- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03965949
냉동 IVF/ICSI 주기의 다양한 전략
IVF/ICSI 주기를 겪고 있는 Normo 반응 환자에서 HRT를 사용하는 동결 주기에서 다른 전략의 영향: 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
일반적으로 각 환자의 FET 프로토콜 유형은 주치의가 재량에 따라 선택합니다. 모든 센터에서 배란 주기가 있는 환자는 일반적으로 NC-FET 또는 mNC-FET를 처방받는 반면, 희발월경 또는 무월경 환자는 FET를 위해 자궁내막을 준비하기 위해 인공 주기를 처방합니다.
난소 자극 프로토콜
- 길항제 프로토콜
- 긴 21/2 효능제 프로토콜 실험실 기술
ㅏ. IVF 또는 b. 유리화만을 사용한 ICSI 배아 동결은 3일 또는 5/6일에 수행됩니다. 배아 이식은 3일 또는 5/6일에 실시됩니다. 이식되는 배아의 최대 수는 그리스 법률에 따라 2개입니다.
다음 양식을 분석할 환자는 다음과 같습니다.
- 자연 주기, 자발적인 배란 또는 황체 지원 없이 외인성 hCG에 의한 배란 유발(그룹 1)
- 자연 주기, 자발적 배란 또는 황체 지원(프로게스테론)이 있는 외인성 hCG에 의한 배란 유발(그룹 2)
- 호르몬 대체 주기(cyclacur) + 황체 지원(프로게스테론)을 통한 GnRHa 억제(그룹 3)
- 황체 지원(프로게스테론)과 함께 GnRHa 억제가 없는 호르몬 대체 주기(cyclacur)(그룹 4)
다른 보충 방법 간의 전환은 다음과 같이 테스트할 수 있습니다. 미세화 에스트라디올 0.75mg(경구 투여) = 에스트라디올 겔 1.25g(경피 투여) = 에스트라디올 발레레이트 1mg(경구 또는 질 투여).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chaidari
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Athens, Chaidari, 그리스, 12462
- Attikon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
25-39세, BMI ≤ 35 및 ≥ 19, 정상 배란 환자 및 기저 FSH ≤11 mIU/mL. 예상되는 정상적인 난소 반응의 정의는 주로 6-14 사이의 전정부 여포 수(AFC)를 기반으로 합니다.
제외 기준:
3회 이상의 이전 IVF/ICSI 주기 실패, FSH > 12 mIU/mL, BMI >35 또는 <19, 2011 Bologna 기준에 따른 불량한 난소 반응, Rotterdam 기준에 따른 PCOS 환자, 치료받지 않은 자가 면역 병력, 내분비 또는 대사 장애, 자궁내막강 및/또는 수용성에 영향을 미치는 병리학의 병력 및 각 유닛의 표준 프로토콜을 준수하는 유전성 또는 후천성 혈전성향증의 임상 및/또는 검사실 마커 및 해동 후 배아가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
자연 주기, 자연 배란 또는 황체 지원 없이 외인성 hCG에 의한 배란 유발
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황체 지원(프로게스테론)과 함께 GnRHa 억제 없이 호르몬 대체 주기(cyclacur)
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그룹 2
자연 주기, 자발적 배란 또는 황체 지원(프로게스테론)이 있는 외인성 hCG에 의한 배란 유발
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황체 지원(프로게스테론)과 함께 GnRHa 억제 없이 호르몬 대체 주기(cyclacur)
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그룹 3
호르몬 대체 주기(cyclacur) + 황체 지원(프로게스테론)으로 GnRHa 억제
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GnRHa 억제를 통한 호르몬 대체 주기
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그룹 4
황체 지원(프로게스테론)과 함께 GnRHa 억제 없이 호르몬 대체 주기(cyclacur)
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GnRHa 억제를 통한 호르몬 대체 주기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생
기간: 일년
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임신 20주 후 출산
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일년
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진행중인 임신
기간: 3 개월
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12주 후 양성 심박수
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3 개월
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유산
기간: 6 개월
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임신 20주까지 유산
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 임신(양성 β-hCG), 다발, 자궁외 및 임상 임신율
기간: 3 개월
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양성 β-hCG, 다발, 자궁외 및 임상 임신율
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRT001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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