Unterschiedliche Strategien in gefrorenen IVF/ICSI-Zyklen
Auswirkungen unterschiedlicher Strategien bei gefrorenen Zyklen mit HRT bei auf Normo ansprechenden Patienten, die sich IVF/ICSI-Zyklen unterziehen: eine multizentrische Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Allgemeinen wird die Art des FET-Protokolls für jeden Patienten von den behandelnden Ärzten nach eigenem Ermessen ausgewählt. In allen Zentren wird Patientinnen mit ovulatorischen Zyklen typischerweise ein NC-FET oder mNC-FET verschrieben, während Patientinnen mit Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe ein künstlicher Zyklus zur Vorbereitung des Endometriums auf FET verschrieben wird.
Protokoll der ovariellen Stimulation
- Das Antagonistenprotokoll
- Das lange 21/2-Agonistenprotokoll Labortechnik
A. IVF oder b. Das Einfrieren von ICSI-Embryonen nur mit Vitrifikation wird an den Tagen 3 oder 5/6 durchgeführt. Der Embryotransfer wird an den Tagen 3 oder 5/6 durchgeführt. Die Höchstzahl der übertragenen Embryonen beträgt gemäß griechischer Gesetzgebung zwei.
Die folgenden Modalitäten werden analysiert, Patienten mit:
- Natürlicher Zyklus, spontane Ovulation oder Ovulationsauslösung durch exogenes hCG ohne Lutealunterstützung (Gruppe 1)
- Natürlicher Zyklus, spontane Ovulation oder Ovulationsauslösung durch exogenes hCG mit lutealer Unterstützung (Progesteron) (Gruppe 2)
- Hormonersatzzyklus (Cyclacur) plus GnRHa-Unterdrückung mit Gelbkörperunterstützung (Progesteron) (Gruppe 3)
- Hormonersatzzyklus (Cyclacur) ohne GnRHa-Suppression mit Gelbkörperunterstützung (Progesteron) (Gruppe 4)
Zu beachten ist, dass die Umrechnung zwischen verschiedenen Supplementierungsmethoden wie folgt nachgewiesen werden kann: 0,75 mg mikronisiertes Östradiol (orale Verabreichung) = 1,25 g Östradiolgel (transdermale Verabreichung) = 1 mg Östradiolvalerat (orale oder vaginale Verabreichung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Griechenland, 12462
- Attikon University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 25-39 Jahre, BMI ≤ 35 und ≥ 19, normo-ovulatorische Patientinnen und basaler FSH ≤ 11 mIU/ml. Die Definition der erwarteten normalen ovariellen Reaktion basiert hauptsächlich auf der Antralfollikelzahl (AFC) zwischen 6 und 14.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von mehr als drei vorangegangenen erfolglosen IVF/ICSI-Zyklen, FSH > 12 mIU/ml, BMI > 35 oder < 19, schlechtes Ansprechen der Eierstöcke gemäß den Bologna-Kriterien von 2011, PCOS-Patientinnen gemäß den Rotterdam-Kriterien, unbehandelte Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte, endokrin oder Stoffwechselstörungen, Pathologien in der Anamnese, die die Endometriumhöhle und/oder die Empfänglichkeit betreffen, und klinische und/oder Labormarker für erbliche oder erworbene Thrombophilie, die den Standardprotokollen jeder Abteilung entsprachen, und Patienten ohne Embryo nach dem Auftauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Natürlicher Zyklus, spontane Ovulation oder Ovulationsauslösung durch exogenes hCG ohne Lutealunterstützung
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Hormonersatzzyklus (Cyclacur) ohne GnRHa-Unterdrückung mit Gelbkörperunterstützung (Progesteron)
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Gruppe 2
Natürlicher Zyklus, spontaner Eisprung oder Eisprungauslösung durch exogenes hCG mit Lutealunterstützung (Progesteron)
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Hormonersatzzyklus (Cyclacur) ohne GnRHa-Unterdrückung mit Gelbkörperunterstützung (Progesteron)
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Gruppe 3
Hormonersatzzyklus (Cyclacur) plus GnRHa-Unterdrückung mit Gelbkörperunterstützung (Progesteron)
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Hormonersatzzyklus mit GnRHa-Unterdrückung
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Gruppe 4
Hormonersatzzyklus (Cyclacur) ohne GnRHa-Unterdrückung mit Gelbkörperunterstützung (Progesteron)
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Hormonersatzzyklus mit GnRHa-Unterdrückung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendgeburt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Geburt nach 20 Schwangerschaftswochen
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1 Jahr
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laufende Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate
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Positive Herzfrequenz nach 12 Wochen
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3 Monate
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Fehlgeburt
Zeitfenster: 6 Monate
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Schwangerschaftsverlust bis zur 20. Schwangerschaftswoche
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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biochemische Schwangerschaft (positives β-hCG), Mehrlings-, Eileiter- und klinische Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 3 Monate
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positive β-hCG-, Mehrlings-, Eileiter- und klinische Schwangerschaftsraten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRT001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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