Diferentes estratégias em ciclos congelados de FIV/ICSI
Impacto de diferentes estratégias em ciclos congelados usando TRH em pacientes com resposta normal submetidas a ciclos de fertilização in vitro/ICSI: um estudo de coorte multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em geral, o tipo de protocolo FET para cada paciente é selecionado pelos médicos assistentes a seu critério. Em todos os centros, as pacientes com ciclos ovulatórios geralmente recebem prescrição de NC-FET ou mNC-FET, enquanto pacientes com oligomenorreia ou amenorreia recebem prescrição de ciclo artificial para preparar o endométrio para FET.
Protocolo de estimulação ovariana
- O protocolo do antagonista
- O protocolo longo do 21/2 agonista Técnica laboratorial
a. FIV ou b. O congelamento de embriões ICSI usando apenas vitrificação será realizado nos dias 3 ou 5/6. A transferência de embriões será realizada nos dias 3 ou 5/6. O número máximo de embriões transferidos será de dois, conforme a legislação grega.
Serão analisadas as seguintes modalidades, pacientes com:
- Ciclo natural, ovulação espontânea ou desencadeamento da ovulação por hCG exógeno sem suporte lúteo (Grupo 1)
- Ciclo natural, ovulação espontânea ou desencadeamento da ovulação por hCG exógeno com suporte lúteo (progesterona) (Grupo 2)
- Ciclo de Reposição Hormonal (ciclacur) mais supressão de GnRHa com suporte lúteo (progesterona) (Grupo 3)
- Ciclo de Reposição Hormonal (ciclacur) sem supressão de GnRHa com suporte lúteo (progesterona) (Grupo 4)
É importante notar que a conversão entre diferentes métodos de suplementação pode ser avaliada da seguinte forma: 0,75 mg de estradiol micronizado (administração oral) = 1,25 g de gel de estradiol (administração transdérmica) = 1 mg de valerato de estradiol (administração oral ou vaginal).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grécia, 12462
- Attikon University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade 25-39 anos, IMC ≤ 35 e ≥ 19, pacientes normo-ovulatórias e FSH basal ≤11 mIU/mL. A definição da resposta ovariana normal esperada será baseada principalmente na contagem de folículos antrais (AFC) entre 6-14.
Critério de exclusão:
história de mais de três ciclos anteriores de FIV/ICSI sem sucesso, FSH > 12 mIU/mL, IMC >35 ou <19, má resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha de 2011, pacientes com SOP de acordo com os critérios de Rotterdam, história de doença autoimune não tratada, endócrina ou distúrbios metabólicos, história de patologia afetando a cavidade endometrial e/ou receptividade e marcadores clínicos e/ou laboratoriais de trombofilia hereditária ou adquirida que obedecessem aos protocolos padrão de cada Unidade e pacientes sem embrião após descongelamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Ciclo natural, ovulação espontânea ou desencadeamento de ovulação por hCG exógeno sem suporte lúteo
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Ciclo de Reposição Hormonal (ciclacur) sem supressão de GnRHa com suporte lúteo (progesterona)
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Grupo 2
Ciclo natural, ovulação espontânea ou desencadeamento da ovulação por hCG exógeno com suporte lúteo (progesterona)
|
Ciclo de Reposição Hormonal (ciclacur) sem supressão de GnRHa com suporte lúteo (progesterona)
|
|
Grupo 3
Ciclo de reposição hormonal (ciclacur) mais supressão de GnRHa com suporte lúteo (progesterona)
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Ciclo de reposição hormonal com supressão de GnRHa
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Grupo 4
Ciclo de Reposição Hormonal (ciclacur) sem supressão de GnRHa com suporte lúteo (progesterona)
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Ciclo de reposição hormonal com supressão de GnRHa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nascido vivo
Prazo: 1 ano
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nascimento após 20 semanas de gestação
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1 ano
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gravidez em curso
Prazo: 3 meses
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frequência cardíaca positiva após 12 semanas
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3 meses
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aborto espontâneo
Prazo: 6 meses
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perda de gravidez até 20 semanas de gestação
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidez bioquímica (β-hCG positivo), taxas de gravidez múltipla, ectópica e clínica
Prazo: 3 meses
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β-hCG positivo, taxas de gravidez múltipla, ectópica e clínica
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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