Diferentes estrategias en ciclos congelados de FIV/ICSI
Impacto de diferentes estrategias en ciclos congelados usando TRH en pacientes normo respondedoras sometidas a ciclos de FIV/ICSI: un estudio de cohorte multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, el tipo de protocolo FET para cada paciente lo seleccionan los médicos tratantes a su propia discreción. En todos los centros, a las pacientes con ciclos ovulatorios generalmente se les prescribe un NC-FET o mNC-FET, mientras que a las pacientes con oligomenorrea o amenorrea se les prescribe un ciclo artificial para preparar el endometrio para la FET.
Protocolo de estimulación ovárica
- El protocolo antagonista
- El protocolo de agonista 21/2 largo Técnica de laboratorio
a. FIV o b. La congelación de embriones ICSI usando solo vitrificación se realizará en los días 3 o 5/6. La transferencia de embriones se realizará en los días 3 o 5/6. El número máximo de embriones transferidos será de dos, conforme a la legislación helénica.
Se analizarán las siguientes modalidades, pacientes con:
- Ciclo natural, ovulación espontánea u ovulación desencadenada por hCG exógena sin soporte lúteo (Grupo 1)
- Ciclo natural, ovulación espontánea u ovulación desencadenada por hCG exógena con soporte lúteo (progesterona) (Grupo 2)
- Ciclo de reemplazo hormonal (ciclacur) más supresión de GnRHa con soporte lúteo (progesterona) (Grupo 3)
- Ciclo de reemplazo hormonal (ciclacur) sin supresión de GnRHa con soporte lúteo (progesterona) (Grupo 4)
Cabe destacar que la conversión entre diferentes métodos de suplementación se puede evaluar de la siguiente manera: 0,75 mg de estradiol micronizado (administración oral) = 1,25 g de gel de estradiol (administración transdérmica) = 1 mg de valerato de estradiol (administración oral o vaginal).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grecia, 12462
- Attikon University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
edad 25-39 años, IMC ≤ 35 y ≥ 19, normoovulatorias y FSH basal ≤11 mUI/mL. La definición de la respuesta ovárica normal esperada se basará principalmente en el recuento de folículos antrales (AFC) entre 6 y 14.
Criterio de exclusión:
antecedentes de más de tres ciclos previos fallidos de FIV/ICSI, FSH > 12 mIU/mL, IMC >35 o <19, respuesta ovárica deficiente según los criterios de Bolonia de 2011, pacientes con SOP según los criterios de Rotterdam, antecedentes de enfermedad autoinmune, endocrina no tratada o trastornos metabólicos, antecedentes de patología que afecte la cavidad endometrial y/o receptividad y marcadores clínicos y/o de laboratorio de trombofilia hereditaria o adquirida que cumplieron con los protocolos estándar de cada Unidad y pacientes sin embrión después de la descongelación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Ciclo natural, ovulación espontánea o activación de la ovulación por hCG exógena sin soporte lúteo
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Ciclo de reemplazo hormonal (ciclacur) sin supresión de GnRHa con soporte lúteo (progesterona)
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Grupo 2
Ciclo natural, ovulación espontánea o activación de la ovulación por hCG exógena con soporte lúteo (progesterona)
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Ciclo de reemplazo hormonal (ciclacur) sin supresión de GnRHa con soporte lúteo (progesterona)
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Grupo 3
Ciclo de reemplazo hormonal (ciclacur) más supresión de GnRHa con soporte lúteo (progesterona)
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Ciclo de reemplazo hormonal con supresión de GnRHa
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Grupo 4
Ciclo de reemplazo hormonal (ciclacur) sin supresión de GnRHa con soporte lúteo (progesterona)
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Ciclo de reemplazo hormonal con supresión de GnRHa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nacido vivo
Periodo de tiempo: 1 año
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nacimiento después de 20 semanas de gestación
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1 año
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embarazo en curso
Periodo de tiempo: 3 meses
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frecuencia cardíaca positiva después de 12 semanas
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3 meses
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aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 6 meses
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pérdida del embarazo hasta las 20 semanas de gestación
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
embarazo bioquímico (β-hCG positivo), tasas de embarazo múltiple, ectópico y clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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β-hCG positivo, tasas de embarazo múltiple, ectópico y clínico
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRT001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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