。 ギリシャの法律に従って、移植される胚の最大数は2つです。
以下のモダリティが分析されます。
- 自然周期、自然排卵または黄体サポートなしの外因性hCGによる排卵誘発 (グループ1)
- 自然周期、自然排卵、または黄体サポート(プロゲステロン)を伴う外因性hCGによる排卵誘発(グループ2)
- ホルモン補充周期 (cyclacur) と黄体サポート (プロゲステロン) による GnRHa 抑制 (グループ 3)
- 黄体サポート(プロゲステロン)を伴うGnRHa抑制なしのホルモン補充周期(シクラクール)(グループ4)
留意すべき点として、異なる補給方法間の変換は、次のように証明することができます: 0.75 mg の微粉化エストラジオール (経口投与) = 1.25 g のエストラジオール ゲル (経皮投与) = 1 mg のエストラジオール バレレート (経口または経膣投与)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chaidari
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Athens、Chaidari、ギリシャ、12462
- Attikon University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢 25 ~ 39 歳、BMI ≤ 35 および ≥ 19、正常排卵患者、基礎 FSH ≤ 11 mIU/mL。 予想される正常な卵巣反応の定義は、主に 6 ~ 14 の胞状卵胞数 (AFC) に基づきます。
除外基準:
過去に 3 回以上の失敗した IVF/ICSI サイクルの病歴、FSH > 12 mIU/mL、BMI >35 または <19、2011 年ボローニャ基準による卵巣反応不良、ロッテルダム基準による PCOS 患者、未治療の自己免疫の病歴、内分泌または代謝障害、子宮内膜腔および/または受容性に影響を与える病状の病歴、および各ユニットの標準プロトコルに準拠した遺伝性または後天性血栓症の臨床および/または実験マーカー、および解凍後の胚のない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
自然周期、自然排卵または黄体サポートなしの外因性hCGによる排卵誘発
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黄体サポート(プロゲステロン)を伴うGnRHa抑制なしのホルモン補充サイクル(シクラクル)
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グループ 2
自然周期、自然排卵、または黄体サポート(プロゲステロン)を伴う外因性hCGによる排卵誘発
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黄体サポート(プロゲステロン)を伴うGnRHa抑制なしのホルモン補充サイクル(シクラクル)
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グループ 3
ホルモン補充周期(シクラクル)と黄体サポート(プロゲステロン)によるGnRHa抑制
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GnRHa抑制によるホルモン補充周期
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グループ 4
黄体サポート(プロゲステロン)を伴うGnRHa抑制なしのホルモン補充サイクル(シクラクル)
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GnRHa抑制によるホルモン補充周期
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生誕
時間枠:1年
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妊娠20週以降の出産
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1年
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妊娠中
時間枠:3ヶ月
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12週間後の陽性心拍数
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3ヶ月
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流産
時間枠:6ヵ月
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妊娠20週までの流産
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的妊娠(β-hCG陽性)、多胎妊娠、異所性妊娠および臨床的妊娠率
時間枠:3ヶ月
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β-hCG 陽性、多胎妊娠、異所性妊娠、および臨床的妊娠率
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HRT001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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