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냉동 IVF/ICSI 주기의 다양한 전략

2020년 9월 4일 업데이트: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

IVF/ICSI 주기를 겪고 있는 Normo 반응 환자에서 HRT를 사용하는 동결 주기에서 다른 전략의 영향: 다기관 코호트 연구

강력한 최신 데이터가 없는 상황에서 조사관은 IVF/ICSI를 받는 정상 배란 환자의 냉동-해동 배아 이식(FET) 치료 주기에 따른 임신율에 사용되는 다양한 방식을 비교하기 위해 다양한 IVF 센터에 대한 다기관 코호트 연구를 수행하기로 결정했습니다.

연구 개요

상세 설명

일반적으로 각 환자의 FET 프로토콜 유형은 주치의가 재량에 따라 선택합니다. 모든 센터에서 배란 주기가 있는 환자는 일반적으로 NC-FET 또는 mNC-FET를 처방받는 반면, 희발월경 또는 무월경 환자는 FET를 위해 자궁내막을 준비하기 위해 인공 주기를 처방합니다.

난소 자극 프로토콜

  1. 길항제 프로토콜
  2. 긴 21/2 효능제 프로토콜 실험실 기술

ㅏ. IVF 또는 b. 유리화만을 사용한 ICSI 배아 동결은 3일 또는 5/6일에 수행됩니다. 배아 이식은 3일 또는 5/6일에 실시됩니다. 이식되는 배아의 최대 수는 그리스 법률에 따라 2개입니다.

다음 양식을 분석할 환자는 다음과 같습니다.

  1. 자연 주기, 자발적인 배란 또는 황체 지원 없이 외인성 hCG에 의한 배란 유발(그룹 1)
  2. 자연 주기, 자발적 배란 또는 황체 지원(프로게스테론)이 있는 외인성 hCG에 의한 배란 유발(그룹 2)
  3. 호르몬 대체 주기(cyclacur) + 황체 지원(프로게스테론)을 통한 GnRHa 억제(그룹 3)
  4. 황체 지원(프로게스테론)과 함께 GnRHa 억제가 없는 호르몬 대체 주기(cyclacur)(그룹 4)

다른 보충 방법 간의 전환은 다음과 같이 테스트할 수 있습니다. 미세화 에스트라디올 0.75mg(경구 투여) = 에스트라디올 겔 1.25g(경피 투여) = 에스트라디올 발레레이트 1mg(경구 또는 질 투여).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

311

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chaidari
      • Athens, Chaidari, 그리스, 12462
        • Attikon University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전 의료 및 생식 이력과 함께 임상 평가 후 참가자는 난임 요인 및 추가 인구 통계학적 매개변수(연령, 체질량 지수(BMI), 흡연 상태, 기초 ​​FSH 수준, 출산력, 전정부 난포 수(AFC)에 따라 분류됩니다. 새로운 주기, 유형(일차/이차) 및 난임 기간 및 실패한 IVF/ICSI 시도 횟수(신선 및/또는 동결)가 각각의 호르몬 프로필과 함께 기록됩니다.

설명

포함 기준:

25-39세, BMI ≤ 35 및 ≥ 19, 정상 배란 환자 및 기저 FSH ≤11 mIU/mL. 예상되는 정상적인 난소 반응의 정의는 주로 6-14 사이의 전정부 여포 수(AFC)를 기반으로 합니다.

제외 기준:

3회 이상의 이전 IVF/ICSI 주기 실패, FSH > 12 mIU/mL, BMI >35 또는 <19, 2011 Bologna 기준에 따른 불량한 난소 반응, Rotterdam 기준에 따른 PCOS 환자, 치료받지 않은 자가 면역 병력, 내분비 또는 대사 장애, 자궁내막강 및/또는 수용성에 영향을 미치는 병리학의 병력 및 각 유닛의 표준 프로토콜을 준수하는 유전성 또는 후천성 혈전성향증의 임상 및/또는 검사실 마커 및 해동 후 배아가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
자연 주기, 자연 배란 또는 황체 지원 없이 외인성 hCG에 의한 배란 유발
황체 지원(프로게스테론)과 함께 GnRHa 억제 없이 호르몬 대체 주기(cyclacur)
그룹 2
자연 주기, 자발적 배란 또는 황체 지원(프로게스테론)이 있는 외인성 hCG에 의한 배란 유발
황체 지원(프로게스테론)과 함께 GnRHa 억제 없이 호르몬 대체 주기(cyclacur)
그룹 3
호르몬 대체 주기(cyclacur) + 황체 지원(프로게스테론)으로 GnRHa 억제
GnRHa 억제를 통한 호르몬 대체 주기
그룹 4
황체 지원(프로게스테론)과 함께 GnRHa 억제 없이 호르몬 대체 주기(cyclacur)
GnRHa 억제를 통한 호르몬 대체 주기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생
기간: 일년
임신 20주 후 출산
일년
진행중인 임신
기간: 3 개월
12주 후 양성 심박수
3 개월
유산
기간: 6 개월
임신 20주까지 유산
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 임신(양성 β-hCG), 다발, 자궁외 및 임상 임신율
기간: 3 개월
양성 β-hCG, 다발, 자궁외 및 임상 임신율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HRT001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 작가들과 논의할 예정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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