Strategie diverse nei cicli di fecondazione in vitro/ICSI congelati
Impatto delle diverse strategie nei cicli congelati che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva nei pazienti normo-responsivi sottoposti a cicli di fecondazione in vitro/ICSI: uno studio di coorte multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In generale, il tipo di protocollo FET per ogni paziente è scelto dai medici curanti a loro discrezione. In tutti i centri, alle pazienti con cicli ovulatori viene tipicamente prescritto un NC-FET o mNC-FET, mentre alle pazienti con oligomenorrea o amenorrea viene prescritto un ciclo artificiale per preparare l'endometrio al FET.
Protocollo di stimolazione ovarica
- Il protocollo antagonista
- Il protocollo dei 21/2 agonisti lunghi Tecnica di laboratorio
UN. fecondazione in vitro o b. Il congelamento degli embrioni ICSI utilizzando solo la vitrificazione verrà eseguito nei giorni 3 o 5/6. Il trasferimento dell'embrione sarà condotto nei giorni 3 o 5/6. Il numero massimo di embrioni trasferiti sarà di due, come previsto dalla legislazione ellenica.
Verranno analizzate le seguenti modalità, pazienti con:
- Ciclo naturale, ovulazione spontanea o ovulazione innescata da hCG esogeno senza supporto luteale (Gruppo 1)
- Ciclo naturale, ovulazione spontanea o ovulazione innescata da hCG esogeno con supporto luteale (progesterone) (Gruppo 2)
- Ciclo di sostituzione ormonale (cyclacur) più soppressione di GnRHa con supporto luteale (progesterone) (Gruppo 3)
- Ciclo di sostituzione ormonale (cyclacur) senza soppressione di GnRHa con supporto luteale (progesterone) (Gruppo 4)
Da notare che la conversione tra diversi metodi di integrazione può essere testimoniata come segue: 0,75 mg di estradiolo micronizzato (somministrazione orale) = 1,25 g di estradiolo gel (somministrazione transdermica) = 1 mg di estradiolo valerato (somministrazione orale o vaginale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grecia, 12462
- Attikon University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
età 25-39 anni, BMI ≤ 35 e ≥ 19, pazienti normoovulatorie e FSH basale ≤11 mIU/mL. La definizione della normale risposta ovarica prevista si baserà principalmente sulla conta dei follicoli antrali (AFC) tra 6 e 14.
Criteri di esclusione:
storia di più di tre precedenti cicli IVF/ICSI non riusciti, FSH > 12 mIU/mL, BMI >35 o <19, scarsa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna del 2011, pazienti con PCOS secondo i criteri di Rotterdam, storia di malattia autoimmune, endocrina non trattata o disordini metabolici, anamnesi di patologia a carico della cavità endometriale e/o di ricettività e marker clinici e/o laboratoristici di trombofilia ereditaria o acquisita conformi ai protocolli standard di ciascuna Unità e pazienti senza embrione dopo lo scongelamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Ciclo naturale, ovulazione spontanea o ovulazione innescata da hCG esogeno senza supporto luteale
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Ciclo di sostituzione ormonale (cyclacur) senza soppressione di GnRHa con supporto luteale (progesterone)
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Gruppo 2
Ciclo naturale, ovulazione spontanea o ovulazione innescata da hCG esogeno con supporto luteale (progesterone)
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Ciclo di sostituzione ormonale (cyclacur) senza soppressione di GnRHa con supporto luteale (progesterone)
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Gruppo 3
Ciclo di sostituzione ormonale (cyclacur) più soppressione di GnRHa con supporto luteale (progesterone)
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Ciclo di sostituzione ormonale con soppressione di GnRHa
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Gruppo 4
Ciclo di sostituzione ormonale (cyclacur) senza soppressione di GnRHa con supporto luteale (progesterone)
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Ciclo di sostituzione ormonale con soppressione di GnRHa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nascita viva
Lasso di tempo: 1 anno
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nascita dopo 20 settimane di gestazione
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1 anno
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gravidanza in corso
Lasso di tempo: 3 mesi
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frequenza cardiaca positiva dopo 12 settimane
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3 mesi
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cattiva amministrazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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perdita di gravidanza fino a 20 settimane di gestazione
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravidanza biochimica (β-hCG positiva), tassi di gravidanza multipla, ectopica e clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
tassi positivi di β-hCG, gravidanza multipla, ectopica e clinica
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRT001
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