Verschillende strategieën in bevroren IVF/ICSI-cycli
Impact van verschillende strategieën in bevroren cycli met gebruik van HST bij patiënten die op Normo reageren en IVF/ICSI-cycli ondergaan: een multicenter cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Over het algemeen wordt het type FET-protocol voor elke patiënt naar eigen goeddunken door de behandelende artsen gekozen. In alle centra krijgen patiënten met ovulatiecycli meestal een NC-FET of mNC-FET voorgeschreven, terwijl patiënten met oligomenorroe of amenorroe een kunstmatige cyclus krijgen voorgeschreven om het endometrium voor te bereiden op FET.
Ovarieel stimulatieprotocol
- Het antagonistenprotocol
- Het lange 21/2-agonistprotocol Laboratoriumtechniek
A. IVF of b. ICSI-embryo-bevriezing met alleen vitrificatie wordt uitgevoerd op dag 3 of 5/6. Embryotransfer zal plaatsvinden op dag 3 of 5/6. Het maximale aantal teruggeplaatste embryo's zal twee zijn, in overeenstemming met de Griekse wetgeving.
De volgende modaliteiten zullen worden geanalyseerd, patiënten met:
- Natuurlijke cyclus, spontane ovulatie of ovulatie getriggerd door exogeen hCG zonder luteale ondersteuning (Groep 1)
- Natuurlijke cyclus, spontane ovulatie of ovulatie getriggerd door exogeen hCG met luteale ondersteuning (progesteron) (Groep 2)
- Hormoonvervangingscyclus (cyclacur) plus GnRHa-onderdrukking met luteale ondersteuning (progesteron) (Groep 3)
- Hormoonvervangingscyclus (cyclacur) zonder GnRHa-onderdrukking met luteale ondersteuning (progesteron) (Groep 4)
Merk op dat de conversie tussen verschillende suppletiemethoden als volgt kan worden getest: 0,75 mg gemicroniseerd oestradiol (orale toediening) = 1,25 g oestradiolgel (transdermale toediening) = 1 mg oestradiolvaleraat (orale of vaginale toediening).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Griekenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd 25-39 jaar, BMI ≤ 35 en ≥ 19, normo-ovulatoire patiënten en basale FSH ≤11 mIE/ml. De definitie van de verwachte normale ovariële respons zal voornamelijk gebaseerd zijn op het aantal antrale follikels (AFC) tussen 6 en 14.
Uitsluitingscriteria:
voorgeschiedenis van meer dan drie eerdere mislukte IVF/ICSI-cycli, FSH > 12 mIE/ml, BMI >35 of <19, slechte ovariële respons volgens de Bologna-criteria van 2011, PCOS-patiënten volgens de criteria van Rotterdam, voorgeschiedenis van onbehandelde auto-immuun-, endocriene of stofwisselingsstoornissen, voorgeschiedenis van pathologie die de endometriumholte en/of ontvankelijkheid aantastte en klinische en/of laboratoriummarkers van erfelijke of verworven trombofilie die voldeden aan de standaardprotocollen van elke afdeling en patiënten zonder embryo na ontdooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Natuurlijke cyclus, spontane ovulatie of ovulatie getriggerd door exogeen hCG zonder luteale ondersteuning
|
Hormoonvervangingscyclus (cyclacur) zonder GnRHa-onderdrukking met luteale ondersteuning (progesteron)
|
|
Groep 2
Natuurlijke cyclus, spontane ovulatie of ovulatie-trigger door exogeen hCG met luteale ondersteuning (progesteron)
|
Hormoonvervangingscyclus (cyclacur) zonder GnRHa-onderdrukking met luteale ondersteuning (progesteron)
|
|
Groep 3
Hormoonvervangingscyclus (cyclacur) plus GnRHa-onderdrukking met luteale ondersteuning (progesteron)
|
Hormoonvervangingscyclus met GnRHa-onderdrukking
|
|
Groep 4
Hormoonvervangingscyclus (cyclacur) zonder GnRHa-onderdrukking met luteale ondersteuning (progesteron)
|
Hormoonvervangingscyclus met GnRHa-onderdrukking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
live geboorte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
geboorte na 20 weken zwangerschap
|
1 jaar
|
|
doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
positieve hartslag na 12 weken
|
3 maanden
|
|
miskraam
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zwangerschapsverlies tot 20 weken zwangerschap
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biochemische zwangerschap (positieve β-hCG), meervoudige, buitenbaarmoederlijke en klinische zwangerschapscijfers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
positieve β-hCG, meervoudige, buitenbaarmoederlijke en klinische zwangerschapspercentages
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRT001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .