Différentes stratégies dans les cycles de FIV/ICSI congelés
Impact de différentes stratégies dans les cycles congelés à l'aide d'un THS chez des patients répondant aux normes et subissant des cycles de FIV/ICSI : une étude de cohorte multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En général, le type de protocole FET pour chaque patient est choisi par les médecins traitants à leur propre discrétion. Dans tous les centres, les patientes ayant des cycles ovulatoires se voient généralement prescrire un NC-FET ou un mNC-FET, tandis que les patientes souffrant d'oligoménorrhée ou d'aménorrhée se voient prescrire un cycle artificiel pour préparer l'endomètre au FET.
Protocole de stimulation ovarienne
- Le protocole antagoniste
- Le protocole long 21/2 agoniste Technique de laboratoire
un. FIV ou b. La congélation d'embryons ICSI utilisant uniquement la vitrification sera effectuée aux jours 3 ou 5/6. Le transfert d'embryons sera effectué aux jours 3 ou 5/6. Le nombre maximum d'embryons transférés sera de deux, conformément à la législation hellénique.
Les modalités suivantes seront analysées, les patients avec :
- Cycle naturel, ovulation spontanée ou déclenchement de l'ovulation par hCG exogène sans soutien lutéal (Groupe 1)
- Cycle naturel, ovulation spontanée ou déclenchement de l'ovulation par hCG exogène avec soutien lutéal (progestérone) (Groupe 2)
- Cycle de remplacement hormonal (cyclacur) plus suppression de GnRHa avec soutien lutéal (progestérone) (Groupe 3)
- Cycle de remplacement hormonal (cyclacur) sans suppression de GnRHa avec soutien lutéal (progestérone) (Groupe 4)
A noter, la conversion entre différentes méthodes de supplémentation peut être testée comme suit : 0,75 mg d'estradiol micronisé (administration orale) = 1,25 g de gel d'estradiol (administration transdermique) = 1 mg de valérate d'estradiol (administration orale ou vaginale).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chaidari
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Athens, Chaidari, Grèce, 12462
- Attikon University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
âge 25-39 ans, IMC ≤ 35 et ≥ 19, patients normo-ovulatoires et FSH basale ≤ 11 mUI/mL. La définition de la réponse ovarienne normale attendue sera basée principalement sur le nombre de follicules antraux (AFC) entre 6 et 14.
Critère d'exclusion:
antécédents de plus de trois cycles précédents de FIV/ICSI infructueux, FSH > 12 mUI/mL, IMC > 35 ou < 19, mauvaise réponse ovarienne selon les critères de Bologne 2011, patientes atteintes du SOPK selon les critères de Rotterdam, antécédents de maladie auto-immune, endocrinienne non traitée ou métaboliques, antécédent de pathologie affectant la cavité et/ou la réceptivité endométriale et marqueurs cliniques et/ou biologiques de thrombophilie héréditaire ou acquise conformes aux protocoles standards de chaque Unité et patientes sans embryon après décongélation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Cycle naturel, ovulation spontanée ou déclenchement de l'ovulation par hCG exogène sans soutien lutéal
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Cycle de remplacement hormonal (cyclacur) sans suppression de GnRHa avec soutien lutéal (progestérone)
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Groupe 2
Cycle naturel, ovulation spontanée ou déclenchement de l'ovulation par hCG exogène avec soutien lutéal (progestérone)
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Cycle de remplacement hormonal (cyclacur) sans suppression de GnRHa avec soutien lutéal (progestérone)
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Groupe 3
Cycle de remplacement hormonal (cyclacur) plus suppression de la GnRHa avec soutien lutéal (progestérone)
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Cycle de remplacement hormonal avec suppression du GnRHa
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Groupe 4
Cycle de remplacement hormonal (cyclacur) sans suppression de GnRHa avec soutien lutéal (progestérone)
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Cycle de remplacement hormonal avec suppression du GnRHa
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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naissance vivante
Délai: 1 an
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naissance après 20 semaines de gestation
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1 an
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grossesse en cours
Délai: 3 mois
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fréquence cardiaque positive après 12 semaines
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3 mois
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fausse-couche
Délai: 6 mois
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perte de grossesse jusqu'à 20 semaines de gestation
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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grossesse biochimique (β-hCG positive), taux de grossesses multiples, extra-utérines et cliniques
Délai: 3 mois
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β-hCG positive, taux de grossesses multiples, extra-utérines et cliniques
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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