Forskellige strategier i frosne IVF/ICSI-cyklusser
Virkningen af forskellige strategier i frosne cyklusser ved brug af HRT i Normo-responderende patienter, der gennemgår IVF/ICSI-cyklusser: en multicenter kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt vælges typen af FET-protokol for hver patient af de behandlende læger efter eget skøn. I alle centre får patienter med ovulatoriske cyklusser typisk ordineret en NC-FET eller mNC-FET, hvorimod patienter med oligomenoré eller amenoré får ordineret en kunstig cyklus for at forberede endometriet til FET.
Ovariestimulationsprotokol
- Antagonistprotokollen
- Den lange 21/2 agonistprotokol Laboratorieteknik
en. IVF eller b. ICSI Embryo-frysning med kun forglasning vil blive udført på dag 3 eller 5/6. Embryooverførsel vil blive udført på dag 3 eller 5/6. Det maksimale antal embryoner, der overføres, vil være to, i overensstemmelse med den hellenske lovgivning.
Følgende modaliteter vil blive analyseret, patienter med:
- Naturlig cyklus, spontan ægløsning eller ægløsning, der udløses af eksogent hCG uden luteal støtte (Gruppe 1)
- Naturlig cyklus, spontan ægløsning eller ægløsning, der udløses af eksogent hCG med luteal støtte (progesteron) (Gruppe 2)
- Hormonerstatningscyklus (cyclacur) plus GnRHa-undertrykkelse med luteal støtte (progesteron) (Gruppe 3)
- Hormonerstatningscyklus (cyclacur) uden GnRHa-undertrykkelse med luteal støtte (progesteron) (Gruppe 4)
Det skal bemærkes, at konverteringen mellem forskellige tilskudsmetoder kan testes som følger: 0,75 mg mikroniseret østradiol (oral administration) = 1,25 g østradiolgel (transdermal administration) = 1 mg østradiolvalerat (oral eller vaginal administration).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Grækenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 25-39 år, BMI ≤ 35 og ≥ 19, normo-ovulatoriske patienter og basal FSH ≤11 mIU/ml. Definition af forventet normal ovarierespons vil primært være baseret på antral follikeltal (AFC) mellem 6-14.
Ekskluderingskriterier:
anamnese med mere end tre tidligere mislykkede IVF/ICSI-cyklusser, FSH > 12 mIU/ml, BMI >35 eller <19, dårlig ovarierespons i henhold til 2011 Bologna-kriterierne, PCOS-patienter i henhold til Rotterdam-kriterierne, historie med ubehandlet autoimmun, endokrin eller metaboliske lidelser, anamnese med patologi, der påvirker endometriehulen og/eller modtagelighed og kliniske og/eller laboratoriemarkører for arvelig eller erhvervet trombofili, der overholdt standardprotokollerne for hver enhed og patienter uden embryo efter optøning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Naturlig cyklus, spontan ægløsning eller ægløsning, der udløses af eksogent hCG uden luteal støtte
|
Hormonerstatningscyklus (cyclacur) uden GnRHa-undertrykkelse med luteal støtte (progesteron)
|
|
Gruppe 2
Naturlig cyklus, spontan ægløsning eller ægløsning, der udløses af eksogent hCG med luteal støtte (progesteron)
|
Hormonerstatningscyklus (cyclacur) uden GnRHa-undertrykkelse med luteal støtte (progesteron)
|
|
Gruppe 3
Hormonerstatningscyklus (cyclacur) plus GnRHa-undertrykkelse med luteal støtte (progesteron)
|
Hormonerstatningscyklus med GnRHa-undertrykkelse
|
|
Gruppe 4
Hormonerstatningscyklus (cyclacur) uden GnRHa-undertrykkelse med luteal støtte (progesteron)
|
Hormonerstatningscyklus med GnRHa-undertrykkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
levende fødsel
Tidsramme: 1 år
|
fødsel efter 20 ugers graviditet
|
1 år
|
|
igangværende graviditet
Tidsramme: 3 måneder
|
positiv puls efter 12 uger
|
3 måneder
|
|
abort
Tidsramme: 6 måneder
|
graviditetstab op til 20 ugers graviditet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokemisk graviditet (positiv β-hCG), flerfolds-, ektopiske og kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 3 måneder
|
positive β-hCG, multiple, ektopiske og kliniske graviditetsrater
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRT001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .