Różne strategie w zamrożonych cyklach IVF/ICSI
Wpływ różnych strategii w cyklach zamrożonych z zastosowaniem HTZ u pacjentów z prawidłową odpowiedzią na leczenie poddawanych cyklom IVF/ICSI: wieloośrodkowe badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, rodzaj protokołu FET dla każdego pacjenta jest wybierany przez lekarzy prowadzących według własnego uznania. We wszystkich ośrodkach pacjentkom z cyklami owulacyjnymi zazwyczaj przepisuje się NC-FET lub mNC-FET, natomiast pacjentkom z rzadkimi lub brakami miesiączkowania przepisuje się sztuczny cykl w celu przygotowania endometrium do FET.
Protokół stymulacji jajników
- Protokół antagonisty
- Protokół długiego agonisty 21/2 Technika laboratoryjna
A. zapłodnienie in vitro lub b. Zamrożenie zarodków ICSI z wykorzystaniem samej witryfikacji zostanie wykonane w dniach 3 lub 5/6. Transfer zarodków zostanie przeprowadzony w dniach 3 lub 5/6. Zgodnie z ustawodawstwem greckim maksymalna liczba przeniesionych embrionów wyniesie dwa.
Następujące metody zostaną przeanalizowane, pacjenci z:
- Naturalny cykl, spontaniczna owulacja lub wyzwalanie owulacji przez egzogenną hCG bez wsparcia lutealnego (Grupa 1)
- Naturalny cykl, spontaniczna owulacja lub wywołanie owulacji przez egzogenną hCG ze wsparciem lutealnym (progesteron) (Grupa 2)
- Cykl hormonalnej terapii zastępczej (cyklakur) plus supresja GnRHa ze wsparciem fazy lutealnej (progesteron) (grupa 3)
- Cykl hormonalnej wymiany (cyklakur) bez supresji GnRHa ze wsparciem lutealnym (progesteron) (Grupa 4)
Warto zauważyć, że konwersję między różnymi metodami suplementacji można ocenić w następujący sposób: 0,75 mg mikronizowanego estradiolu (podawanie doustne) = 1,25 g estradiolu w żelu (podawanie przezskórne) = 1 mg walerianianu estradiolu (podawanie doustne lub dopochwowe).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Grecja, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek 25-39 lat, BMI ≤ 35 i ≥ 19, pacjentki z prawidłową owulacją i podstawowym FSH ≤11 mIU/ml. Definicja oczekiwanej normalnej odpowiedzi jajników będzie opierać się przede wszystkim na liczbie pęcherzyków antralnych (AFC) między 6 a 14.
Kryteria wyłączenia:
historia więcej niż trzech nieudanych cykli IVF/ICSI, FSH > 12 mIU/ml, BMI > 35 lub < 19, słaba odpowiedź jajników według kryteriów bolońskich z 2011 r., pacjentki z PCOS według kryteriów rotterdamskich, historia nieleczonych chorób autoimmunologicznych, endokrynologicznych lub zaburzenia metaboliczne, historia patologii jamy endometrium i/lub receptywności oraz kliniczne i/lub laboratoryjne markery dziedzicznej lub nabytej trombofilii, które były zgodne ze standardowymi protokołami każdego Oddziału oraz pacjentki bez zarodka po rozmrożeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Naturalny cykl, spontaniczna owulacja lub owulacja wyzwalana przez egzogenną hCG bez wsparcia lutealnego
|
Cykl wymiany hormonalnej (cyklakur) bez supresji GnRHa ze wsparciem lutealnym (progesteron)
|
|
Grupa 2
Naturalny cykl, spontaniczna owulacja lub wyzwalanie owulacji przez egzogenną hCG ze wsparciem lutealnym (progesteron)
|
Cykl wymiany hormonalnej (cyklakur) bez supresji GnRHa ze wsparciem lutealnym (progesteron)
|
|
Grupa 3
Cykl wymiany hormonalnej (cyklakur) plus supresja GnRHa ze wsparciem fazy lutealnej (progesteron)
|
Cykl wymiany hormonalnej z supresją GnRHa
|
|
Grupa 4
Cykl wymiany hormonalnej (cyklakur) bez supresji GnRHa ze wsparciem lutealnym (progesteron)
|
Cykl wymiany hormonalnej z supresją GnRHa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywe narodziny
Ramy czasowe: 1 rok
|
poród po 20 tygodniu ciąży
|
1 rok
|
|
trwająca ciąża
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
dodatnie tętno po 12 tygodniach
|
3 miesiące
|
|
poronienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
utrata ciąży do 20 tygodnia ciąży
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża biochemiczna (dodatnia β-hCG), odsetek ciąż mnogich, ektopowych i klinicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
dodatnie β-hCG, wskaźniki ciąż mnogich, ektopowych i klinicznych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRT001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .